CC BY
1283
Клиническая эффективность применения препарата Виферон® при лечении гриппа и ОРВИ у взрослых
Малиновская В.В. • Чеботарева Т.А. • Парфенов В.В.
Малиновская Валентина Васильевна - д-р биол. наук, профессор, руководитель лаборатории онтогенеза и коррекции системы интерферона1
Чеботарева Татьяна Александровна -
д-р мед. наук, профессор кафедры детских инфекционных болезней2 И 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, Российская Федерация. Тел.: +7 (917) 508 35 65. Е-таИ: [email protected] Парфенов Владимир Викторович -канд. мед. наук, вед. науч. сотр. лаборатории онтогенеза и коррекции системы интерферона1
В статье приведен сравнительный анализ результатов клинико-лабораторных исследований, выполненных на базе 10 различных лечебно-профилактических учреждений на основе принципов и методологии доказательной медицины, подтвердивший достоверность клинической эффективности применения препарата Виферон® (суппозитории, гель/мазь) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых пациентов.
Алгоритм включал оценку противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного, антиоксидантного действия препарата в условиях проспективных открытых рандомизированных плацебоконтролируемых клинико-иммунологических исследований и ретроспективного анализа в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики. При этом показано, что использование препарата Виферон® в лечении взрослых пациентов
с гриппом и ОРВИ как вирусной, так и вирус-но-бактериальной этиологии способствует статистически значимому сокращению продолжительности основных клинических симптомов и всего заболевания в целом, уменьшению дисбаланса между иммунной и интерфероновой системами, а также более быстрой элиминации вирусных антигенов.
На основании доказанных противовирусной терапевтической эффективности, иммуномо-дулирующего действия, безопасности и хорошей переносимости, удобства применения лекарственных форм в амбулаторных условиях Виферон® рекомендован в качестве базисного препарата при лечении гриппа и ОРВИ у взрослых пациентов.
Ключевые слова: интерфероны, грипп, ОРВИ, Виферон®, иммуномодулирующая терапия, антиоксиданты, взрослые пациенты.
1 ФГБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России; 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, 18, Российская Федерация
2 ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России; 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, Российская Федерация
В последние годы во всем мире, включая Россию, отмечается рост острых респираторных инфекций (ОРИ), среди которых как у взрослого, так и у детского населения на грипп и ОРИ вирусной этиологии приходится 70-90% [1, 2]. Ежегодные эпидемии гриппа, возникающие на фоне сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и отсутствия стойкого иммунитета после перенесенных респираторных
заболеваний, наносят серьезный экономический ущерб обществу и здоровью населения всех возрастных групп. Учитывая широкую распространенность респираторных инфекций и высокий риск осложнений, актуальным направлением в медицине остается оптимизация существующих и разработка новых эффективных средств и схем их применения с использованием инновационных технологий, а также внедрение этих средств и схем в клиническую практику [3].
Общепризнано, что одним из важнейших универсальных факторов защиты организма от вирусных инфекций является система интерферона. Противовирусное действие интерферонов заключается в подавлении репродукции вирусов на уровне синтеза вирусоспецифических белков, что приводит к разрушению чужеродной генетической информации (информационной рибонуклеиновой кислоты) [4]. Оценка нарушения интерфероногенеза - ключевого звена патогенеза респираторных инфекций - в разгар гриппа и ОРИ другой этиологии и снижения уровня интерферонов в сыворотке крови и назальных смывах позволяет обосновывать и совершенствовать подходы к интерферонотерапии, в том числе разрабатывать ее модифицированные способы [5].
