CC BY
33
УДК 615.272.3/4 DOI: 10.22141/2224-0721.14.5.2018.142681
Шебалдова К.О., Комсаренко Ю.1.
Нацональний медичний унверситет ¡мен10.О. Богомольця, м. Ки!в, Украна
Клшчний AOOBiA використання рослинного засобу Глюцемедш у комплексному лкуванш хворих на цукровий Aia6eT 2-го типу
For cite: Miznarodnij endokrinologicnij zurnal. 2018;14(5):462-468. doi: 10.22141/2224-0721.14.5.2018.142681
Резюме. Актуальнють. Сучасним завданням лкування па^енлв ¡з цукровим дабетом 2-го типу й дис-л'топроте'шем'юю е анал'з ефективност поеднання стандартних цукрознижувальних засоб'в з фтотера-певтичними препаратами, але мформа^я про особливост )х використання потребуе уточнения. Мета: оц:нити вплив лкування фксованою комб':нац1ею екстракту листя джимнеми, листя банаби й пркоf дин в поеднанн з препаратами сульфонлсечовини й метформ'му на динамку клiнiчного стану, вуглеводний i л'т'щний обм'ми в па^ен^в ¡з цукровим дабетом 2-го типу. Матер'али та методи. У досл'1дженн'1 брали участь 40 па^ен^в (з них 16 чоловк'в) вком 61,7 ± 7,8 року ¡з цукровим дабетом 2-го типу. В уах. хворих. до початку лкування й через 2 мсяц виконували загальний анал'з кров'1, визначали р'1вень глкова-ного гемоглоб';ну, креатинну, сечовини, бШруб'му, алан'мам'мотрансферази, аспартатамнотрансферази, холестерину, л'топротеМв високоf та низько) щльност'!, тригл':церид'1в, глюкози. Ус паценти в'щпов'щно до базовоf цукрознижувальноf терапп були подлен на чотири групи. 1-ша група отримувала метформ'1н (n = 6); 2-га група — метформ'1н i глклазид (n = 10); 3-тя група — метформ'1н i гл'меп'рид (n = 14). Патентам дозу цукрознижувальних препарат'в не змнювали п 'щ час усього досл 'щження, додатково був призначений Глюцеме^н по 1 капсул'1 тричi на день протягом 2 мюящв. У 4-й (контрольна) груп (n = 10) стандартну цукрознижувальну терашю не модифкували. Результати. Включення в лкувальн заходи прийому Глюце-ме^ну привело до статистично значущого зниження рiвня глкемп, глкованого гемоглобну, тригл':церид'1в i збльшення рiвня л'топротеЫв високоf щ'льностi й не вплинуло на концентра^ю загального холестерину й л'топротеМв низькоf щльност'!. Висновки. Отриманi результати дозволяють вважати, що ефективн'ють комбiнованоf терапп Гпюцемед 'мом i пероральними цукрознижувальними засобами е наслщком взаемноf потенцiюючоf дп цих фармаколопчних агенлв на досл':джуван'1 показники, що обгрунтовуе доцльнсть ff використання в лкуванн хворих на цукровий дабет 2-го типу.
Ключовi слова: цукровий дабет 2-го типу; дислiпiдемiя; екстракт листя джимнеми; екстракт листя банаби; екстракт прко)' дин ':; комбнована терапя; л 'т 'щи; глiкемiя
Вступ
Цукровий дiабет (ЦД) е одним iз найпошире-шших захворювань сьогодення. Поширенють ЦД набула у свт епiдемiчного характеру i досягла, за даними М1жнародно! федеращ! дiабету, у 2016 рощ рекордно! меж1 — 425 мшьйошв, i вона продо-вжуе стрiмко зростати: вже у 2045 рощ оч^ють на цифру 629 мшьйошв [1]. Крiм того, ЦД е одшею з 10 провщних причин смерт у всьому свт [2]. Особливого поширення набувае ЦД 2-го типу (ЦД-2),
що обумовлено неращональним харчуванням, вжи-ванням велико! кшькосп вуглеводiв на фош гшо-динамп, спадковютю й негативними факторами зовшшнього середовища [3]. Тому, незважаючи на велику кшьюсть пероральних цукрознижувальних засобiв, л^вання ЦД-2 i його ускладнень залиша-еться провщною проблемою дiабетолоri!, а штерес до використання фггопрепарапв, як ефективних i безпечних гiпоглiкемiзатiв, постшно зростае. Адже рослини завжди були важливим джерелом для по-
© «Ммнародний ендокринолопчний журнал» / «Международный эндокринологический журнал» / «International Journal of Endocrinology» («Miznarodnij endokrinologicnij zurnal»), 2018 © Видавець Заславський О.Ю. / Издатель Заславский А.Ю. / Publisher Zaslavsky O.Yu., 2018
Для кореспонденци: Шебалдова Катерина Олександрiвна, кандидат медичних наук, асистент кафедри ендокринологн, Нацюнальний медичний ушверситет iменi О.О. Богомольця, бульв Т. Шевченка, 13, м. КиТв, 02000, УкраТна; факс: (044) 235 60 05; e-mail: [email protected]; контактний телефон +38(050) 382 8063.
