К сезону гриппа готовы Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

К сезону гриппа готовы

ршшиим

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

Майя БИКБОВА, Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

10.21518/1561-5936-2016-12-30-31

На сегодняшний день грипп остается одним из самых часто встречающихся заболеваний, занимая наряду с другими ОРВИ лидирующее положение в инфекционной патологии человечества [1]. По данным ВОЗ, гриппом и другими респираторными инфекциями ежегодно болеют от 3 до 5 млн человек в мире [2]. Более того, высокая изменчивость вируса гриппа позволяет считать его одним из самых опасных среди возбудителей ОРВИ и обусловливает периодические подъемы заболеваемости, эпидемии и пандемии [1].

30

Высокие показатели заболеваемости гриппом, тяжесть течения болезни и существенный риск летальных исходов, особенно среди лиц пожилого возраста и других чувствительных групп населения, ставят его в ряд наиболее актуальных медико-социальных проблем, требующих решения на государственном уровне.

Симптомы гриппа описывали в своих трудах еще древнегреческий врач Гиппократ и римский историк Тит Ливий, но массовый характер эта инфекция приобрела в XVI в. в связи с ростом численности и плотности населения в Европе. В последующие годы масштабы заражения расширялись, а возникающие в мире вспышки в ряде случаев принимали характер эпидемий и пандемий.

В последние годы отмечено несколько серьезных случаев эпидемий гриппа. Так, в 2009 г. циркуляция пандемического вируса гриппа А(НШ1^т09 охватила весь мир, включая Россию, и привела не только к значительному росту заболеваемости, но и смертности среди населения [1]. В сезоне 2015/16 г. данный штамм вируса заявил о себе вновь, в т. ч. в нашей стране. В результате в январе — сентябре 2016 г. смертность от гриппа среди россиян увеличилась в 3 раза по сравнению с январем — сентябрем 2015-го. За первые 9 мес. 2016 г. от гриппа и ОРЗ умер 971 человек [3]. По прогнозу Минздрава, пик заболеваемости гриппом в России придется на январь-февраль 2017 г. Как и ожидалось, болезнь начала распространяться уже в ноябре 2016 г. [3].

Ключевые слова:

профилактика гриппа, вакцины

против вируса гриппа, Ультрикс®

• ВОЗ И МИНЗДРАВ РЕКОМЕНДУЮТ

Наиболее эффективной мерой защиты от гриппа и его осложнений является иммунопрофилактика. В многочисленных исследованиях в различных странах мира было установлено, что у привитых лиц пожилого возраста отмечается снижение уровня заболеваемости гриппом и ОРЗ в среднем на 56%, числа случаев госпитализации — на 68%, постинфекционных осложнений — на 50%. Кроме того, уменьшается показатель избыточной смертности среди пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями, на долю которых приходится до 80% летальных исходов от

Keywords: flu prevention, vaccines against flu virus, Ultrix

Currently flu remains one of the most frequent disease that occupies the leading position in the infectious pathology of the humanity together with other SARS [1]. According to WHO, from 3 to 5 mln people in the world are ill with flu, SARS and other respiratory infections [2]. Moreover, high variability of the flu virus allows considering it one of the most dangerous SARS causative agents and preconditions periodic rises of the disease prevalence, epidemics and pandemia [1]. Maya BIKBOVA, Yulia PROZHERINA, PhD in medicine, Irina SHIROKOVA, Remedium. READY TO THE FLU SEASON.

гриппа и его осложнений в структуре общей смертности [1]. В 2006 г. ВОЗ был принят Глобальный план действий против гриппа, направленный, прежде всего, на увеличение выпуска гриппозных вакцин в мире. Его результатом стало увеличение производства вакцин против сезонного гриппа с менее чем 500 млн доз в год в 2006 г. почти до 1 млрд доз в конце 2010 г. и до 2 млрд в 2015 г. [2]. В Минздраве отмечают, что благодаря вакцинации в России удалось снизить заболеваемость гриппом за 10 лет в 10 раз: в 2006 г. показатель заболеваемости достигал 355 человек на 100 тыс. населения, а в 2015 г. он составил уже 34 человека на 100 тыс. населения [3]. В 2016 г. регионы своевременно получили вакцины против гриппа, а граждане уже проявили высокую активность при прохождении иммунизации. Суммарно в регионы РФ централизованно доставлено 47,8 млн доз вакцин. Дополнительно закуплено в процессе иммунизации 3 млн доз. Для сравнения: в 2015-м объем поставок составил 39,2 млн доз вакцин [3].

• РОССИЙСКИЙ РЫНОК ВАКЦИН

Согласно данным RNC Pharma, суммарно за 11 мес. 2016 г. было импортировано в Россию и выпущено отечественными производителями (за III кв. 2016 г.) более 59 млн доз вакцин1. В распоряжении российских врачей имеется 8 высококачественных вакцин как отечественного, так и зарубежного производства. Они относятся к четырем основным видам: живые ослабленные, инактивированные цельновири-онные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные (табл.) [1]. Проведение вакцинации в группе риска живой ослабленной вакциной невозмо-

1 Учитывались актуальные по состоянию на декабрь 2016 г. данные от компании RNC Pharma: период 2016 г. I—III кв. - для сегмента локального производства; 2016/01—2016/11 — для сегмента импорта.

