CC BY
285
Al
SSM
3. Охотникова В.Ф. и др. Современные мягкие лекарственные формы, содержащие фитопрепараты. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2013. № 11. С. 121-126.
Ochotnicova V.Ph. i dr. Sovremennyie myagkie lekarstvennyie phormyi, soderzhagie phitoprepatatyi. Voprosyi biologicheskoia, medicinskoia i pharma-sevticheskoia chimii 2013. №11. С. 121-126.
4. Государственный реестр лекарственных средств РФ [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: // gris.rosminzdrav.ru.
Gosudarstvennyiy reestr lekarstvennyih sredstv RF (Elektronnyiy resurs) -rezhim dostupa: http://gris.rosminzdrav.ru.
5. Захарьян С. Т. Творческий путь Александра Васильевича Вишневского. М.: Медицина. 1973. 103 с.
Zacharyan S.T. Tvorcheskiy put' Aleksandra Vasil'evicha Vishevskogo. M.: Medicina. 1973. 103 s.
6. Шишкина А. В., Багирова В.Л. Анализ отечественного фармацевтического рынка мягких лекарственных форм. Фармация. 2013. № 1. С. 28-30.
Shishikina A..V, Bagirova V.L. Analiz otechestvennogo pharmacevticheskogo rynka myagkikh lekarstvennykh form. Pharmaciya. 2013. № 1. S. 28-30.
7. Верниковский В.В. Биотехнологическая разработка некрологической мази и её исследования: автореф. дис. ... канд. биол. наук. Пятигорск, 2007. 24 с.
Vernikovskyi V.V. Biotekhnologicheskya razrabotka necrologicheskoya maziiee issledovaniya: aftoref.dis.... kand. biol. nauk. Pyatigorsk, 2007.24s.
8. Липин Д. E. Разработка технологии и стандартизация мягких лекарственных форм, содержащих фитоэкдистероиды: автореф. дис. ... канд. фарм. наук. Пермь, 2015. 24 с.
Lipin D.E. Razrabotka tekhologiiistandartizaciya myagkih lekarstvennyih form, soderzhagih phytoekdisteroidyi: aftoref. dis. ... kand. pharm. nauk. Perm, 2015. 24 s.
9. Романина Д. M. Исследование рынка фармацевтических средств для лечения демодекоза. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2014. № 4 (175). С. 201-207.
Romanina D.M. Issledovanie ryinka pharmacevticheskih sredstv dlya lecheniya demodekoza. Nauchnyie vedomosti Belgorodskogo gosu-darstvennogo universiteta. Seria: Medicina. Pharmacia. 2014. № 4 (175). S. 201-207. I
УДК: 615.453.42.012:615.3
ИССЛЕДОВАНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛАХ
Код специальности ВАК: 14.04.01: 14.04.03
И.В. Гаммель, С.А. Горбунова,
ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет», г. Н. Новгород
Гаммель Ирина Владимировна - e-mail: 7927009@mail.ru
Дата поступления 18.08.2017
Введение. Известные преимущества капсульной лекарственной формы способствуют увеличению номенклатуры капсулированных лекарственных средств. Цель настоящей работы: маркетинговое исследование ассортимента лекарственных средств в форме твердых желатиновых капсул (анализ жизненного цикла и изучение возможностей и областей применения). Методы. Контент-анализ официальных источников информации, их систематизация и последующий логический, структурный и сравнительный анализ. Результаты. Установлено количество капсулированных лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения в России, изучена структура ассортимента и сформирован ассортиментный контур. Лекарственные средства в форме твердых желатиновых капсул представлены 232 международными непатентованными наименованиями, 723 торговыми наименованиями, 1153 лекарственными препаратами. По виду твердые желатиновые капсулы структурированы на кишечнорастворимые, кишечнорастворимые с пролонгированным действием, с модифицированным высвобождением, пролонгированного действия, вагинальные, капсулы с порошком для ингаляций и собственно капсулы (последние - наибольшая часть ассортимента). Ассортиментный контур имеет следующие характеристики: лекарственные средства в капсульной форме, преимущественно монокомпонентные по составу, в основном зарубежного производства, относятся к 108 фармако-терапевтическим группам с преобладанием антибиотиков различных групп, противоопухолевых средств, противогрибковых средств и средств, понижающих секрецию желез желудка. Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о нахождении номенклатуры на стадии роста и прогнозируют динамичное развитие сегмента капсулированных лекарственных средств, определяют перспективные фармакотерапевтические цели при фармацевтической разработке.