For correspondence: Kateryna Shebaldova, PhD, Assistant at the Department of endocrinology, Bogomolets National Medical University, T. Shevchenko boulevard, 13, Kyiv, 02000, Ukraine; fax: (044) 235 60 05; e-mail: [email protected]; phone +38(050) 382 8063.
шуку нових лiкiв вщ ЦД [4, 5], а пероральт цукро-знижувальнi препарати часто мають no6i4Hi ефекти, TaKi як збшьшення маси тiла, пiдвищення ризику виникнення кaрдiовaскулярних захворювань, ос-теопен1я [6].
Вщомо, що провщна роль у пaтогенезi хронiчних судинних ускладнень за наявносп ЦД-2 належить мехaнiзмaм, асоцшованим i3 гiперглiкемieю й ате-рогенною дислшопротеïнемiею (ДЛП) — гшерхо-лестеринемieю, гiпертриглiцеридемieю, низьким рiвнем холестерину лшопротежв висо^ щiльностi й пiдвищеною концентращею холестерину лшо-протешв низь^ щшьносп [7]. Повiдомляеться, що ефективне л^вання ДЛП супроводжуеться зниженням частоти макросудинних ускладнень [8]. Отже, зменшення ризику виникнення хрошчних судинних ускладнень у хворих на ЦД-2 потребуе комплексного виршення, зокрема контролю рiвня глжемИ й провщних атерогенних чинникiв.
До немедикaментозноï терапИ ЦД-2 належить модифжац1я стилю життя зi збiльшенням фiзичноï aктивностi, врахуванням макро- та мжронущент-ного складу й кaлорiйностi добового ращону. На жаль, тiльки менше вiд половини пaцiентiв з ЦД-2 дотримуються необхщних рекомендaцiй [9, 10]. Саме тому застосування медикaментозноï терапН ЦД-2 мае важливе значення в досягнент й утри-мaннi нормального рiвня глжемИ та лiпiдiв. У фар-мaкотерaпïï ЦД-2 з ДЛП застосовують гшоглжемь зуюче лiкувaння такими препаратами першоï лшп, як метформш i похiднi сульфонiлсечовини, а також використовують статини, фiбрaти, секвестранти жовчних кислот, шкотинову кислоту та ïï похiднi, препарати омега-3 полiненaсичених жирних кислот та iнгiбiтори поглинання холестерину [11, 12].
Особливу защкавлешсть викликае aнaлiз ефек-тивностi комбiнувaння фггопрепарапв i стандартно! гiпоглiкемiзуючоï терaпïï в л^ванш ЦД-2, однак шформaцiя про особливосп ЗСх використання неоднозначна, мае фрагментарний характер, е предметом дискусН, а тому потребуе подальшого уточ-нення [13].
Сьогоднi особлива увага придiляеться комплекс-ним препаратам, що мютять рослиннi компонен-ти для зниження рiвня глiкемïï. До них належить вггчизняний рослинний зааб Глюцемедiн виробни-цтва ТОВ «Нутр1мед», 1 капсула якого мiстить екс-тракт листя джимнеми (Gymnema sylvestre) 150 мг, екстракт листя банаби (Lagerstroemia speciosa) 125 мг, екстракт пр^ динi (Momordica charantia) 100 мг.
Екстракт листя джимнеми (Gymnema sylvestre) мютить y своему склaдi низку активних речовин, що впливають на метaболiзм глюкози. Глiкозиди (пмнемозиди) та джимнемова кислота пщвищують секрещю iнсулiну, сприяють вщновленню р-клггин острiвцiв Лангерганса, пiдвищують периферичну утилiзaцiю глюкози, зменшують глюконеогенез i знижують надходження глюкози з кишечника до кров'яного русла [14], а гурмарин мае регулюючий вплив на апетит i пригшчуе смaковi вщчуття, за ра-
хунок чого знижуе вагу при ЦД-2 [15]. Джимнема використовуеться як гiпоглiкемiчний i гшолшще-мiчний засiб, що пригшчуе всмоктування глюкози й жирних кислот з кишечника в кров'яне русло, а отже, знижуе ризик виникнення судинних ускладнень при цукровому дiабетi. Крiм того, джимнема збшьшуе гiпоглiкемiчний ефект при застосувант антвддабетичних засобiв [16].
Екстракт листя банаби (Lagerstroemia speciosa) мiстить коросолiеву кислоту й галовi кислоти, що достовiрно знижують рiвень глюкози, триглще-рвддв i холестерину в кровi за рахунок шдвищен-ня чутливостi до шсулшу, збiльшення клiтинного захвату глюкози, сприяють зменшенню ваги тiла, про що свщчать клiнiчнi дослiдження, проведет в спецiалiзованих клiнiках [17]. Банаба використовуеться при дiетичному харчувант осiб з надмiрною масою тша й хворих на цукровий дiабет для запо-бiгання розвитку ускладнень i нормалiзащi вугле-водного обмшу [18].