Развитие современных биотехнологий позволило создать рекомбинантные (биоинженерные) препараты человеческих интерферонов, ставших базой противовирусных средств, так как они основаны на ключевых механизмах противовирусного действия, заложенных в организме природой. К таким препаратам относится Виферон®, сочетающий человеческий рекомбинантный интерферон а2Ь и комплекс антиоксидантов, обеспечивающих мембраностабилизирующее действие наряду с иммуномодулирующими и им-мунопротективными эффектами. Особенностью препарата являются простой, безопасный и безболезненный способ введения - ректальные суппозитории (свечи) и мази/гель, а также отсутствие недостатков, свойственных химиопрепаратам. Виферон® разрешен к применению у детей, в том числе новорожденных, и у беременных [6].
За последние годы накоплен большой опыт успешного применения Виферона и его внедрения в клиническую практику при лечении заболеваний верхних дыхательных путей у детей [7]. У взрослого населения клиническая эффективность Виферона при вирусных респираторных инфекциях мало изучена [8].
В этой связи целью настоящего исследования было проведение сравнительного анализа клинической эффективности применения Виферона при лечении гриппа и ОРВИ у взрослого населения.
Материал и методы
Для подтверждения достоверности клинической эффективности применения препарата Виферон® при лечении гриппа и ОРИ другой этиологии у взрослых пациентов осуществлен сравнительный анализ результатов открытых
рандомизированных контролируемых исследований, выполненных в медицинских учреждениях в соответствии с Правилами проведения качественных клинических исследований в Российской Федерации [9].
В разных клиниках были сформированы параллельные группы пациентов, репрезентативные по основным признакам респираторных заболеваний. Основная группа получала Виферон®, группа сравнения - другие противовирусные препараты, группа контроля - базисную (антибактериальную и симптоматическую) терапию. Группы наблюдения формировались как методом случайной выборки по мере поступления в стационар, так и методом открытого рандомизированного контролируемого исследования.
Исходное состояние пациентов (до лечения) оценивалось по наличию диагноза гриппа или ОРИ другой этиологии, острому началу (1-2-й день) заболевания, наличию симптомов интоксикации (головная боль, недомогание, слабость и др.), катарального синдрома и лихорадки (температура тела > 38 °С).
Лечебная эффективность препарата Виферон® оценивалась на основании данных клинико-ла-бораторных обследований после курса терапии при сравнении с традиционным лечением.
Этиология заболевания установлена с помощью вирусологических и бактериологических методов исследования. Этиологическая структура ОРИ была представлена ведущими респираторными вирусами: гриппа, парагриппа, аденовируса и др.
Алгоритм параметров клинико-лабораторно-го обследования взрослых пациентов при гриппе и ОРВИ включал:
• общую характеристику обследуемых групп взрослых пациентов с острым респираторным заболеванием (основной диагноз, возраст, начало и форма заболевания, осложнения);
• начальные клинические проявления заболевания (лихорадка, интоксикация, катаральные симптомы);
• лабораторную диагностику гриппа и ОРВИ;
• определение иммунного статуса (клеточного звена, гуморального звена, цитокинового баланса, фагоцитарного звена, цитотоксиче-ского потенциала и оксидазной активности фагоцитов), позволяющее оценить тяжесть заболевания, состояние противоинфекционной защиты, эффективность лечения и прогноз исхода заболевания;
• оценку интерферонового статуса для обоснования и контроля противовирусной
и иммуномодулирующей эффективности ин-терферонотерапии с использованием современных адекватных методов исследования [10]. Первичными критериями клинической эффективности препарата Виферон® служили:
1) сроки нормализации температуры;
2) сроки исчезновения интоксикации и респираторного синдрома;
3) сокращение общей продолжительности заболевания, уменьшение периода восстановления при вторичном иммунодефиците и недостаточности интерферонового статуса;
4) элиминация антигенов вирусов и повышение содержания секреторного иммуноглобулина A в носовом секрете.
Статистическая обработка полученных результатов проведена с помощью компьютерного пакета программ Statistica, версия 6 (StatSoft 1пс., США). Результаты исследований представлены в виде средней арифметической, ошибки средней арифметической. Для оценки связей между признаками использовали коэффициент корреляции Спирмена. Достоверность изменения показателей по сравнению с нормой определяли при помощи парного критерия Вилкоксона. Различия считали достоверными при p < 0,05.
