CC BY
50
УДК: 616.24:614.2
ИЗУЧЕНИЕ СВЯЗАННОГО СО ЗДОРОВЬЕМ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В СИСТЕМЕ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ХРОНИЧЕСКИМИ РЕСПИРАТОРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
В.А. Лопухова, И.В. Тарасенко
ГБОУ ВПО Курский государственный медицинский университет Минздрава России г. Курск, Россия, 305041
Аннотация. В работе проведено сравнительное проспективное исследование динамики связанного со здоровьем качества жизни (КЖ) больных среднетяжелой БА (n = 80) и пациентов тяжелой ХОБЛ (n = 80) с использованием русскоязычной версии специального опросника «St. George's Hospital Respiratory Questionnaire» (SGRQ) в течение 16 недель лечения на уровне первичного звена здравоохранения. Выявлен различный темп улучшения параметров КЖ пациентов БА и ХОБЛ в зависимости от назначенной терапии. Анализ показателей связанного со здоровьем КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями с помощью опросника SGRQ может использоваться в системе организации здравоохранения при принятии управленческих решений и оценке качества оказываемой населению медицинской помощи.
Ключевые слова: качество жизни; SGRQ; организация здравоохранения; БА; ХОБЛ.
Болезни органов дыхания занимают первое место в структуре заболеваемости населения РФ [1]. Широкое распространение, рост заболеваемости, значительное влияние на КЖ больных и высокие затраты системы здравоохранения определяют БА и ХОБЛ как серьезную медицинскую социально-экономическую проблему общества [2]. Качество жизни, связанное со здоровьем — это интегральная, индивидуальная, субъективная характеристика удовлетворенности условиями жизнедеятельности и среды обитания, клинико-функциональных состояний и адаптационных возможностей организма, позволяющая оценить в динамике показатели социального, гигиенического, физического, психоэмоционального и экономического благополучия, качество и эффективность медико-оздоровительных услуг [3]. Исследование КЖ можно считать
новым, надежным, высокоинформативным, чувствительным и экономичным инструментом оценки состояния здоровья населения, отдельных групп больных и конкретных индивидуумов, эффективности использования новых организационных, медицинских и фармакологических методов лечения [4; 5]. Исследование КЖ также играет важную роль в контроле качества медицинской помощи [6]. Широкое применение оценки связанного со здоровьем КЖ дает органам здравоохранения инструмент для дополнительного анализа работы медицинских служб, а также для принятия решений о приоритетных направлениях финансирования. Большой международный опыт изучения КЖ показывает, что это исключительно перспективный метод для всех разделов медицины и здравоохранения в целом, внедрение его в российском здраво-
—--—-
~ 246 ~
—---
охранении можно считать целесообразным [4] «Респираторный опросник больницы Святого Георгия» (St. George's Hospital Respiratory Questionnaire — SGRQ) предназначен для объективизации изменений здоровья у пациентов с БА и ХОБЛ [7]. Учитывая социальное бремя хронических респираторных заболеваний и их высокую распространенность в популяции, необходимо изучать связанное со здоровьем КЖ при данной патологии.
Цель исследования: проведение сравнительного исследования динамики связанного со здоровьем КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями на фоне комбинированной терапии на уровне первичного звена здравоохранения.
Работа проведена в дизайне проспективного открытого рандомизированного сравнительного исследования связанного со здоровьем КЖ в параллельных группах в амбулаторно-поликлиниче-ских условиях. В результате стратификационной рандомизации методом последовательно пронумерованных непрозрачных конвертов больные от 18 до 65 лет с верифицированным диагнозом БА и ХОБЛ, подписавшие добровольное информированное согласие на участие в исследовании, были распределены на группы, сопоставимые по возрасту, полу и клинико-функциональным показателям. Пациентам среднетяжелой БА, отнесенным к первой группе (n = 40) назначался салметерол + флю-тиказон 50 мкг + 100 мкг/доза две ингаляции в сутки, сальбутамол по потребности. Пациенты сред-нетяжелой БА второй группы (n = 40) применяли будесонид + формотерол 160 мкг + 4,5 мкг/доза две ингаляции в сутки, будесонид + формотерол по потребности (SMART-режим). Больные тяжелой ХОБЛ первой группы (n = 40) получали сал-метерол + флютиказон 50 мкг + 500 мкг/доза две ингаляции в сутки. Больным тяжелой ХОБЛ из второй группы (n = 40) назначался будесонид + формотерол 320 мкг + 9 мкг/доза две ингаляции в сутки. Длительность курса терапии составила 16 недель.