Екстракт прко! динi (МотоМюа charantia) е до-датковим джерелом глiкозидiв, амiнокислот, сапо-нiнiв (харантин), алкалощв, редукуючих цукрiв, рослинних жирiв i вшьних кислот, що здатш без-печно знижувати рiвень глюкози й холестерину в кровi у хворих на ЦД-2, стимулювати секрещю ш-сулiну шдшлунково! залози, зменшувати всмоктування глюкози в кишечнику, а також збшьшувати поглинання й утилiзацiю глюкози в периферичних тканинах [19]. Харантин, що входить до складу екс-тракту плодiв прко! динi, чинить iнсулiноподiбну дiю, сприяе проникненню глюкози в клiтини. Кль нiчнi дослiдження ефективностi використання прко! диш порiвняно з похвдними сульфоншсечовини довели достовiрне зниження рiвня глюкози й холестерину, стимулящю продукщ! iнсулiну клiтинами шдшлунково! залози при и застосуваннi [20].
Ефектившсть використання екстрактiв листя джимнеми, банаби й прко! диш була доведена в клжчних дослщженнях [21], але дiевiсть поед-нання фггопрепарапв з пероральними гшоглже-мiзатами з метою оптимiзащ! терапп ЦД-2 i його хронiчних ускладнень не вивчалась. Нами було сплановано дослщження з вивчення ефективност комбшовано! терапп iз включенням комплексного препарату Глюцемедiн i стандартно! цукрознижу-вально! терапп.
Мета дослщження: оцiнити переносимiсть i ви-явити можливi побiчнi ефекти фггопрепарату Глю-цемедiн; вивчити вплив Глюцемедшу на динамiку клiнiчного стану, вуглеводний i лiпiдний обмiни в пащенпв iз ЦД-2.
Матерiали та методи
Шсля отримання письмово! згоди на проведен-ня комплексного обстеження згщно з принципами Гельсшсько! деклараци, Конвенцп Ради бвропи про права людини й бюмедицину й вiдповiдними законами Укра!ни у дослщження було включено 40 хворих на ЦД-2 вжом 61,7 ± 7,8 року з показни-ками глiкованого гемоглобiну (НЬА1с) 8,7 ± 0,6 %,
якi перебували на лiкуваннi в Кшвському мюькому клтчному ендокринологiчному центрi впродовж 2017-2018 рр.
Концентрашю глюкози в KpoBi визначали глю-козооксидазним методом, HbA1c — методом висо-кочутливо! юнообмшно! рщинно! хроматографп за допомогою аналiзатора Cobas e411 фiрми Roche Diagnostics GmbH (Шмеччина). Стан лiпiдного об-мiнy оцiнювали за показниками загального холестерину (ЗХС), триглiцеридiв (ТГ), лшопротешв ви-соко! щiльностi (ХС ЛПВЩ) i лшопротешв низько! щшьносп (ХС ЛПНЩ). Вмiст лiпiдiв та креатиш-ну, сечовини, бiлiрyбiнy, аланшамшотрансфера-зи (АлАТ), аспартатамiнотрансферази (АсАТ) визначали на аналiзаторi Pentra C400 Horiba Medical (Францiя).
Критерiями включення були: дiагностований ЦД 2-го типу згщно з критер1ями ВООЗ (2007), вж > 18 i < 75 рок1в, iндекс маси тша > 30 i < 45 кг/м2. Кри-терп виключення: декомпенсований ЦД-2; гострий панкреатит в анамнезу порушення активностi лшо-протешлшази та/або ДЛП III типу; хрошчна нирко-ва, печiнкова й дихальна недостатнють; гiпотиреоз; наркотична, алкогольна або нжотинова залежнiсть; хворi з тяжкими соматичними захворюваннями (новоутвореннями, органiчними стад1ями захворю-вань печiнки й нирок); жшки в перiод вагiтностi й лактацп; хворi на цукровий дiабет 1-го типу; тдви-щена чyтливiсть до компоненпв препаратiв.
Дослiджyваних пацieнтiв було подшено на двi групи: основну (n = 30) i контрольну (n = 10). Основна група на додаток до цукрознижувально! терапп отримувала рослинний зааб Глюцемедiн у дозi 1 капсула 3 рази на день перед !дою й була по-дiлена за базовою цукрознижувальною терапieю на три групи:
— перша група отримувала метформiн (6 осiб, у тому чи^ 2 ж1нки, 4 чоловжи);
— друга група — метформш i глiклазид (10 оаб, у тому числi 7 жшок, 3 чоловiки);
— третя група — метформш i глiмепiрид (14 оаб, у тому числi 9 жшок, 5 чоловтв).
Контрольна група отримувала стандартну цу-крознижувальну терашю. Пацieнтам дозу цукро-знижувальних препарапв не змiнювали протягом
усього дослiдження. Курс лiкування для Bcix пащ-енпв становив 2 мiсяцi.
Вiзити до дослiдника проводилися двiчi: до та через 2 мгсящ вiд початку прийому дослщжуваного фiтокомплексу. В основнiй i контрольнш групi на кожному вiзитi проводилося визначення маси тша, вимiрювався артерiальний тиск, оцiнювалась вира-женiсть можливих побiчних ефектiв. У всiх хворих до початку лжування й через 2 мгсящ проводили загальний аналiз кровi, визначення глiкованого ге-моглобшу, креатинiну, сечовини, бiлiрубiну, АлАТ, АсАТ, холестерину, лшопротешш високо! щшьнос-ri, лшопротешв низько! щiльностi, триглiцеридiв, глюкози. Пром1жний контроль ефективностi здш-снювався за рiвнем глжеми.