К СЕЗОНУ ГРИППА ГОТОВЫ

PEMffllUM

31

рисуно^1 Соотношение долей расщепленных вакцин в России по суммарному объему локального производства (III кв. 2016 г.) и импорта (11 мес. 2016 г.) в дозах 1, % доз

2

1 — Ультрикс®, 82%

2 — Ваксигрип, 18%

Источник: RNC Pharma

рисуноЛ2 Динамика производства вакцины Ультрикс® по итогам 2015 г. и III кв. 2016 г., тыс. доз

таблиц^! Виды вакцин против гриппа [1]

Виды вакцин Названия вакцин

Живые ослабленные Ультравак®

Инактивированные цельновирионные ГРИППОВАК®

Расщепленные (сплит-вакцины) Ультрикс®

Ваксигрип

Субъединичные Гриппол®

Гриппол® плюс

Инфлювак®

СОВИГРИПП®

жно, что связано с реактогенностью и возможностью развития гриппа у ослабленного контингента пациентов. В связи с этим были разработаны расщепленные и субъединичные вакцины, отличающиеся лучшей переносимостью. На сегодняшний день в практике здравоохранения активно внедряются самые современные вакцины IV поколения, виросомальные вакцины, в которые введены мембранные антигены вируса гриппа. Это позволяет повысить их иммуногенность и приводит к активации клеточного иммунитета, повышает титр и увеличивает длительность циркуляции протективных антител, а также позволяет избежать нежелательных реакций [4]. К представителям ви-росомальных вакцин относится отечественный препарат Ультрикс®, который в 2016 г. занимает около 82% от объема суммарного производства (за III кв. 2016 г.) и импорта (за 11 мес. 2016 г.) среди расщепленных вакцин в России (рис. 1).

По данным компании RNC Pharma, за III кв. 2016 г. объемы производства вакцины Ультрикс® составили порядка 2,7 млн доз, уже превысив показатели прошлого 2015 г. (рис. 2).

• УЛЬТРИКС® — ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ВАКЦИНА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ

Ультрикс® относится к вакцинам последнего, четвертого поколения - виросо-мальным вакцинам. Технология производства этой инактивированной вакцины основана на новом подходе к разрушению вирионов вируса гриппа с последующей самосборкой виросом после удаления детергента. Ультрикс® представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (НШ1 и Н3Ш) и типа В в количестве по 15 мкг [1].

Вакцина Ультрикс® прошла все этапы доклинических и клинических исследований (КИ) у взрослых от 18 до 60 лет, а также изучена у детей с 6 лет [2]. В доклинических исследованиях доказана высокая иммуногенность вакцины Ультрикс®, что подтверждается высоким уровнем сероконверсии к вирусу гриппа А (НШ1) - до 94%, А (Н3Ш) - до 86%, В - до 90% [2].

В ходе КИ, проведенного на базе НИИ гриппа в 2007, 2008 и 2010 гг. и Пермской государственной академии им. акад. Е.И. Вагнера в 2011 г., установлена хоро-

шая переносимость и безопасность вакцины во всех возрастных группах, не выявлено ни одного нежелательного явления, связанного с вакцинацией. Иммунизация не сопровождалась повышением продукции общего ^Е, более того, отмечено ее снижение у лиц с латентной сенсибилизацией, что свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия вакцины. Показано, что вакцина по безопасности и эффективности не уступает зарубежным аналогам при ее использовании у детей в возрасте с 6 лет [2]. Гриппозная вакцина Ультрикс® стимулирует развитие не только гуморального, но и клеточного иммунитета, обеспечивая перекрестную защиту от дрейфующих эпидемических штаммов вирусов гриппа [1].

Вакцина Ультрикс® вводится однократно внутримышечно детям с 6 лет и взрослым от 18 до 60 лет и старше. Выпускается в шприцах по 1 дозе (0,5 мл). Хранится при температуре 2-8 °С. Срок годности 12 мес. Не содержит консервантов [2].

ИСТОЧНИКИ

1. Гренкова Т.А., Селькова Е.П., Гудова Н.В. Отечественная виросомальная вакцина. Оценка эффективности и безопасности. Медицинский совет, 2015, 4.

2. Шамшева О.В., Ртищев А.Ю. Ультрикс® — отечественная вакцина нового поколения для профилактики гриппа. Педиатрия, 2014, 93, 6.

3. Смертность от гриппа в 2016-м возросла в три раза. Режим доступа: http://wwwng.ru/economics/2016-11-0V1_6849_gripp.htmL

4. Маркова Т.П., Ярилина Л.Г, Ким М.Н. Вак-цинопрофилактика гриппа. Новая отечественная вакцина Ультрикс®. РМЖ, 2014, 25.