CC BY
139
№ 3 - 2015 г. 14.00.00 Медицинские науки (14.04.00 Фармацевтические науки)
УДК 617.7:615.28
ИССЛЕДОВАНИЕ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОМИКРОБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ
Н. А. Передерина. Н. О. Карабинцева
ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава
России (г. Новосибирск)
Сложность антибактериальной терапии инфекционных и воспалительных заболеваний диктует необходимость разработки новых лекарственных препаратов. В результате анализа существующего ассортимента глазных противомикробных лекарственных препаратов была выявлена целесообразность расширения ассортимента противомикробных лекарственных препаратов для лечения заболеваний глаз за счет разработки и внедрения отечественных многокопонентных препаратов в разнообразных лекарственных формах.
Ключевые слова: инфекционно-воспалительные заболевания глаз, лекарственные препараты, ассортимент.
Передерина Наталья Александровна — преподаватель кафедры фармацевтической технологии и биотехнологии ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет», e-mail: [email protected]
Карабинцева Наталия Олеговна — доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической технологии и биотехнологии ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет», e-mail: [email protected]
Введение. Офтальмологические заболевания в современном мире становятся все более распространенными и часто приводят к необратимым изменениям. Одной из наиболее часто встречаемых патологий глаза являются инфекционные и воспалительные заболевания, среди которых преобладают конъюнктивиты и блефариты. Меньшее количество обращений к врачам приходится на увеиты и хориоретиниты, но именно они наиболее часто приводят к потере зрения [2, 3].
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз традиционно лечат с использованием глазных лекарственных форм местного применения. С этой целью применяется несколько групп антибактериальных препаратов: аминогликозиды, фторхинолоны, макролиды,
тетрациклины, сульфаниламиды, противовирусные и антисептические препараты. В то же время наблюдается тенденция роста резистентности микроорганизмов к применяющимся антибактериальным лекарственным препаратам, отсутствие возможности проведения быстрой и качественной микробиологической диагностики, высокая аллергизация населения и снижение иммунных реакций. Кроме этого часто встречаются осложнения терапии за счет присоединения грибковой флоры [2, 3].
Сложность антибактериальной терапии диктует необходимость разработки новых противомикробных офтальмологических лекарственных препаратов (ЛП) с улучшенными потребительскими свойствами. Решение такой задачи возможно на основе изучения существующего ассортимента ЛП этой группы.
Цель исследования: структурный анализ ассортимента противомикробных ЛП, используемых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз.
Материалы и методы исследования: экономико-статистические (сравнения, группировки), маркетинговые.
Исходными источниками информации о противомикробных глазных лекарственных средствах (ЛС) явился Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).
Структурный анализ ассортимента противомикробных глазных ЛС включал в себя поэтапное изучение по следующим параметрам: группе АТХ-классификации, составу действующих веществ, международным непатентованным и торговым наименованиям, лекарственным формам, производителям. По результатам анализа составлен ассортиментный контур противомикробных глазных ЛС, позволяющий выявить потребность в разработке и внедрении на рынок новых противомикробных глазных ЛС.
Результаты исследования и их обсуждение. В ГРЛС в настоящее время зарегистрированы 23 международных непатентованных наименования (МНН) противомикробных ЛС для лечения заболеваний глаз [1]. При анализе этой группы ЛС установили, что однокомпонентные ЛП, т. е. содержащие один действующий компонент, представлены 14-ю МНН, что составляет 61 % от числа всех зарегистрированных. Они представлены на фармацевтическом рынке России под 51-м торговым наименованием (ТН), что свидетельствует об их достаточном разнообразии. В структуре ассортимента доли отечественных и зарубежных ЛС примерно равны, 49 и 51 % соответственно (табл. 1).
В результате анализа однокомпонентных ЛП по частоте встречаемости в их составе активной фармацевтической субстанции установили, что наибольшее количество зарегистрированных ЛС приходится на препараты, содержащие сульфацетамид, ципрофлаксацин и тобрамицин (рис. 1, табл. 1).
Таблица 1
Характеристика ассортимента противомикробных однокомпонентных глазных
ЛП
№ Код АТХ МНН ТН, абс. ед Коэффицент Количество лекарственных форм, %
п/п Всего в том числе Россия встречаемости Капли Мазь
1. S01AB04 Сульфацетамид 11 8 0,21 21,56 0
2. S01AA07 Ципрофлоксацин 8 5 0,15 13,73 1,96
3. S01AA12 Тобрамицин 6 0 0,12 9,8 1,96
4. S01AA01 Хлорамфеникол 5 5 0,10 9,8 0
5. S01AX11 Офлоксацин 4 1 0,8 3,92 3,92
6. S01AA11 Гентамицин 3 2 0,6 5,88 0
7. S01AX19 Левофлоксацин 3 0 0,6 5,88 0
8. S01AA17 Эритромицин 2 2 0,4 0 3,92
9. S01AX22 Моксифлоксацин 2 0 0,4 3,92 0
10. S01AA09 Тетрациклин 2 2 0,4 0 3,92
11. S01AA23 Нетилмецин 2 0 0,4 1,96 1,96
12. S01AX16 Азитромицин 1 1 0,2 1,96 0
13. S01AX16 Пиклоксидин 1 0 0,2 1,96 0
14. S01AX12 Норфлоксацин 1 0 0,2 1,96 0
Для противомикробной терапии в офтальмологии применяются ЛП, относящиеся к синтетическим антибактериальным средствам (56,86 %) и антибиотикам (53 %), антисептикам (1,96 %). По наибольшему количеству ТН преобладает группа синтетических антибактериальных средств — фторхинолонов, а также антибиотики группы аминогликозидов (рис. 1).