При статистичному аналiзi даних перевiрку роз-подшу кiлькiсних ознак на вiдповiднiсть закону Га-уса проводили, розраховуючи показники асиметрп й ексцесу. При проведенш статистичного аналiзу були обчисленi рiвнi статистично! значущостi порiв-няння незалежних вибiрок (основна й контрольна групи) за двостороншм t-критерieм Стьюдента (Р), порiвняння пов'язаних вибiрок (до та пгсля л^ван-ня) за парним ^крш^ем Стьюдента (Р1), а також порiвняння вiдсоткiв незалежних вибiрок за двостороншм ^крш^ем Стьюдента (Р2), вiдсоток змiн пiсля проведеного курсу л^вання вираховували у виглядi дельти (Д%, M ± m). Перевiрку статистич-них гiпотез проводили на рiвнi значущостi р < 0,05. Статистичш характеристики подано у виглядi се-реднього арифметичного (M) i стандартно! похиб-ки (± SE). Статистичний аналiз даних виконано за допомогою комп'ютерно! програми Statgraphics Plus 3.0 фiрми Manugistic Inc. (США).
Результати та обговорення
Основна й контрольна група пащенпв не вiдрiз-нялись за вiком, статтю, показниками вуглеводного й лшщного обмiнiв, ступенем компенсацп цукрово-го дiабету (табл. 1).
В основнш групi (n = 30) до завершення до-слщження дiйшло 29 пацieнтiв, а в контрольнш (n = 10) — усь В одше! пацieнтки з основно! групи спостерiгалась пiд час дослщження поява алерпчно! реакцп на невщомий агент.
Таблиця 1. Характеристика пащентв на початку досл'1дження
Показник Основна група Контрольна група Рiвень статистичноУ значимостi вiдмiнностей (Р)
Ктькють па^енлв (n) 30 10
Середнiй bík (роки) 61,7 ± 7,8 63,1 ± 7,0 0,13
Стать (чоловiки/жiнки) 12/18 4/6
Тривалiсть ЦД (роки) 8,3 ± 6,3 8,3 ± 5,6 0,0
Вага (кг) 86,8 ± 13,7 88,6 ± 12 0,1
Гшкемля натще (ммоль/л) 8,7 ± 0,6 8,6 ± 0,3 0,15
Глiкований гемоглобiн (%) 8,7 ± 0,4 8,5 ± 0,2 0,45
Холестерин (ммоль/л) 5,3 ± 0,2 5,5 ± 0,3 0,55
Триглщериди (ммоль/л) 2,3 ± 0,2 2,4 ± 0,1 0,45
У результат проведених дослiджень встановле-но, що Глюцемедiн сприяв нормалiзацii показникiв вуглеводного обмiну в ycix групах пацieнтiв (табл. 2). Через 2 мгсящ лiкyвання в основнш грyпi було вщ-мiчено статистично значуще зниження рiвня глю-кози натще з 8,7 ± 0,6 ммоль/л до 7,0 ± 0,6 ммоль/л (р < 0,05), а в груш хворих, яю отримували лише мет-формiн, незважаючи на незначyщi змiни (р > 0,05), рiвень глжемп мав чiткy тенденцго до зниження й набув значень, що характерш для компенсованого цукрового дiабетy: 6,2 ± 0,3 ммоль/л. У контроль-нiй грyпi рiвень глюкози натще до i тсля лiкyвання фактично залишився незмiнним (8,6 ± 0,3 ммоль/л i 8,9 ± 0,3 ммоль/л вiдповiдно, р > 0,05), при цьому рiзниця м1ж основною й контрольною групами була статистично значущою (р < 0,05). Така ж динамжа вщ^чена й стосовно постпрандiально'i глжемп: рь вень глюкози через 2 години тсля прийому im до-стов!рно знизився п1д впливом 2-м1сячного прийому Глюцемедшу в ц1лому в усш груп1 обстежуваних з 9 ± 0,3 ммоль/л до 8,2 ± 0,2 ммоль/л (р < 0,05), тод1 як у контрольнш груп1 вiдмiченi статистично не-значущ! зм1ни р1вня постпрандiально'i глжемп на 1,0 ± 0,3 % (р > 0,05), при цьому р1зниця м1ж групами статистично значуща (р < 0,05). Особливий штерес викликае достовiрне зниження р1вня глжозильова-ного гемоглобшу з 8,7 ± 0,4 % до 7,5 ± 0,4 % (р < 0,05) в основнш груш пащенпв, що е найбшьш важливим пщтвердженням стабiльного й довготривалого гшо-глiкемiзyючого ефекту Глюцемедшу (рис. 1). Група пащенпв, що отримувала як базову цукрознижу-вальну терапiю лише метформiн, мала на початку дослщження показники вуглеводного обмшу, най-61льш наближенi до компенсацп, тому зм1ни р1вня
глiкованого гемоглобшу у них найменш вираженi (р > 0,05), але з четким напрямком до зниження: з 7,3 ± 0,5 % до 6,7 ± 0,3 %. У контрольнш груш рь вень глжованого гемоглобшу до i п1сля лiкyвання залишився незмшним (8,5 ± 0,2 i 8,6 ± 0,3 ммоль/л вщповщно, р > 0,05), з достов1рною рiзницею м1ж основною й контрольною групами (р < 0,05).