Результаты и обсуждение
Сравнительная оценка эффективности клинического применения препарата Виферон® при гриппе у взрослых пациентов
В период сезонных эпидемий 2000-2003 гг. под наблюдением находились 105 пациентов I860 лет (40 лет - 95%) с неосложненным гриппом, госпитализированных в Инфекционную клиническую больницу № 1 (ИКБ № 1) Департамента здравоохранения г. Москвы. В опытной группе (п = 30; 33,3%) применялся препарат Виферон® Суппозитории. Группу сравнения составили пациенты, получавшие Арбидол (п = 40; 42%). В контрольной группе (п = 30; 28,6%) пациенты получали плацебо в форме суппозиториев [11].
У всех больных грипп начинался остро, с озноба, быстрого повышения температуры, которая к концу 1-х и началу 2-х суток у 74,35% достигала 39 °С и выше. Клинически с первых часов болезни появлялись симптомы интоксикации: головная боль (у 90,4% больных), головокружение (43,8%), недомогание (87,6%) и другие, а также геморрагический синдром с носовыми кровотечениями (12,8%) и геморрагиями на слизистых оболочках (15,2%). Катаральные симптомы проявлялись в виде ринита (у 91,4% больных), сухого кашля (88,8%), сопровождались болью по ходу трахеи
(44%), осложнялись трахеоларингитом (5,7%). По частоте основных клинических симптомов сравниваемые группы до начала лечения были сопоставимы. У всех пациентов заболевание протекало в среднетяжелой форме.
Детальный анализ клинической симптоматики у больных, получавших Виферон® Суппозитории, выявил выраженный лечебный эффект препарата, превысивший результаты, полученные в группах сравнения и контроля (в немалой степени этому способствовали быстрое поступление препарата в кровь и длительное поддержание адекватной дозы). После начала лечения температура нормализовалась у 50% пациентов основной группы уже в 1-е сутки, а ко 2-м суткам - у 82,9%. Арбидол снижал температуру в 1-е сутки только у 17%, а у 30% лихорадка сохранялась в течение 3 суток. В контрольной группе 23,3% пациентов имели повышенную температуру 5 суток.
Средняя продолжительность лихорадочного периода (табл. 1) при применении препарата Виферон® у взрослых пациентов в раннем периоде заболевания гриппом была самой низкой и составила 1,54 ± 0,13 дня по сравнению с 2,13 ± 0,16 дня в группе лечения Арбидолом (р < 0,05). Такой же уровень продолжительности отмечался и при других симптомах у пациентов с гриппом.
Помимо длительности заболевания подтверждены качественные преимущества применения препарата Виферон®, которые проявлялись выраженным иммуномодулирующим действием: повышением общего числа Т-лимфоцитов и Т-хелперов, фагоцитарной активности нейтро-филов, ускорением элиминации циркулирующих иммунных комплексов (табл. 2) [12].
Исследованные параметры относятся к информативным показателям, которые используются в качестве критерия эффективности клинического применения противовирусных препаратов при лечении гриппа. Полученные результаты подтверждают преимущество препарата Виферон® для противовирусной терапии при гриппе у взрослых пациентов.
Анализ динамики показателей интерферо-нового статуса выявил корригирующее влияние препарата Виферон® на интерферонообразова-ние: исчезновение сывороточного интерферона и спонтанной продукции интерферона лейкоцитами, усиление синтеза интерферона-у, нормализацию уровня продукции лейкоцитами интерферона-а (у 65,3 и 69,4% соответственно) как при изначально высоких, так и при низких значениях. У пациентов, получавших Арбидол,
Малиновская В.В., Чеботарева Т.А, Парфенов В.В.