Анализ КЖ пациентов с БА и ХОБЛ проводился исходно, через 4, 8, 12 и 16 недель комбинированной терапии с помощью SGRQ. Оценка отве-
тов респондентов по применяемому в работе опроснику, объединенных по шкалам «симптомы», «активность», «влияние болезни», «общий показатель», осуществлялась с использованием «SGRQ Calculator». При анализе полученных результатов учитывались уровни домена «симптомы», который характеризует выраженность, частоту и тяжесть респираторных симптомов. Степень ограничения активности пациента вследствие заболевания отражала шкала «активность». Оценка влияния психологических проблем, обусловленных имеющимся у больного респираторным заболеванием, проводилась по шкале «влияние болезни». Домен «общий показатель» характеризовал влияние болезни на общее состояние здоровья пациентов БА и ХОБЛ. Интерпретация полученных результатов опросника SGRQ подразумевала, что чем ниже субъективная оценка респондента, тем ближе к 100 баллам значение изучаемого параметра.
При статистическом анализе использовались критерий Вилкоксона (оценка достоверности отличий внутри групп), критерий Манна-Уитни (при оценке отличий между количественными данными между группами), показатель абсолютной убыли (А баллы) и темп убыли (%) динамического ряда. Достоверными различия считались при р < 0,05.
Результаты исследования. В работе установлено, что исходные средние значения доменов опросника SGRQ в исследуемых группах у больных БА, также как и в группах пациентов ХОБЛ достоверно не различались (p > 0,05) (табл. 1).
Через 4 недели на фоне назначенной терапии выявлено улучшение показателей связанного со здоровьем КЖ пациентов БА и больных ХОБЛ по сравнению с исходными уровнями. Следует отметить, что у больных БА, получавших будесо-нид + формотерол в SMART-режиме, через 4 недели лечения установлено достоверное улучшение КЖ больных БА по всем доменам опросника SGRQ по сравнению с исходными параметрами (p < 0,05) (табл. 2).
—--—-
~ 247 ~
—--—
Таблица 1
Исходные параметры связанного со здоровьем КЖ пациентов БА и ХОБЛ
Группы больных БА Группы пациентов ХОБЛ
Режим Шкалы SGRQ салметерол + флютиказон 100/200 мкг/ сутки (группа 1, n = 40) будесонид + формотерол SMART-режим (группа 2, n = 40) салметерол + флютиказон 100/1000 мкг/ сутки (группа 1, n = 40) будесонид + формотерол 640/18 мкг/сутки (группа 2, n = 40)
Симптомы 64,1 ± 5,3 65,3 ± 5,1 71,5 ± 6,7 72,4 ± 7,1
Активность 51,1 ± 6,7 51,3 ± 6,9 57,5 ± 5,9 58,9 ± 6,2
Влияние болезни 48,4 ± 8,4 47,7 ± 8,1 46,5 ± 8,3 47,6 ± 7,1
Общий показатель 52,7 ± 3,6 52,5 ± 3,7 55,7 ± 4,0 56,2 ± 4,1
Таблица 2
Динамика КЖ больных БА и пациентов ХОБЛ по опроснику SGRQ на фоне лечения
Группы больных БА Группы пациентов ХОБЛ
Режим Шкалы SGRQ салметерол + флютиказон 100/200 мкг/сутки (группа 1, n = 40) будесонид + формотерол SMART-режим (группа 2, n = 40) салметерол + флютиказон 100/1000 мкг/сутки (группа 1, n = 40) будесонид + формотерол 640/18 мкг/сутки (группа 2, n = 40)
4 недели терапии
Симптомы 59,9 ± 5,3* 57,3 ± 5,2* 69,8 ± 6,3 68,9 ± 7,3
Активность 49,9 ± 6,4 45,8 ± 5,4* 56,1 ± 5,5 56,1 ± 6,4
Влияние болезни 46,2 ± 7,5 42,6 ± 6,4* 45,1 ± 7,8 45,3 ± 6,8
Общий показатель 49,9 ± 3,2 46,0 ± 3,2* 54,1 ± 4,2 53,4 ± 4,3
8 недель терапии
Симптомы 55,4 ± 5,8* 51,9 ± 5,1* 66,2 ± 6,0* 64,7 ± 6,9*