Звертае на себе увагу те, що комбшування Глюцемедшу !з стандартною цукрознижувальною тера-пiею в лжуванш хворих на ЦД-2 супроводжувалось позитивними змшами показникiв л1п1дного обмь ну (табл. 3). Глюцемедш сприяв вираженому зни-женню р1вня ТГ загалом в основнш груш пащенпв (р < 0,05) з 2,3 ± 0,2 ммоль/л до 1,8 ± 0,1 ммоль/л, отже, на 21,7 ± 0,6 %, а р1зниця м1ж основною й контрольною групами е достов1рною (р < 0,05). Комбшування Глюцемедшу !з пероральними цукрознижувальними препаратами в лiкyваннi хворих на ЦД-2 супроводжувалось збшьшенням вмюту ХС ЛПВЩ (р < 0,05) на 33,3 ± 0,8 % (рис. 2). Вико-ристання в комплексному л^ванш хворих на ЦД-2 Глюцемедшу статистично значуще не впливало на показники концентраций ЗХС (р > 0,05) i ХС ЛПНЩ (р > 0,05). Причому рiвень ЗХС мав тенденцiю до зниження — 5,3 ± 0,2 ммоль/л на початку лжування i 5,1 ± 0,3 ммоль/л п1сля нього. Необхщно зауважити, що кл1н1чний досвщ застосування екстрактiв листя джимнеми, банаби й прко! дин1 передбачае трива-лий прийом даних препаратiв (6 мюящв) для досяг-нення вираженого терапевтичного ефекту [13—19]. Отже, можна зробити висновок, що для бшьш вираженого впливу на лшщний о6м1н необхiдно продовження термiнy застосування Глюцемедшу. У контрольнш груш пащенпв !з ЦД-2 не виявлено
Таблиця 2. Вплив Глюцемедшу на показники вуглеводного обмну у хворих на цукровий дiабет 2-го типу (ммоль/л)
Показник Групи хворих До лшування (M ± SE) Через 2 мюяц (M ± SE) Р1 Змши показника
А% (M ± SE) Р2
Глюкоза натще Контрольна (n = 10) 8,6 ± 0,3 8,9 ± 0,3 > 0,05 3,4 ± 0,9 < 0,05
Основна (n = 30) 8,7 ± 0,6 7,0 ±0,6 < 0,05 -19,5 ± 0,8
МетформЫ (n = 6) 7,0 ± 0,7 6,2 ± 0,3 > 0,05 -11,5 ± 0,6
МетформЫ + глклазид (n = 10) 8,9 ± 0,6 7,2 ± 0,5 < 0,05 -19,9 ± 0,2
МетформЫ + глiмепiрид (n = 14) 9,1 ± 0,5 7,3 ± 0,6 < 0,05 -19,8 ± 0,2
Глюкоза тсля щи Контрольна (n = 10) 9,2 ± 0,3 9,3 ± 0,4 > 0,05 1,0 ± 0,3 < 0,05
Основна (n = 30) 9,0 ± 0,3 8,2 ± 0,2 < 0,05 -8,9 ± 0,3
Метформiн (n = 6) 7,4 ± 0,2 6,6 ± 0,2 < 0,05 -10,8 ± 0,8
Метформiн + глклазид (n = 10) 10,0 ± 0,3 8,6 ± 0,5 < 0,05 -14 ± 0,6
Метформiн + тметрид (n = 14) 8,9 ± 0,4 8,7 ± 0,3 > 0,05 -2,3 ± 0,3
HbA1c Контрольна (n = 10) 8,5 ± 0,2 8,6 ± 0,3 > 0,05 1,2 ± 0,6 < 0,05
Основна (n = 30) 8,7 ± 0,4 7,5 ± 0,4 < 0,05 -13,8 ± 0,7
Метформiн (n = 6) 7,3 ± 0,5 6,7 ± 0,3 > 0,05 -8,2 ± 0,4
МетформЫ + глiклазид (n = 10) 9,2 ± 0,4 8,2 ± 0,2 < 0,05 -10,8 ± 0,5
МетформЫ + тметрид (n = 14) 9,0 ± 0,2 7,9 ± 0,4 < 0,05 -12,2 ± 0,9
Таблиця 3. Вплив Глюцемедну на показники л'!п'щного обмну у хворих на цукровий дiабет 2-го типу (ммоль/л)
Показник Групи хворих До лшування (М ± SE) Через 2 мюяц (М ± SE) Р1 Змши показника
А% (М ± SE) Р2
ЗХС Контрольна (п = 10) 5,5 ± 0,3 5,6 ± 0,3 > 0,05 1,8 ± 0,8 > 0,05