Ключевые слова: твердые желатиновые капсулы, маркетинговое исследование, анализ жизненного цикла, структура ассортимента, фармакотерапевтические
группы, страны-производители.
Background. The known advantages of a capsule dosage form contribute to an increase in the nomenclature of encapsulated drugs. The aim of this work is the marketing study of the assortment of medicines in the form of hard gelatin capsules (life cycle analysis and study of possibilities and applications). Methods. Content analysis of official sources of information, their systematization and subsequent logical, structural and comparative analysis. Results. The number of encapsulated drugs permitted for medical use in Russia has been established, the structure of the assortment has been studied and the assortment contour has been formed. Medicines in the form of hard gelatin capsules are represented by 232 international non-proprietary names, 723 trade names, 1153 medicinal products. By type, hard gelatin capsules are structured into intestinal, enteric-soluble, sustained release, sustained release, vaginal, capsules with powder for inhalation and «proper» capsules (the latter are the largest part of the assortment). The assortment contour has the following characteristics: drugs in a capsule form, predominantly single-component composition, mainly of foreign origin, and 108 belong to pharmacotherapeutic groups with a predominance of different groups of antibiotics, anticancer agents, antifungal agents and the secretion of gastric glands lowering means. Conclusion. The obtained results testify to the finding of the nomenclature at the stage of growth and predict the dynamic development of the segment of encapsulated drugs, determine promising pharmacotherapeutic purposes in pharmaceutical development.
Key words: hard gelatin capsules, marketing research, life cycle analysis, assortment structure,
pharmacotherapeutic groups, producing countries.
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
Ассортимент капсулированных лекарственных средств (ЛС) чрезвычайно разнообразен и представлен практически во всех фармакотерапевтических группах, что обусловлено широкими возможностями назначения ЛС в форме капсул [1]. Номенклатура ЛС в капсульной форме с каждым годом возрастает. Увеличение номенклатуры медицинских капсул опосредовано рядом потребительских, биофармацевтических и технологических преимуществ, присущих этой лекарственной форме [2-5].
Многочисленные достоинства капсульной лекарственной формы предопределили многочисленные исследования по разработке ЛС различной химической природы и направленности действия в форме капсул. За последние несколько лет отечественными учеными разработана технология капсулированных ЛС седативного [6], противовирусного [7], ноотроп-ного [8], психотропного [9], антидепрессантного [10], противоязвенного [11], гепатопротекторного [12, 13], противокашле-вого [14] действия, для лечения инфекционно-воспалитель-ных заболеваний мочевыводящих путей [15]. Известны работы по созданию капсулированных пробиотиков [16], витаминов и минералов [17]. Всевозможные косметические средства, препараты для ветеринарии, биологически активные добавки к пище также производятся в форме капсул [18-20].
Динамичный рост номенклатуры объясняет актуальность всестороннего изучения ЛС в капсульной форме.
Цель и задачи
Цель настоящего исследования: маркетинговое исследование ассортимента ЛС в форме твердых желатиновых капсул (ТЖК), которое заключалось в анализе жизненного цикла этого фармацевтического товара и изучении возможностей и областей его применения. В настоящей работе для реализации поставленной цели решали следующие задачи:
1. изучить номенклатуру зарегистрированных в РФ для медицинского применения ЛС в форме ТЖК и определить стадию жизненного цикла;
2. структурировать ассортимент ЛС в форме ТЖК и определить область применения капсулированных ЛС.
Материал и методы
Маркетинговые исследования на основе контент-анализа источников информации (официальной информационной базы Государственный реестр ЛС РФ), их систематизации и последующего логического, структурного, сравнительного, графического анализа. Информационный массив содержит информацию о ЛС в капсульной форме, их составе, МНН, ТН, виде капсул, фармакотерапевтических группах, регистрационных номерах, фирмах и странах-производителях. Расчет процентных долей для лекарственных препаратов, МНН и ТН проводили, соответственно, относительно общего количества лекарственных препаратов, МНН и ТН (ЛС в форме ТЖК).