Клиническая эффективность применения препарата Виферон® при лечении гриппа и ОРВИ у взрослых
Таблица 1. Средняя продолжительность основных клинических симптомов у взрослых пациентов с неосложненным гриппом и ОРВИ при лечении препаратами Виферон® и Арбидол, дни
Симптомы
Виферон®
Арбидол
Плацебо
При гриппе лихорадка токсикоз головная боль кашель ринит При ОРВИ
гиперемия глотки 3 ± 0,5*
отек слизистой 3 ± 0,3*
отделяемое слизистой носоглотки 3 ± 0,7* тяжесть течения 3,9 ± 0,5*
1,54 ± 0,13* 2,12 ± 0,15* 1,4 ± 0,12* 4,03 ± 0,31* 2,61 ± 0,18*
2,13 ± 0,16 2,77 ± 0,15 2,1 ± 0,11 5,68 ± 0,28 3,15 ± 0,31
5 ± 1,2 4,5 ± 0,9 3,8 ± 1,0 4,5 ± 1,2
3,55 ± 0,21 2,88 ± 0,18 4,0 ± 0,41 6,12 ± 0,13 4,77 ± 0,42
7 ± 1,9 5 ± 1,2 7 ± 1,5 7 ± 1,9
ОРВИ - острые респираторные вирусные инфекции
Данные представлены в виде средней арифметической (М) и ошибки средней арифметической (± т) * р < 0,05 по сравнению с группой сравнения (Арбидол) и контролем (плацебо)
Таблица 2. Показатели иммунного статуса у взрослых пациентов с неосложненным гриппом при лечении препаратами Виферон® и Арбидол
Параметр Виферон® Арбидол Плацебо
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения после лечения
СР3, % 48,74 ± 0,99 73,63 ± 1,52* 41,82 ± 1,1 59,82 ± 1,47* 49,14 ± 1,31 50,85 ± 1,47
СР4, % 38,19 ± 0,71 58,82 ± 1,38* 31,24 ± 1,09 50,0 ± 1,39* 37,14 ± 1,3 41,07 ± 1,57
СР8, % 11,41 ± 0,68 13,82 ± 0,7* 10,9 ± 0,33 9,97 ± 0,03 12 ± 0 10,0 ± 0
Фагоцитирующие нейтрофилы 38,55 ± 0,82 45,08 ± 0,71* 43,85 ± 0,94 43,85 ± 1,04* 40,0 ± 0,29 37,08 ± 0,94
Циркулирующие иммунные комплексы 50,30 ± 3,00 36,48 ± 2,86* - - 64,29 ± 5,50 49,36 ± 4,68
Данные представлены в виде средней арифметической (М) и ошибки средней арифметической (± т) * р < 0,05 по сравнению с контролем
также отмечено исчезновение сывороточного интерферона и его спонтанной выработки лейкоцитами в период реконвалесценции, но восстановление индуцированной продукции интерферона-а не происходило, в то время как образование интерферона-у индуцированными лейкоцитами повышалось до нижней границы нормы (36,8 ± 8,9 Ед/мл). В контрольной группе восстановления интерферонового статуса не происходило.