Основна (п = 30) 5,3 ± 0,2 5,1 ± 0,3 > 0,05 -3,8 ± 0,6
Метформ1н (п = 6) 4,8 ± 0,3 4,6 ± 0,1 > 0,05 -4,2 ± 0,6
Метформ1н + глклазид (п = 10) 5,8 ± 0,2 5,2 ± 0,2 < 0,05 -10,3 ± 0,8
Метформ1н + гл1метрид (п = 14) 5,1 ± 0,2 5,3 ± 0,3 > 0,05 3,8 ± 0,5
ТГ Контрольна (п = 10) 2,4 ± 0,1 2,4 ± 0,2 > 0,05 2,1 ± 0,8 < 0,05
Основна (п = 30) 2,3 ± 0,2 1,8 ± 0,1 < 0,05 -21,7 ± 0,6
Метформ1н (п = 6) 1,75 ± 0,20 1,4 ± 0,2 < 0,05 -20,0 ± 0,8
Метформ1н + глклазид (п = 10) 2,1 ± 0,2 1,7 ± 0,1 < 0,05 -19,0 ± 0,5
Метформ1н + тметрид (п = 14) 2,7 ± 0,2 2,1 ± 0,2 < 0,05 -22,3 ± 0,9
ХС ЛПВЩ Контрольна (п = 10) 0,97 ± 0,20 0,99 ± 0,20 > 0,05 2 ± 0,8 < 0,05
Основна (п = 30) 0,9 ± 0,1 1,2 ± 0,1 < 0,05 33,3 ± 0,8
Метформ1н (п = 6) 1,00 ± 0,06 1,2 ± 0,2 < 0,05 20,0 ± 2,8
Метформ1н + глклазид (п = 10) 0,9 ± 0,1 1,2 ± 0,2 < 0,05 33,3 ± 0,9
Метформ1н + тметрид (п = 14) 0,9 ± 0,2 1,0 ± 0,2 > 0,05 11,1 ± 0,8
ХС ЛПНЩ Контрольна (п = 10) 3,3 ± 0,8 3,5 ± 0,7 > 0,05 6,10 ± 0,13 > 0,05
Основна (п = 30) 3,1 ± 0,5 3,10 ± 0,14 > 0,05 2,3 ± 0,7
Метформ1н (п = 6) 3,1 ± 0,8 2,7 ± 1,0 > 0,05 -12,9 ± 0,3
Метформ1н + глклазид (п = 10) 3,3 ± 0,2 3,4 ± 0,6 > 0,05 3,03 ± 2,60
Метформ1н + тметрид (п = 14) 2,9 ± 0,7 3,20 ± 0,14 > 0,05 10,3 ± 0,8
Таблиця 4. Вплив Глюцемедну на вагу хворих на цукровий д'шбет 2-го типу (кг)
Групи хворих До лшування Через 2 мiсяцi Р1 Змши показника
А% (М ± SE) Р2
Контрольна (п = 10) 88,60 ± 12,00 89,4 ± 10,5 > 0,05 0,90 ± 0,12 > 0,05
Основна (п = 30) 86,8 ± 13,7 84,75 ± 13,40 > 0,05 -2,40 ± 0,02
Метформ1н (п = 6) 85,5 ± 11,7 83,3 ± 11,3 > 0,05 -2,60 ± 0,03
Метформ1н + глклазид (п = 10) 81,1 ± 14,0 79,35 ± 13,60 > 0,05 -2,20 ± 0,03
МетформЫ + тметрид (п = 14) 91,5 ± 13,5 89,00 ± 13,3 > 0,05 -2,70 ± 0,01
Рисунок 1. Вплив Глюцемедну на НЬА1с у хворих на цукровий дiабет 2-го типу (ммоль/л)
3 -|
2,5 -
2 -
1,5 -
1 -
0,5 -0
До лкування
Через 2 мюяц
2,4 2,4
ТГ ХСЛПВЩ Контрольна
ТГ ХС ЛПВЩ Основна
Рисунок 2. Вплив Глюцемедiну на показники лЫдного обмну у хворих на цукровий дiабет 2-го типу (ммоль/л)
позитивно! динамiки BMicTy дослщжених показникiв лшщного обмшу, зокрема ЗХС (р > 0,05), ХС ЛПНЩ (р > 0,05), ХС ЛПВЩ, ТГ (р > 0,05). Використання в комплексному лжуванш хворих на ЦД-2 Глюцеме-дiнy сприяло 6!льш вираженим позитивним змшам дослщжених параметрiв, що мае особливе значення для запобiгання судинним ускладненням цукрового дiабетy та !х лiкyвання.
Через 2 мiсяцi л^вання в основнiй грyпi було вщм1чено статистично незначуще зниження маси тша — з 86,8 ± 13,7 кг до 84,75 ± 13,4 кг (на 2,40 ± 0,02 %), але кожен хворий втратив за час дослщження 1—2 кг, що е рекомендованою швид-юстю втрати ваги. У контрольнiй груш вага до i пiсля л^вання фактично залишилась незмiнною — 88,6 ± 12,0 кг i 89,4 ± 10,5 кг вiдповiдно, р > 0,05 (табл. 4).