Результаты и их обсуждение
Все ЛС, применяемые на территории России, должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре (уполномоченном федеральным органе исполнительной власти), который ведет Государственный реестр ЛС [1]. В результате проведенного контент-анализа информационного массива установлено, что капсулированные ЛС составляют около 6% от общего числа зарегистрированных ЛС (по сведениям на 28 ноября 2016 г.). Этот показатель значительно ниже для российского рынка, чем для зарубежного, в странах которого (с развитой фармацевтической промышленностью) до 20% ЛС присут-
ствуют в форме капсул [18]. Полученные данные свидетельствуют о том, что номенклатура ЛС в капсульной форме на отечественном фармацевтическом рынке находится в настоящее время на стадии развития и имеет широкие потенциальные возможности для расширения ассортимента.
Значительную долю отечественного фармацевтического рынка занимают ЛС в желатиновых капсулах, содержащих медицинский желатин в качестве структурообразующего компонента оболочки капсулы [2]. В процессе детального изучения структуры ЛС в желатиновых капсулах выявлено, что 91% из них зарегистрирован в форме твердых и, соответственно, только 9% - в форме мягких желатиновых капсул. Столь значительный перевес зарегистрированных ЛС в ТЖК по сравнению с ЛС в мягких желатиновых капсулах объясним с точки зрения значительных преимуществ первых [2, 4]. При разработке ЛС в мягких капсулах объем исследовательских работ выше, усложнена процедура масштабирования и внедрения в производство. Стабильность ЛС в мягких капсулах потенциально ниже, чем в твердых, вследствие большей проницаемости мягкой желатиновой оболочки для газов внешней среды, высока вероятность миграции инкапсулируемого содержимого в состав капсульной оболочки [4]. Поэтому на последующих этапах исследования анализировали структуру ассортимента капсульных ЛС только в форме ТЖК.
В результате проведенного маркетингового исследования ЛС в форме ТЖК, зарегистрированных на отечественном фармацевтическом рынке, выявлено 232 МНН, 723 ТН, представленных 1153 лекарственными препаратами (ТН в различных дозировках). В свою очередь, 232 МНН включают 49 комбинированных МНН, у 39 ТН отсутствуют МНН.
ЛС в форме ТЖК различают по видам капсул: капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы пролонгированного действия, капсулы кишечнорастворимые, капсулы вагинальные, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным действием, капсулы с порошком для ингаляций и просто капсулы. В таблице 1 систематизирована информация по виду ТЖК. Наибольшая часть ассортимента ТЖК (84,1%) представлена группой «собственно капсулы» (608 ТН). Капсулы пролонгированного действия составляют 6,4% ассортимента ТЖК (46 ТН); капсулы кишечнорастворимые - 5,7% (41 ТН); капсулы с модифицированным высвобождением - 2,5% (18 ТН). Суммарно 1,3% ассортимента ТЖК (10 ТН) представлен группами: вагинальные капсулы, капсулы с порошком для ингаляций и капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным действием.
ТАБЛИЦА 1.
Структура ЛС в ТЖК по виду капсул
№ Вид капсул ТН
Количество %
1 Капсулы 608 84,1
2 Капсулы пролонгированного действия 46 6,4
3 Капсулы кишечнорастворимые 41 5,7
4 Капсулы с модифицированным высвобождением 18 2,5
5 Капсулы вагинальные 4 0,5
6 Капсулы с порошком для ингаляций 4 0,5
7 Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным действием 2 0,3
Итого: 723 100,0
▲1
5щ
ТАБЛИЦА 2.
