CC BY
400
ФАРМАЦИЯ
УДК: 615.32:547.9 Код специальности ВАК: 14.04.03, 14.04.02
ИССЛЕДОВАНИЕ НОМЕНКЛАТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА И ГОРЛА, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Т.К. Рязанова, Н.Р. Варина, В.А. Куркин, И.К. Петрухина, Е.В. Авдеева, Л.Д. Климова, А.С. Лапина,
ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»
Куркин Владимир Александрович - e-mail: [email protected]
В настоящей статье обсуждаются результаты исследования ассортимента лекарственных препаратов (ЛП), применяемых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла. В результате маркетинговых исследований было выявлено, что на фармацевтическом рынке РФ среди ЛП данной группы преобладают зарубежные препараты. Установлено, что в основном действующими веществами лекарственных препаратов для местного лечения ротовой полости и горла являются синтетические соединения - 74%, доля препаратов на основе природного сырья составляет 14%, а комбинированных - 12%. Среди антисептических препаратов преобладают твердые лекарственные формы (таблетки для рассасывания и пастилки). Среди таблеток для рассасывания 98% торговых наименований - импортного производства, пастилки отечественного производства отсутствуют. При анализе ценовых характеристик лекарственных препаратов было выявлено, что в среднем цены на отечественные лекарственные препараты находятся в пределах до 100 руб. за упаковку, на импортные лекарственные средства - в диапазоне от 100 до 200 руб.
Ключевые слова: маркетинговое исследование, инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла, фармацевтический рынок, лекарственные препараты, фитопрепарат «Дентос», лекарственное обеспечение.
In the present paper the results of the research of range of medicines for local treatment of infectious inflammatory diseases of the oral cavity and the throat are discussed. On the russian pharmaceutical market importing pharmaceutical drugs are dominated. It was determined that the most of active pharmaceutical substances in composition of pharmaceuticals are synthetic compounds - 74%, the proportion of products based on natural raw materials is 14%,combined - 12%. Among this group of medicines solid dosage forms (orodispersible tablets and lozenges) are dominated. 98% of orodispersible tablets and all lozenges are of foreign origin. Prices of medicines witch was made in Russia are in the range up 100 rubles, imported drugs - in the range from 100 to 200 rubles.
Key words: marketing research, infectious inflammatory diseases of the oral cavity and the throat, pharmaceutical market, medicines, phytopharmaceutical «Dentos», medicine supply.
NK
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
Введение
Заболевания верхних дыхательных путей относятся к числу наиболее распространенных как у взрослого, так и у детского населения. За 2015 г. заболеваемость острыми инфекциями верхних дыхательный путей составила 20 658 случаев на 100 тысяч человек [1]. В структуре заболеваемости преобладают острые респираторные заболевания (ОРЗ) различной этиологии. Распространенными клиническими формами ОРЗ являются острая респираторно-вирусная инфекция (ОРВИ), острый фарингит, ларингит, тонзиллит и др. [2, 3].
Для лечения этих заболеваний используют лекарственные препараты (ЛП) различных групп, в том числе противовирусные, антибактериальные, средства симптоматической терапии и др. [2, 3]. Доля лекарственных препаратов для лечения заболеваний респираторной системы (АТХ-группа R) по состоянию на март 2016 г. составляла 11,92% от стоимостного объема и 12,01% от натурального объема продаж [4].
Значительную долю среди лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционно-воспали-тельных заболеваний верхних дыхательных путей, составляют препараты для местного применения, обладающие антисептической активностью (код ATX:R02AA) [5, 6]. В Самарской области «Стрепсилс», «Граммидин», «Лизобакт», по данным розничного аудита компании «DSM Group», в течение 2015 г. регулярно входили в ТОП-20 по стоимостным показателям объемов продаж [7].
В связи с этим целью настоящей работы являлось изучение ассортимента лекарственных препаратов для местного лечения полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке РФ, в целом, и Самарской области, в частности. Это необходимо для дальнейшей оценки целесообразности проведения научных исследований в области создания новых отечественных лекарственных препаратов данной группы.