Глюцемедш у проведеному дослщженш в щлому не проявляв по61чно! дл, лкування добре переноси-лося хворими.
Висновки
1. Включення в лiкyвальнi заходи хворим на ЦД-2 прийому Глюцемедшу в доз1 1 капсула 3 рази на добу протягом 2 мюящв зумовлюе достовiрне зменшення р1вня глюкози натще, постправддально! глюкози й глiкованого гемоглоб!ну.
2. Використання Глюцемедiнy сприяло досто-в1рному зниженню вм1сту ТГ i збшьшенню вм1сту ХС ЛПВЩ.
3. Терапiя препаратом Глюцемедш у пащенпв з ЦД-2 сприяе зменшенню маси тiла, але для досяг-нення значущих результапв рекомендовано подо-вження тривалостi прийому комплексу.
4. Глюцемедш мае безпечний профшь застосу-вання й може бути рекомендований як цукрознижу-вальний рослинний зааб, а також коректор дисль попроте!немп у хворих на ЦД-2.
5. Отримаш результати дозволяють обгрунто-вано рекомендувати Глюцемедiн для включення до комбшовано! терап!! пероральними цукрозни-жувальними засобами хворих на ЦД-2 з метою пщ-вищення !"! ефективностi, покращення л1п1дного та вуглеводного обмшу та профiлактики судиних ускладнень.
Конфлжт штереав. Автори заявляють про вщ-сутн1сть конФл1кту iнтересiв при шдготовщ дано! статтi.
References
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2017. 146p.
2. World Health Organization. The top 10 causes of death. Available from: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/de-tail/the-top-10-causes-of-death. Accessed: May 24, 2018.
3. Lindstr m J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, et al. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study.
Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
4. Ghorbani A. Best herbs for managing diabetes: a review of clinical studies. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2013;49(3):413-422. doi: 10.1590/S1984-82502013000300003.
5. Uma Makheswari M, Sudarsanam D. Phytomedi-cine for diabetes mellitus: an overview. Research in Pharmacy. 2011;1(4):28-37.
6. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). AHFS Drug information 2018. Authority of the Board of the American Society of Health-System Pharmacists, American Hospital Formulary Service. Bethesda, Md, USA; 2012. 3840p.
7. Serghiyenko VA, Serghiyenko AA. Diabetychna kar-diovaskuljarna avtonomna nejropatija: monografija [Diabetic cardiovascular autonomic neuropathy: monograph]. Lviv: Lviv National Medical University; 2016. 268 p. (in Ukrainian).
8. Valensi P. Cardiovascular autonomic neuropathy. In: McGuire DK, Marx N, editors. Diabetes in cardiovascular disease: A companion to braunworld's heart disease. Amsterdam: Elsevier Saunders; 2015. 361-368pp.
9. Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;(346):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
10. Kotseva K, Jennings C, De Bacquer D, De Backer G, Keil U, Wooda D. 1349 EUROASPIRE III: Lifestyle and risk factor management and use of drug therapies in coronary patients from 22 countries in Europe. Eur J Cardiovasc Nurs. 2008;7(1 Suppl):28. doi: 10.1016/J.EJCNURSE.2008.01.049.
11. Ascaso JF. Advances in cholesterol-lowering interventions. Endocrinol Nutr. 2010 May;57(5):210-9. doi: 10.1016/j. endonu.2010.03.008. (in Spanish).
12. Serhiyenko VA. Dyslipoproteinemia in diabetes mel-litus type 2: basic treatment directions (review of literature and own data). Zhurnal NAMN Ukrai'ny. 2012;18(2):205-216. (in Ukrainian).
13. Ashok KT, Madhusudana Rao J. Diabetes mellitus and multiple therapeutic approaches of phytochemicals: present status and future prospects. Current Science. 2202;83(1):30-38.
14. Thakur GS, Sharma R, Sanodiya BS, Pandey M, Prasad GBKS and Bisen PS. Gymnema sylvestre: an alternative therapeutic agent for management of diabetes. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2012 Dec;2(12):1-6. doi: 10.7324/ JAPS.2012.21201.
15. Kanetkar P, Singhal R, Kamat M. Gymnema sylvestre: a memoir. J Clin Biochem Nutr. 2007 Sep;41(2):77-81. doi: 10.3164/jcbn.2007010.
16. Ulbricht C, Abrams TR, Basch E, et al. An evidence-based systematic review of gymnema (Gymnema sylvestre R. Br.) by the Natural Standard Research Collaboration. J Diet Suppl. 2011 Sep;8(3):311-30. doi: 10.3109/19390211.2011.597977.
17. Miura T, Takagi S, Ishida T. Management of Diabetes and Its Complications with Banaba (Lagerstroemia speciosa L.) and Corosolic Acid. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:871495. doi: 10.1155/2012/871495.
18. Stohs SJ, Miller H, Kaats GR. A review of the efficacy and safety of banaba (Lagerstroemia speciosa L.) and corosolic acid. Phytother Res. 2012 Mar;26(3):317-24. doi: 10.1002/ ptr.3664.