Проведенный сравнительный анализ применения препаратов Виферон® и Арбидол при гриппе у взрослых пациентов показал, что оба противовирусных средства сокращали продолжительность лихорадки и симптомов токсикоза и катарального воспаления по сравнению с контролем. Их терапевтическая эффективность в целом сопоставима, однако при сравнении клинических и иммунологических характеристик оказалось, что терапевтический
Таблица 3. Клиническая картина у беременных со среднетяжелым гриппом при лечении препаратами Виферон® и осельтамивир
Параметр Осельтамивир + Виферон® (п = 84) Осельтамивир (п = 140)
Возраст, лет* 27,9 ± 0,6 (17-40) 27,4 ± 0,4(15-40)
День госпитализации от начала болезни, п (%): 1-2-й 3-4-й 36 (42,9) 37 (44,0) 73 (52,1) 56 (40,0)
Длительность периода лихорадки от начала лечения, ч 30,9 ± 2,1 41,3 ± 2,2*
Осложнения гриппа, п (%) 10 (11,9) 57 (37,8)**
Пребывание на больничной койке, койко-дни* 5,9 ± 0,2 (3-13) 6,4 ± 0,2 (3-15)
Данные представлены как средние значения (М) и стандартная ошибка среднего (± т), в скобках указано минимальное - максимальное значение
* р < 0,001; ++ р < 0,05
и иммуномодулирующий эффект при гриппе у взрослых более выражен у Виферона, в том числе за счет наличия у него прямого противовирусного действия. Это преимущество наряду с отсутствием побочных эффектов и хорошей переносимостью - свойствами, характерными для обоих препаратов сравнения, - служит основанием для предпочтительного применения препарата Виферон® в лечении гриппа у взрослых пациентов [13].
Клиническая эффективность применения препарата Виферон® при лечении гриппа у женщин во время беременности Беременные особенно высоко восприимчивы к эпидемиям гриппа и ОРИ, что объясняется особенностями иммунитета при беременности. Именно поэтому сохраняет свою актуальность проблема профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у беременных.
По окончании эпидемического сезона 20122013 гг. ретроспективный анализ историй болезни проведен у 438 беременных, госпитализированных в акушерское отделение ИКБ № 1 г. Москвы с подтвержденными диагнозами гриппа А и В с преобладанием гриппа А (НШ1) pdm 9 (83,6%). Для оценки эффективности противовирусного лечения проанализировано 224 истории болезни со среднетяжелой формой течения. Осложненное течение в виде бронхопневмонии и пневмонии отмечено у 67 (27,9%) пациенток [14].
Первую группу составили 84 беременных, получавших сочетанную противовирусную терапию, - осельтамивир 150 мг/сут на 2 приема и препарат Виферон® Суппозитории по 500 000 МЕ 2 р/сут в течение 5 суток. Во вторую
группу включено 140 пациенток, получавших монотерапию осельтамивиром 150 мг/сут 5 дней. При оценке демографических данных и частоты основных симптомов до начала лечения значимых различий между группами не выявлено.
Эффективность лечения получавших осель-тамивир с препаратом Виферон® была достоверно выше, чем при монотерапии осельтамивиром (р < 0,001) (табл. 3).
Важно также подчеркнуть отсутствие материнской и младенческой смертности и снижение частоты осложнений у пациенток, принимавших препарат Виферон®.
Клиническая эффективность применения разных лекарственных форм препарата Виферон® у беременных с ОРВИ
В период с декабря 2009 г. по март 2010 г. было обследовано 49 беременных на сроке гестации 14-26 недель, перенесших ОРВИ. Из них 24 беременных, поступивших в 1-е сутки заболевания, получали базисную терапию в сочетании с ин-траназальным введением препарата Виферон® Гель 3 р/сут в течение 10 дней. Еще 10 женщин, обратившихся через 2-3 суток от начала заболевания, получали эту же терапию, усиленную препаратом Виферон® Суппозитории. Контрольную группу составили 15 пациенток, получавших только базисную терапию. Оценивались степень интоксикационного и катарального синдромов, состояние региональных лимфоузлов и тяжесть течения ОРВИ.
Как видно из данных табл. 4, применение препарата Виферон® Гель в 1-е сутки от начала ОРВИ способствует уменьшению развития осложнений со стороны верхних дыхательных путей и более легкому клиническому течению заболевания,
Малиновская В.В., Чеботарева Т.А., Парфенов В.В.