Материал и методы
Объектом исследования являлась номенклатура лекарственных препаратов, применяемых для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (код ATX:R02AA) и представленных на фармацевтическом рынке Самарской области и Российской Федерации. В исследовании использовали методы маркетингового анализа (изучение ассортимента, контент-анализ номенклатуры), структурно-логического анализа и математико-статистической обработки данных.
Результаты и их обсуждение
В настоящее время на фармацевтическом рынке РФ зарегистрировано 168 лекарственных препаратов для местного лечения полости рта и горла с антисептическим действием, 75% из которых представлено на фармацевтическом рынке Самарской области (по данным ООО «Информ-Бюро») [5, 8]. На фармацевтическом рынке РФ и Самарской области доминируют зарубежные препараты: на их долю приходится 81% и 82% соответственно.
Исследование фармацевтического рынка РФ показало, что среди антисептических препаратов преобладают твердые лекарственные формы (ЛФ). Практически половину (54%, 90 наименований) всей номенклатуры занимают таблетки для рассасывания, далее следуют пастилки (16%, 14 наименований) (рис. 1).
РИС. 1.
Распределение лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке РФ по виду лекарственной формы.
РИС. 2.
Распределение ЛП для местного лечения полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям.
РИС. 3.
Распределение ЛП в форме таблеток для рассасывания, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям.
РИС. 4.
Распределение ЛП в форме пастилок, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям.
▲1
5щ
Распространенность этих ЛФ может быть связана с тем, что таблетки для рассасывания действуют практически сразу после начала применения, равномерно распределяются и позволяют действующему веществу оказывать лечебный эффект на всю поверхность слизистой оболочки глотки, включая даже труднодоступные участки. Кроме того, у таблеток для рассасывания и пастилок самая большая продолжительность действия активных компонентов среди всех форм выпуска.
При использовании ЛФ в виде спрея или аэрозоля часть лекарственного средства проглатывается, вследствие чего его контакт со слизистой оболочкой глотки незначителен, оно быстро вымывается слюной, активные компоненты не могут воздействовать на труднодоступные участки слизистой оболочки полости рта и глотки. У лекарственных средств в форме раствора для полосканий - наименьший контакт со слизистой оболочкой глотки и самая небольшая среди всех форм выпуска продолжительность действия активных компонентов [9].
Среди таблеток для рассасывания и пастилок преобладают зарубежные лекарственные препараты - их доля составляет 98%, доля таблеток для рассасывания отечественного производства всего 2%, а пастилки в России не производятся.
В структуре зарубежных производителей лекарственных препаратов для местного лечения полости рта и горла преобладают производители из таких стран, как Индия, Великобритания, Германия, Нидерланды (рис. 2).
Таблетки для рассасывания преимущественно поставляются из Индии, Великобритании, Германии и Нидерландов; пастилки - из Нидерландов, Индии, Словении.
Основными иностранными производителями таблеток для рассасывания и пастилок являются: «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), «Джепак Интернейшенл» (Индия), «Максон Фармасьютикалз Пвт.Лтд» (Индия), «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия), Плетхико Фармасьютикалз Лтд (Индия), «Натур Продукт Европа Б.В» (Нидерланды).
По данным нашего анализа 74% лекарственных препаратов на территории РФ для местного лечения полости рта и горла являются синтетическими, на долю природных приходится 14% номенклатуры, 12% сочетают в себе синтетические компоненты и компоненты природного происхождения. Среди таблеток для рассасывания доля натуральных компонентов составляет 6%, а среди пастилок - 4%.
Большинство лекарственных препаратов (79%), зарегистрированных на фармацевтическом рынке РФ, содержат два и более действующих вещества для обеспечения более широкого спектра фармакологической активности. Проанализировав заявленное производителем фармакологическое действие представленных препаратов, было выявлено, что чаще всего встречаются сочетания антисептического, антимикробного и противовоспалительного действий. Довольно часто дополнительным эффектом является местноанестезирующее действие. Редко ЛП данной группы обладают дополнительным вяжущим действием. В инструкциях для двух лекарственных препаратов (капли и драже «Тонзилгон Н») указано, что они повышают неспецифическую резистентность организма.