Активность 45,7 ± 6,1* 41,8 ± 4,9* 53,5 ± 5,1* 53,6 ± 5,5*
Влияние болезни 43,1 ± 8,3* 39,2 ± 4,6* 42,3 ± 7,9* 41,2 ± 6,6*
Общий показатель 46,1 ± 5,2* 42,3 ± 4,1* 50,3 ± 4,8* 49,6 ± 4,2*
12 недель терапии
Симптомы 49,7 ± 5,1* 48,1 ± 4,2* 59,2 ± 5,9* 57,3 ± 6,2*
Активность 40,1 ± 5,9* 38,3 ± 6,1* 49,7 ± 4,8* 49,1 ± 5,4*
Влияние болезни 39,2 ± 8,4* 36,4 ± 7,8* 38,9 ± 7,6* 38,5 ± 6,4*
Общий показатель 41,3 ± 3,4* 39,8 ± 3,3* 46,4 ± 3,8* 44,5 ± 3,2*
16 недель терапии
Симптомы 48,3 ± 4,2* 47,8 ± 4,1* 58,1 ± 4,2* 56,8 ± 3,9*
Активность 39,2 ± 3,9* 38,1 ± 4,0* 49,2 ± 3,7* 49,0 ± 4,0*
Влияние болезни 39,0 ± 6,7* 36,1 ± 6,4* 38,4 ± 5,7* 38,2 ± 5,6*
Общий показатель 40,4 ± 2,9* 39,0 ± 2,8* 45,2 ± 3,3* 44,1 ± 3,1*
Примечание: * p < 0,05 — достоверность различий по сравнению с исходным значением.
—--—-
~ 248 ~
—---
При назначении режима салметерол + флю-тиказон 100/200 мкг/сутки больным БА через 4 недели терапии по сравнению с исходными данными выявлено достоверное улучшение связанного со здоровьем КЖ по шкале «симптомы» (p < 0,05). Анализируя межгрупповую динамику параметров шкал опросника SGRQ при лечении пациентов БА через 4 недели исследования по сравнению с исходным уровнем, наибольший темп улучшения общего показателя КЖ наблюдался во второй группе больных БА и составил 12,3% по сравнению с первой группой — 5,3%. При оценке связанного со здоровьем КЖ пациентов ХОБЛ через 4 недели при назначении фиксированной комбинированной терапии статистически значимых изменений показателей КЖ по всем доменам опросника SGRQ в исследуемых группах по сравнению с исходными значениями установлено не было (p > 0,05). При лечении больных ХОБЛ через 4 недели терапии по сравнению с исходом анализ межгрупповой динамики значений шкал опросника SGRQ позволил установить наибольший темп улучшения общего показателя КЖ во второй группе больных ХОБЛ, который составил 5% по сравнению с первой группой — 2,9%. У больных БА, получавших будесонид + формотерол в SMART-ре-жиме и салметерол + флютиказон 100/200 мкг/сут. через 8 недель терапии установлено достоверное улучшение параметров связанного со здоровьем КЖ по всем доменам опросника SGRQ по сравнению с исходными уровнями (p < 0,05). При лечении пациентов БА через 8 недель исследования по сравнению со значениями параметров связанного со здоровьем КЖ через 4 недели, темп улучшения общего показателя КЖ по данным опросника SGRQ у больных БА первой и второй групп составил 7,6% и 8% соответственно. У больных ХОБЛ, получавших салметерол + флютиказон 100/ 1000 мкг/сут. и будесонид + формотерол 640/ 18 мкг/сут., через 8 недель терапии установлено достоверное улучшение уровня КЖ по всем составляющим доменам опросника SGRQ по сравнению с исходными параметрами (p < 0,05). У больных ХОБЛ на фоне лечения через 8 недель исследования по сравнению со значениями уровня КЖ через 4 недели, темп улучшения общего показателя КЖ у больных ХОБЛ первой и второй групп оказался равным и составил 7%. При назначении бу-десонида + формотерола в режиме SMART через