Клиническая эффективность применения препарата Виферон® при лечении гриппа и ОРВИ у взрослых
Таблица 4. Клиническая эффективность разных форм препарата Виферон® при лечении ОРВИ у беременных
Параметр Виферон® Гель (n = 24) Виферон® Гель + Виферон® Суппозитории (n = 10) Базисная терапия (n = 15)
Степень течения ОРВИ Легкая Среднетяжелая Среднетяжелая
Сроки купирования, сутки 3-и 5-е 5-е
Осложнение в виде параназальных синуситов, % 16,7 40 53,3
ОРВИ - острые респираторные вирусные инфекции
что подтверждается данными литературы [15]. При более позднем начале лечения ОРВИ местное применение препарата Виферон® Гель следует усилить системным назначением курса препарата Виферон® Суппозитории, что приводит к 30%-му снижению осложнения по сравнению с базисной и местной терапией. Полученные результаты подтверждают перспективность комбинированного назначения препаратов Виферон® Гель и Виферон® Суппозитории и разработанных схем при лечении ОРВИ разной степени тяжести у беременных [16].
Заключение
На основании обобщения результатов оценки клинической эффективности применения препарата Виферон® в лечении как гриппа, так и ОРВИ другой этиологии у взрослых пациентов разных
лечебных учреждений можно сделать следующие выводы:
1) Виферон® Суппозитории позволяет сократить общую продолжительность заболевания ОРВИ и гриппом, быстрее справиться с проявлениями инфекции (насморк, кашель, слабость, температура и др.), а также снизить вероятность возникновения осложнений и последующих заболеваний;
2) эффективность комбинированной противовирусной терапии у беременных выше, чем при монотерапии химиопрепаратом;
3) Виферон® хорошо переносится, не дает побочных эффектов и не вызывает аллергических реакций;
4) совместное применение препаратов Виферон® Суппозитории, Виферон® Гель и Виферон® Мазь позволяет усилить клинические эффекты проводимой терапии;
5) Виферон® восстанавливает показатели иммунитета;
6) при раннем начале лечения ОРВИ у беременных рекомендовано применение препарата Виферон® Гель, при более позднем начале лечения показано его применение в сочетании с препаратом Виферон® Суппозитории.
На основании доказанной терапевтической эффективности и иммуномодулирующего действия, безопасности и хорошей переносимости, комфортности применения в амбулаторных условиях препарат Виферон® можно рекомендовать для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых пациентов. <£>
Литература (References)
1. Клиника, патогенез и лечение гриппа и других ОРЗ. Л.: ВНИИ гриппа; 1989. 187 с. (Clinical picture, pathogenesis and treatment of influenza and other ARD. Leningrad: VNII grippa; 1989. 187 p. Russian).
2. Лусс ЛВ. Современные подходы к терапии и профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Поликлиника. 2011;(4):22-7.
(Luss LV. [Current approaches to the treatment and prevention of acute upper respiratory viral infections]. Poliklinika. 2011;(4):22-7. Russian).
3. Dianzani F, Baron S. The interferons: a biological system with therapeutic potential in viral infections. In: Dianzani F, Valtuena JP, editors. Lymphoblastoid Alpha-Interferon. London: Current Medical Literature Ltd.; 1995. p. 7-17.
4. Malinovskaya VV. Interferon a2b antivirus action modulation with the help of antioxidant action preparation. In: Proceedings of Inter-
national conference on interferon's biology and clinical applications. 1998. p. 77.
5. Ершов ФИ. Использование иммуномодуля-торов при вирусной инфекции. Антибиотики и химиотерапия. 2003;(6):68-70. (Ershov FI. [Immunomodulatory drugs in patients with viral infections]. Antibiotiki i khi-mioterapiya. 2003;(6):68-70. Russian).
6. Малиновская ВВ, Деленян НВ, Ариенко РЮ. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.; 2006. 86 с.
(Malinovskaya VV, Delenyan NV, Arienko RYu. Viferon: a complex antiviral and immunomo-dulatory agent for children and adults. Practice guidelines. Moscow; 2006. 86 p. Russian).