Действующими веществами синтетических ЛП чаще всего являются амилметакрезол, цетилпиридиния хлорид, хлоргексидин, йод (рис. 5).
Лекарственные средства на растительной основе производятся преимущественно на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС) следующих растений: листьев шалфея лекарственного, листьев и эфирного масла эвкалипта прутовидного.
Нами также проанализирована структура препаратов на фармацевтическом рынке Самарской области по ценовым характеристикам. Анализ показал широкий ценовой разброс в пределах от 14 до 410 руб. Почти половина всех ЛП зарубежного производства (53%) имеют цену от 100 до 200 руб. (рис. 6).
Максимальное количество препаратов в форме пастилок и таблеток для рассасывания входит в ценовой диапазон от 100 до 150 руб.
В соответствии с полученными результатами актуальным направлением представляется разработка отечественных лекарственных средств, предназначенных для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и
РИС. 5.
Распределение действующих веществ в синтетических лекарственных препаратах для местного лечения ротовой полости и горла.
РИС. 6.
Ценовые характеристики ЛП, применяемых для местного лечения ротовой полости и горла, представленных на фармацевтическом рынке Самарской области: 1 - препараты зарубежного производства; 2 - отечественные ЛП.
NK
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
горла и оказывающих комплексное воздействие при этой патологии, с ценой в диапазоне до 100 руб.
Следует отметить, что предъявляемые к современным лекарственным препаратам требования эффективности и безопасности, оптимального соотношения «цена-качество» могут быть наиболее успешно реализованы в отечественных импортозамещающих разработках на основе натуральных компонентов, в частности ЛРС. ЛП на основе лекарственных растений, как правило, обладают широким спектром биологической активности, минимумом побочных действий и возможностью длительного применения, в том числе в педиатрической и гериатрической практике. С этой точки зрения, одним из перспективных направлений является создание ЛФ на основе разработанного ранее на базе кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии СамГМУ фитопрепарата «Дентос». Он представляет собой комбинированный ЛП на основе спирто-водного извлечения из листьев эвкалипта пруто-видного (Eucaliptusviminalis Labill.), цветков календулы лекарственной (Calendula officinalis L.), травы эхинацеи пурпурной [Echinacea purpurea (L.) Moench.], коры дуба обыкновенного (Quercusrobur L.) с добавлением эфирного масла гвоздичного дерева (Caryophyllus aromaticus L.). Эффективность ЛП «Дентос» реализуется за счет комплексного воздействия (антимикробного, противовоспалительного, антисептического, регенерирующего, кровоостанавливающего, местного анестезирующего и иммуно-модулирующего, дезодорирующего), обеспечиваемого различными группами БАС, содержащимися в указанных видах ЛРС (фенилпропаноидами, фенолальдегидами тер-пеноидов, флавоноидами, каротиноидами, дубильными веществами, эфирным маслом и др.).
Выводы
1. В результате маркетинговых исследований лекарственных препаратов для местного лечения инфекцион-но-воспалительных заболеваний полости рта и горла (код АТХ: R02AA) было выявлено, что на фармацевтическом рынке Самарской области присутствует 75% от общего количества зарегистрированных в РФ торговых наименований.
2. Имеется существенная зависимость от импорта лекарственных препаратов для местного применения с антисептическим действием: на долю зарубежных препаратов на фармацевтическом рынке РФ и Самарской области приходится 81% и 82% соответственно.
3. В структуре ассортимента аптечных организаций преобладают препараты синтетического происхождения; доля препаратов, содержащих ингредиенты природного происхождения, составляет 14% от общего количества зарегистрированных торговых наименований антисептических средств для местного применения, что показывает потенциал расширения номенклатуры данной группы на фармацевтическом рынке.
4. Установлено, что среди антисептических препаратов преобладают твердые лекарственные формы. Практически половину (54% - 90 наименований) всей номенклатуры занимают таблетки для рассасывания, далее следуют пастилки - 16% (14 наименований). Среди таблеток для
рассасывания 98% составляют торговые наименования импортного производства, пастилки отечественного производства отсутствуют.