12 недель исследования у больных БА значение шкалы общего показателя КЖ снизилось на 12,7 баллов, что указывает на статистически значимое улучшении КЖ по сравнению с исходными параметрами (р < 0,05). При анализе изменения связанного со здоровьем КЖ по отдельным доменам было выявлено, что значение шкалы «симптомы» достоверно уменьшилось на 17,2 балла (р < 0,05). Субъективная оценка ограничения активности вследствие БА оказалась на 13 единиц ниже изначального значения (р < 0,05). Уровень КЖ по шкале «влияние болезни» достоверно снизился на 11,3 балла (р < 0,05). При изучении динамики связанного со здоровьем КЖ пациентов БА через 12 недель исследования на фоне терапии сал-метеролом + флютиказоном 100/200 мкг/сут. установлено достоверное улучшение КЖ по доменам «симптомы», «активность», «влияние болезни» и «общий показатель» на 15,3, 11,0, 9,2 и 11,4 баллов соответственно по сравнению с исходными уровнями (р < 0,05). Оценка межгрупповой динамики значений шкал опросника при лечении пациентов БА различными схемами комбинированной терапии через 12 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ спустя 8 недель, выявила наибольший темп улучшения общего показателя КЖ в первой группе больных БА, который составил 10% по сравнению со второй группой — 5,9%. Необходимо отметить, что при сравнительном анализе уровня КЖ через 16 недель лечения пациентов с БА достоверных отличий по всем доменам опросника между группами больных, получавших будесонид + формотерол в 8МЛЯТ-режиме и салметерол + флютиказон 100/200 мкг/сут., выявлено не было (р > 0,05). При оценке динамики КЖ больных ХОБЛ на фоне терапии салметерол ом + флютиказоном 100/ 1000 мкг/сут. и будесонидом + формотерол ом 640/18 мкг/сут. через 12 недель установлены статистически значимые изменения по сравнению с исходными параметрами КЖ (р < 0,05). Анализ межгрупповой динамики значений опросника при лечении пациентов ХОБЛ позволил установить наибольший темп улучшения общего показателя КЖ через 12 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ через 8 недели, который наблюдался у больных ХОБЛ второй группы и составил 10% по сравнению с первой группой — 7,8%. Следует отметить, что при оцен-
—--—-
~ 249 ~
ке показателей КЖ больных ХОБЛ через 16 недель комбинированной терапии статистически значимых различий в параметрах КЖ по всем доменам опросника SGRQ между исследуемыми группами не установлено (p > 0,05).
Таким образом, результаты исследования позволяют научно обосновать проведение изучения параметров КЖ больных БА и ХОБЛ в динамике с помощью специального опросника SGRQ в качестве важной составляющей оценки эффективности системы организации медицинской помощи населению на основе мнения пациентов. При этом различный темп улучшения показателей КЖ у больных хроническими респираторными заболеваниями в зависимости от назначенного лечения должен приниматься во внимание при принятии управленческих решений в системе организации и финансирования здравоохранения. Полученные в нашем исследовании результаты позволяют рекомендовать организаторам здравоохранения учитывать изменение динамики показателей КЖ с помощью специфического опросника SGRQ при оценке качества оказываемой больным БА и ХОБЛ медицинской помощи.
ЛИТЕРАТУРА
1. Здравоохранение в России. 2015: Стат. сб. Рос-стат. М., 2015.
2. Петров В.И., Лопухова В.А., Тарасенко И.В. Лекарственная терапия бронхиальной астмы и хрони-
ческой обструктивной болезни легких: данные доказательной медицины и реальная клиническая практика // Клиническая медицина. 2012. Т. 90. № 3. С. 59—62.