7. Локшина ЭЭ, Зайцева ОВ, Мазанкова ЛН, Чеботарева ТА, Коровина НА, Курбано-ва ХИ, Малиновская ВВ, Гусева ТС, Паршина ОВ. Современные возможности исполь-
зования интерферонов в комплексной терапии острых респираторных инфекций у детей. Лечащий врач. 2011;(8):116-9. (Lokshina EE, Zaytseva OV, Mazankova LN, Chebotareva TA, Korovina NA, Kurbanova KhI, Malinovskaya VV, Guseva TS, Parshina OV. [Interferons in the comprehensive treatment of acute respiratory infections in children]. Le-chashchiy vrach. 2011;(8):116-9. Russian).
8. Зайцева ОВ. Препараты интерферона в повседневной практике врача. Медицинская кафедра. 2002;(3):62-7.
(Zaytseva OV. [Interferon preparations in everyday medical practice]. Meditsinskaya kafe-dra. 2002;(3):62-7. Russian).
9. Национальный стандарт Российской Федерации «Национальная клиническая практика». М.: Стандартинформ; 2005. 34 с. (Russian Federation National Standard "National Clinical Practice". Moscow: Standartin-form; 2005. 34 p. Russian).
10. Нестерова ИВ, Малиновская ВВ, Тараканов ВА, Ковалева СВ. Интерфероно-и иммунотерапия в практике лечения часто и длительно болеющих детей и взрослых. М.: Capricorn Publishing Inc; 2004. 160 с. (Nesterova IV, Malinovskaya VV, Tarakanov VA, Kovaleva SV. Interferon therapy and immunotherapy in the treatment of frequently and chronically ill children. Moscow: Capricorn Publishing Inc; 2004. 160 p. Russian).
11. Васильев АА, Гатич РЗ, Колобухина ЛВ, Исаева ЕИ, Бурцева ЕИ, Орлова ТГ, Воронина ФВ, Малиновская ВВ. Эффективность Виферона при гриппе у взрослых больных. Антибиотики и химиотерапия. 2009;(3-4): 21-5.
(Vasil'ev AA, Gatich RZ, Kolobukhina LV, Isaeva EI, Burtseva EI, Orlova TG, Voronina FV, Malinovskaya VV. [Efficacy of Viferon in influenza in adults]. Antibiotiki i khimioterapiya. 2009;(3-4):21-5. Russian).
12. Малиновская ВВ, Тимина ВП, Мазанко-ва ЛН, Чеботарева ТА. Иммунопатогенез острых респираторных инфекций, тактика рационального выбора этиотропной и иммуномодулирующей терапии у детей. Детские инфекции. 2013;(4):14-9. (Malinovskaya VV, Timina VP, Mazankova LN, Chebotareva TA. [Immune pathogenesis of
Malinovskaya Valentina Vasil'evna -
PhD, Professor, Head of Laboratory of Ontogeny and Interferon Correction1
Chebotareva Tat'yana Aleksandrovna -
MD, PhD, Professor, Pediatric Infectious
Diseases Department2
* 2/1 Barrikadnaya ul., Moscow, 123995,
Russian Federation.
Tel.: +7 (917) 508 35 65.
E-mail: [email protected]
Parfenov Vladimir Viktorovich - PhD,
Leading Research Fellow, Laboratory
of Ontogeny and Interferon Correction1
1 N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology;
18 Gamalei ul., Moscow, 123098, Russian Federation
2 Russian Medical Academy of Postgraduate Education;
2/1 Barrikadnaya ul., Moscow, 123995, Russian Federation
acute upper respiratory infections; rational choice of etiotropic and immunomodulatory therapy in children]. Detskie infektsii. 2013;(4):14—9. Russian).
13. Малиновская ВВ. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунотерапии в педиатрической и акушерской практике. International Journal on Immunorehabilitation. 1998;(10):76-84. (Malinovskaya VV. [New complex preparation Viferon and its use in pediatrics and obstetrics]. International Journal on Immunorehabilitation]. 1998;(10):76-84. Russian).