5. При анализе ценовых характеристик лекарственных препаратов было выявлено, что в среднем цена отечественных лекарственных препаратов находится в пределах до 100 руб., импортных лекарственных средств - в диапазоне от 100 до 200 руб., что может явиться основанием для выработки стратегии коммерциализации разрабатываемых оригинальных/импортозамещающих отечественных лекарственных средств. ^^
ЛИТЕРАТУРА
1. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-декабрь 2015 года [Электронный ресурс]. / Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральный центр гигиены и эпидемиологии 15.01.2016 г. - Режим доступа: http:// rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details. php?ELEMENT_ID=5525.
Infektsionnaya zabolevaemost v Rossiyskoy Federatsii za yanvar-dekabr 2015 goda [Elektronnyiyresurs]. / Federalnaya sluzhba po nadzoru v sfere zaschity i prav potrebiteley i blagopoluchiya cheloveka, Federalnyiy tsentr gigienyi i epidemiologii 15.01.2016 g. - Rezhim dostupa: http://rospotrebnadzor. ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=5525.
2. Ботвиньева В.В., Арефьева Н.А., Азнабаева Л.Ф. Респираторные заболевания: этиопатогенез, клиника, лечение, профилактика: руководство для врачей / Под ред. М.Г. Романцева. СПб. 2002. 80 с.
Botvineva V.V.,Arefeva N.A., Aznabaeva L.F. Respiratornyie zabolevaniya: etiopatogenez, klinika, lechenie, profilaktika: ruk. dlya vrachey. / Pod red. M.G. Romantseva. SPb. 2002. 80 s.
3. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика/ Научно-практическая программа Союза педиатров России. М.: Международный фонд охраны здоровья матери и ребенка. 2002. 69 с.
Ostryie respiratornyie zabolevaniya u detey: lechenie i profilaktika/Nauchno-prakticheskaya programma Soyuza pediatrov Rossii. M.: Mezhdunarodnyiy fond ohrany i zdorovya materi i rebenka. 2002. 69 s.
4. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Март 2016 года» // DSM Group [сайт]. [2016].URL: http://dsm.ru/docs/analytics/ march_2016_pharmacy_analysis.pdf (дата обращения 04.06.2016 г.).
Analiticheskiy obzor «Farmatsevticheskiy ryinok Rossii. Mart 2016 goda» // DSM Group [sayt]. [2016]. URL: http://dsm.ru/docs/analytics/march_2016_ pharmacy_analysis.pdf (data obrascheniya 04.06.2016g.).
Б. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Электрон.дан. 2015. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.
Gosudarstvennyiy reestr lekarstvennyih sredstv [Elektronnyiy resurs]. Elektron. dan. 2015. Rezhim dostupa: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.
6. Vidal 2015. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. АстраФармСервис. 2014. 1480 с.
Vidal 2015. Spravochnik Vidal. Lekarstvennyie preparatyi v Rossii. AstraFarmServis. 2014. 1480 s.
7. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Итоги 2015 года» // DSM Group [сайт]. [2016].URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/ Annual_report_2015_DSM_web.pdf (дата обращения 04.06.2016 г.).
Analiticheskiy obzor «Farmatsevticheskiy ryinok Rossii. Itogi 2015 goda» // DSM Group [sayt]. [2016]. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_ report_2015_DSM_web.pdf (data obrascheniya 04.06.2016g.).
8. Поиск лекарств. ООО «Информ-бюро» / URL: http://allapteki.ru (дата обращения 04.01.2015 г.).
Poisk lekarstv. OOO «Inform-byuro» / URL: http://allapteki.ru (data obrascheniya 04.01.2015g.).
9. Вишняков В.В., Синьков Э.В. Современные препараты при лечении больных с воспалительными заболеваниями глотки. РМЖ. 2013. № 11. С. 587-592.
Vishnyakov V.V., Sinkov E.V. Sovremennyie preparatyi pri lechenii bolnyih s vospalitelnyimi zabolevaniyami glotki. RMZh. 2013. № 11. S. 587-592.