19. Joseph B, Jini D. Antidiabetic effects of Momordica charantia (bitter melon) and its medicinal potency. Asian Pacific
Journal of Tropical Disease. 2013;3(2):93-102. doi:10.1016/ S2222-1808(13)60052-3.
20. Inayat U Rahman, Khan RU, Khalil Ur Rahman, Bashir M. Lower hypoglycemic but higher antiatherogenic effects of bitter melon than glibenclamide in type 2 diabetic patients. Nutr J. 2015 Jan 26;14:13. doi: 10.1186/1475-2891-14-13.
21. Wang Z, Wang J, Chan P. Treating type 2 diabetes mellitus with traditional Chinese and Indian medicinal herbs. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:343594. doi: 10.1155/2013/343594.
OTpuMaHO 21.07.2018 ■
Шебалдова Е.А., Комиссаренко Ю.И.
Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца, г. Киев, Украина
Клинический опыт использования растительного средства Глюцемедин в комплексном лечении больных сахарным диабетом 2-го типа
Резюме. Актуальность. Современной задачей лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и дислипопро-теинемией является анализ эффективности сочетания стандартных сахароснижающих средств с фитотерапевти-ческими препаратами, но информация об особенностях их использования требует уточнения. Цель: оценить влияние лечения фиксированной комбинацией экстракта листьев джимнемы, листьев банабы и горькой дыни в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформина на динамику клинического состояния, углеводного и липидного обменов у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Материалы и методы. В исследовании принимали участие 40 пациентов (из них 16 мужчин) в возрасте 61,7 ± 7,8 года с сахарным диабетом 2-го типа. У всех больных до начала лечения и через 2 месяца после него проводили общий анализ крови, определяли уровень гликированного гемоглобина, креатинина, мочевины, билирубина, аланин-аминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, холестерина, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, глюкозы. Все пациенты в соответствии с базовой сахароснижающей терапией были разделены на четыре группы. 1-я группа получала метформин (п = 6); 2-я группа — метформин и гликлазид
(п = 10); 3-я группа — метформин и глимепирид (п = 14). Пациентам дозу сахароснижающих препаратов не меняли во время всего исследования, дополнительно был назначен Глюцемедин в дозе по 1 капсуле три раза в день в течение 2 месяцев. В 4-й (контрольной) группе (п = 10) стандартную сахароснижающую терапию не модифицировали. Результаты. Включение в лечебные мероприятия Глюцемедина привело к статистически значимому снижению уровня гликемии, гликированного гемоглобина, триглицеридов и увеличению уровня липопротеинов высокой плотности и не повлияло на концентрацию общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Выводы. Полученные результаты позволяют считать, что эффективность комбинированной терапии Глюцемедином и пероральными сахароснижающими средствами является следствием взаимопотенциирующего действия этих фармакологических агентов на исследуемые показатели, что обосновывает целесообразность ее использования в лечении больных сахарным диабетом 2-го типа. Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа; дислипи-демия; экстракт листьев джимнемы; экстракт листьев ба-набы; экстракт горькой дыни; комбинированная терапия; липиды; гликемия
K.O. Shebaldova, Yu.I. Komisarenko
Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Clinical experience of using herbal medicinal product Glucemedin in the comprehensive treatment of patients with type 2 diabetes mellitus
Abstract. Background. The current task of treating patients with type 2 diabetes mellitus and dyslipoproteinemia is the analysis of efficiency of the combination of standard hypoglycemic agents with phytotherapeutic drugs, but information about the feature of their use requires clarification. The purpose was to evaluate the influence of treatment with a fixed combination of gymnema, banaba leaves and bitter melon extract together with sulfonylurea and metformin on the dynamics of the clinical state, carbohydrate and lipid metabolism in patients with diabetes mellitus type 2. Materials and methods. The study involved 40 patients (16 men) aged 61.7 ± 7.8 years with type 2 diabetes. All patients before the treatment and after 2 months underwent: general blood test, evaluation of glycated hemoglobin, creatinine, urea, bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, cholesterol, high-density lipoproteins, low-density lipoproteins, triglycerides, glucose levels. All patients were divided into four groups according to the basic hypoglycemic therapy: group 1 received metformin (n = 6); group 2 — metformin and gliclazide
(n = 10); group 3 — metformin and glimepiride (n = 14). The dose of hypoglycemic drugs was not changed during the whole study, Glucemedin was additionally administered in a dose of
1 capsule three times a day during 2 months. In group 4 (controls; n = 10), standard hypoglycemic therapy was not modified. Results. The inclusion of Glucemedin in the treatment resulted in a statistically significant decrease in the level of glycemia, glycated hemoglobin, triglycerides and an increase in high-density lipoproteins, and did not affect the concentration of total cholesterol and low-density lipoproteins. conclusions. The obtained results demonstrated that the efficacy of combining standard hypoglycemic therapy with Glucemedin are consequent of the interacting impact of these pharmacological agents on the investigated parameters, which justifies the expediency of its use in the treatment of patients with type
2 diabetes mellitus.
Keywords: type 2 diabetes mellitus; dyslipidemia; extract of gymnema leaves; extract of banaba leaves; bitter melon extract; combined therapy; lipids; glycemia