14. Колобухина ЛВ, Кистенева ЛБ, Кружко-ва ИС, Бурцева ЕИ, Трушакова СВ, Красно-лобовцев КГ, Базарова МВ, Ревазян НР, Ми-анджиев ГД, Афонина ЮВ, Малышев НА. Противовирусная терапия гриппа у беременных в эпидсезоне 2012-2013 гг. В: Тезисы XI научно-практической конференции «Инфекционные болезни и антимикробные средства». Москва, 1-2 октября 2013 г. М.; 2013:1-3.
(Kolobukhina LV, Kisteneva LB, Kruzhko-va IS, Burtseva EI, Trushakova SV, Krasnolo-bovtsev KG, Bazarova MV, Revazyan NR, Miandzhiev GD, Afonina YuV, Malyshev NA. Antiviral therapy for pregnant women with influenza during epidemic season 2012-2013.
The paper presents a comparative analysis of the results of clinical laboratory trials carried out on the basis of 10 different medical and preventive treatment facilities drawing on the principles and methodology of evidence-based medicine, which confirmed the certainty of clinical effectiveness of Viferon® medications in the treatment of acute respiratory viral infections (ARVI) and influenza in adults.
The algorithm included an assessment of antiviral, immunomodulatory, anti-inflammatory, anti-oxi-dant actions of the medication under the conditions of concurrent, unmasked, randomized, placebo-controlled, clinical immunological studies and a retrospective analysis in keeping with the "Guidelines for Good Clinical Practice". Thereby, it was shown that the use of Viferon® medications
In: Collection of abstracts of research-to-practice conference "Infectious diseases and antimicrobials". Moscow, 1-2 October 2013. Moscow; 2013:1-3. Russian).
15. Захарова ИН, Малиновская ВВ, Коровина НА, Курбанова ХИ, Глухарева НС, Коро-ид НВ. Клиническое и иммунологическое обоснование местной интерферонотера-пии при респираторных и вирусных инфекциях у детей. Вопросы практической педиатрии. 2011;(5):21-8.
(Zakharova IN, Malinovskaya VV, Korovina NA, Kurbanova KhI, Glukhareva NS, Koroid NV. [Clinical and immunological rationale for local interferon therapy in pediatric respiratory and viral infections]. Voprosy prakticheskoy pediat-rii. 2011;(5):21-8. Russian).
16. Солдатова ИГ, Гетия ЕГ, Панкратьева ЛЛ. Оценка клинико-экономической эффективности препарата рекомбинантного интерферона-a2b человека - Виферон в комплексной терапии тяжелых неона-тальных инфекций. Педиатрия. 2011 ;(5): 67-76.
(Soldatova IG, Getiya EG, Pankrat'eva LL. [Cost-effectiveness analysis of human recombinant interferon a2b (Viferon) in comprehensive therapy of severe neonatal infections]. Pediatriya. 2011;(5):67-76. Russian).
medications
(suppositories, gel) in the treatment of adults with influenza and ARVI, whether with viral or viral-bacterial etiology, contributes to a statistically significant reduction in duration of principal clinical symptoms and the disease as a whole, as well as a decrease of immune and interferon system imbalance and a faster elimination of viral antigens.
On the basis of the proven antiviral therapeutic effectiveness and immunomodulatory action, safety and high tolerability, easy-to-administer form in the outpatient settings, Viferon® has been recommended as a disease-modifying agent in the treatment of influenza and ARVI in adults.
Key words: interferons, influenza, acute respiratory viral infections, Viferon®, immunomodulatory therapy, antioxidants, adults.
Clinical evidence of the effectiveness of Viferon® in the treatment of ARVI and influenza in adults
Malinovskaya V.V. • Chebotareva T.A. • Parfenov V.V.