Рис. 1. Удельный вес фармакологических групп противомикробных глазных однокомпонентных ЛП по количеству ТН
Противомикробные однокомпонентные глазные ЛП представлены в большинстве глазными каплями (81 %), что объясняется необходимостью быстрого действия антибиотика в результате инстилляции в глаз (табл. 1).
Далее нами был проанализирован ассортимент многокомпонентных глазных ЛП. Было установлено, что наиболее часто в их состав входят сочетания дексаметазон +
тобрамицин, дексаметазон + гентамицин (табл. 2).
Таблица 2
Перечень МНН, ТН и лекарственных форм многокомпонентных (комбинированных) противомикробных глазных ЛП
№ п/п Код АТХ МНН ТН, абс. ед Коэффицент встречаемости Количество лекарственных форм,%
Капли Мазь Порошок
1. S01CA01 Дексаметазон + Тобрамицин 4 0,31 23,07 7,69 0
2. S01CA01 Дексаметазон + Гентамицин 2 0,15 7,69 7,69 0
3. S03CA01 Дексаметазон + Ципрофлоксацин 1 0,8 7,69 0 0
4. S03CA01 Дексаметазон + Неомицин 1 0,8 7,69 0 0
5. S0lCA0l Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин В 1 0,8 7,69 0 0
6. S01AA20 Колистиметат натрия + Ролитетрациклин + Хлорамфеникол 1 0,8 0 0 7,69
7. S01AA20 Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол 1 0,8 0 7,69 0
8. S03CA01 Дексаметазон + Фрамицетин + Грамицидин 1 0,7 7,69 0 0
9. S01CA05 Бетаметазон + Гентамицин 1 0,7 7,69 0 0
Установлено, что 9 МНН представлены всего лишь 13-ю ТН различных производителей, все из которых - зарубежные. По фармакологической группе 84,61 % ТН относятся к глюкокортикоидам в комбинации в противомикробными препаратами и 15,39 % — комбинированным антибактериальным препаратам. Среди лекарственных форм преобладают также глазные капли (69,21 %). Мази составляют 23,07 % и порошки для приготовления глазных капель — 7,69 %.
Таким образом, ассортиментный контур противомикробных ЛС, применяемых в офтальмологии, имеет следующие характеристики: по составу — однокомпонентные ЛП (61 %), по МНН преобладают антибиотики (53 %), по фармако-терапевтической группе ТН — фторхинолоны (35,3 %), выпускаются преимущественно в виде глазных капель — 81 % и являются импортными (51 %) (рис. 2).
0,5 .
Кийопь^да sßrri г» Тн -фторй'нопа-!
ia i.'i-l- - j-ii6i a:n.i-
fitijpr № hui фар™. Jfts Jn.it ar.'i
Рис. 2. Ассортиментный контур противомикробных ЛС, применяемых в офтальмологии
Выводы. Результаты проведенных исследований позволяют сделать вывод о целесообразности расширения ассортимента противомикробных ЛП для лечения заболеваний глаз за счет разработки и внедрения отечественных многокопонентных препаратов в разнообразных лекарственных формах.
Список литературы
1. Государственный реестр лекарственных средств. — URL : (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx_).
2. Офтальмология : национальное руководство. Краткое издание / Под ред. С. Э. Аветисова [и др.]. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. — 736 с.
3. Амиров А. Порядок и стандарты оказания офтальмологической помощи детям / А. Амиров, Э. Мингазова, Р. Токинова. — М. : Умный доктор, 2015. — 96 с.
RESEARCH OF THE RANGE OF ANTIMICROBIC MEDICINES APPLIED
IN OPHTHALMOLOGY
N. A. Perederina, N. O. Karabintseva
SBEIHPE «Novosibirsk State Medical University of Ministry of Health» (Novosibirsk)
Complexity of antibacterial therapy of infectious and inflammatory diseases leads to need of development of new medicines. Expediency of expansion of the range of antimicrobic medicinal preparations for treatment of eyes diseases due to development and deployment of domestic the multiagent preparations of various dosages was revealed as a result of analysis on existing range of eye antimicrobic medicines.
Keywords: infectious and inflammatory diseases of eyes, medicinal preparations, range.
About authors:
Perederina Natalya Aleksandrovna — teacher of pharmaceutical technology and biotechnology chair at SBEI HPE «Novosibirsk State Medical University of Ministry of Health», e-mail: [email protected]
Karabintseva Natalia Olegovna — doctor of pharmaceutical science, professor, head of pharmaceutical technology and biotechnology chair at SBEI HPE «Novosibirsk State Medical University of Ministry of Health», e-mail: [email protected]
List of the Literature:
1. State register of medicines. — URL: (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx_).
2. Ophthalmology: national guidance. The short edition / Under the editorship of S.E. Avetisov [etc.]. M.: GEOTAR-media, 2014. — 736 P.
3. Amirov A. Order and standards of rendering the ophthalmologic help to children / A. Amirov, E. Mingazova, R. Tokinova. — M.: Clever doctor, 2015. — 96 P.