3. Качество жизни и здоровье населения: электронный сборник материалов II Всероссийской с международным участием заочной научно-практической конференции / под ред. В.С. Лучкевича. СПб., 2015. URL: Ьйр://57^и.гиир1оа^Ше5/Документы%20кафедр/ сборник%20ОЗИЗ_2015.pdf (дата обращения: 13.02.2016).
4. Проценко А.С., Абишев Р.Э. Современные тенденции оценки эффективности медицинской помощи через критерий качества жизни // Современная медицина: тенденции развития: материалы международной заочной научно-практической конференции. (2 апреля 2012 г.). Новосибирск: Сибирская ассоциация консультантов, 2012. C. 92—95.
5. Лопухова В.А., Тарасенко И.В. Исследование качества жизни пациентов с бронхиальной астмой и больных хронической обструктивной болезнью легких на фоне комбинированной терапии // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2011. № 3. С. 94—96.
6. Медик В.А., Юрьев В.К. Общественное здоровье и здравоохранение: учебник. М.: Профессионал, 2009.
7. Тарасенко И.В., Лопухова В.А. Сравнительная оценка эффективности комбинированной терапии больных бронхиальной астмой и хронической обструктив-ной болезнью лёгких // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Биология, клиническая медицина. 2012. № 3. С. 130—134.
STUDY OF HEALTH-RELATED QUALITY
OF LIFE IN THE SYSTEM OF MEDICAL CARE
IN PATIENTS WITH CHRONIC RESPIRATORY DISEASES
V.A. Lopukhova, I. V. Tarasenko
Kursk State Medical University Kursk, Russian Federation, 305041
Annotation. A comparative prospective study of the dynamics of health-related quality of life (QOL) of patients with moderate asthma (n = 80) and patients of severe COPD (n = 80) using a special Russian-language version of the questionnaire «St. George's Hospital Respiratory Questionnaire »(SGRQ) for 16 weeks of combination therapy at the outpatient department. Revealed a different pace of improving QOL parameters of asthma and COPD patients according to the prescribed treatment. Analysis of health-related QOL of patients with chronic respiratory diseases with the help of SGRQ can be used in the system of health care in decision-making and assessing the quality of medical care.
Key words: quality of life; SGRQ; health care system; asthma; COPD.
—--—-
~ 250 ~
REFERENCES
1. Zdravoohranenie v Rossii. 2015: Stat. sb. Rosstat. M., 2015.
2. Petrov V.I., Lopukhova V.A., Tarasenko I.V. Drug therapy of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease: data of evidence-based medicine and real clinical practice. Clinical Medicine, 2012, vol. 90, no. 3, pp. 59—62.
3. Kachestvo zhizni i zdorov'e naselenija: jelektronnyj sbornik materialov II Vserossijskoj s mezhdunarodnym uchastiem zaochnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. Ed. Luchkevicha. St. Petersburg, 2015. URL: http://szgmu.ru/ upl-
oad/ffles^OKyMeHTbi%20^e^^OPHHK°/o2003ro_20 15.pdf (дата обращения: 13.02.2016).
4. Procenko A.S., Abishev R.Je. Sovremennye ten-dencii ocenki jeffektivnosti medicinskoj pomoshhi cherez
kriterij kachestva zhizni. Sovremennaja medicina: tendencii razvitija: materialy mezhdunarodnoj zaochnoj nauchno-prakticheskoj konferencii. (2 aprelja 2012 g.). Novosibirsk: Sibirskaja associacija konsul'tantov, 2012. P. 92—95.
5. Lopukhova V.A., Tarasenko I.V. Study of life quality in patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease receiving combination therapy. Journal of Volgograd State Medical University, 2011, no. 3, pp. 94—96.
6. Medik V.A., Jur'ev V.K. Obshhestvennoe zdorov'e i zdravoohranenie. M.: Professional; 2009.
7. Tarasenko I.V., Lopukhova V.A. Comparative estimation of the combination therapy effectiveness in patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Journal of Novosibirsk State University, 2012, no. 3, pp. 130—134.
РЕЦЕНЗЕНТЫ:
Сидоров Геннадий Алексеевич — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России
Светый Лариса Ивановна — д.м.н., профессор кафедры поликлинической терапии и общей врачебной практики ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России