ТОП-25 фармакотерапевтических групп в структуре ЛС в форме ТЖК
№ Фармакотерапевтическая группа МНН ТН
Кол-во % Кол-во %
1 Антибиотики различных групп 15 6,5 81 11,2
2 Противоопухолевое средство 17 7,3 47 6,5
3 Противогрибковое средство 2 0,9 46 6,4
4 Средство, понижающее секрецию желез желудка - ингибитор протонного насоса 4 1,7 39 5,4
5 Гепатопротекторное средство 7 3,0 26 3,6
6 Ноотропное средство 6 2,6 25 3,5
7 Нестероидное противовоспалительное средство 7 3,0 25 3,5
8 Противоэпилептическое средство 5 2,2 24 3,3
9 Антидепрессант 6 2,6 23 3,2
10 Противовирусное средство 8 3,4 21 2,9
11 Иммунодепрессивное средство 4 1,7 19 2,6
12 Противовирусное (ВИЧ) средство 6 2,6 19 2,6
13 Альфа1-адреноблокатор 2 0,9 17 2,4
14 Противомикробное средство 5 2,2 14 1,9
15 Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта 1 0,4 13 1,8
16 Противодиарейное средство 1 0,4 13 1,8
17 Эубиотик 6 2,6 12 1,7
18 Противотуберкулезное средство 2 0,9 10 1,4
19 Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия 1 0,4 9 1,2
20 Метаболическое средство 4 1,7 9 1,2
21 Пищеварительное ферментное средство 1 0,4 9 1,2
22 Регенерации (репарации) тканей стимулятор 3 1,3 9 1,2
23 Диуретическое средство 2 0,9 8 1,1
24 Средство устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды» (препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций) 3 1,3 8 1,1
25 Ангиопротекторное средство 3 1,3 8 1,1
26 Другие фармакотерапевтические группы (83) 111 47,8 189 26,2
Итого: 232 100,0 723 100,0
ТАБЛИЦА 3.
Структура группы антибиотики в форме ТЖК
№ Группа антибиотиков МНН ТН
Кол-во % Кол-во %
1 Азалиды 1 0,4 18 22,3
2 Рифамицины 2 0,9 17 21,0
3 Линкозамиды 2 0,9 11 13,6
4 Циклосерин 1 0,4 10 12,3
5 Пенициллины полусинтетические 2 0,9 9 11,1
6 Тетрациклины 2 0,9 7 8,6
7 Цефалоспорины 4 1,7 7 8,6
8 Макролиды 1 0,4 2 2,5
Итого: 15 6,5 81 100,0
Значимая доля ЛС в форме ТЖК (88,0%) по составу (компонентному содержанию фармацевтических субстанций) относится к монокомпонентным (636 ТН), дикомпо-нентные ЛС составляют 5,5% (40 ТН), поликомпонентные, соответственно, 6,5% (47 ТН).
При сегментировании ассортимента ЛС в форме ТЖК по фармакологическому признаку выявлено 108 фармакотерапевтических групп. ТОП-25 фармакотерапевтических групп, лидирующих в структуре капсулированных ЛС, приведены в таблице 2. Существенно преобладают антибиотики различных групп, фармакотерапевтическая группа представлена 81 ТН, что составляет 11,2%. Последующие места в рейтинге занимают противоопухолевые средства (47 ТН), противогрибковые средства (46 ТН) и средства, понижающие секрецию желез желудка, (39 ТН) с долей ТН в каждой группе от 5,4 до 6,5%. Гепатопротекторные средства (26 ТН), ноотропные средства и нестероидные противовоспалительные средства (по 25 ТН), противоэпилептические средства (24 ТН), антидепрессанты (23 ТН), противовирусные средства (21 ТН) представляют в сумме значительную часть ассортимента ЛС в форме ТЖК и содержат от 2,9 до 3,6% ТН в каждой группе. Последующие в рейтинге 15 фармакотерапевтических групп имеют долю от 1,1 до 2,6% ТН каждая. Другие фармакотерапевтические группы (всего - 83) представлены в сумме 189 ТН, что составляет 26,2%. Следует отметить, что отдельной группой выделены средства растительного происхождения (4 ТН; 0,6%).
Абсолютными лидерами по количеству МНН в составе фармакотерапевтической группы являются противоопухолевые средства (17 МНН) и антибиотики различных групп (15 МНН), включающие, соответственно, 7,3% и 6,5% МНН.
В таблице 3 приведены результаты сегментирования лидирующей по количеству ТН (81 ТН; 11,2%) группы антибиотиков. Структура группы антибиотиков в форме ТЖК представлена в основном азалидами (18 ТН; 22,3%) и рифампи-цинами (17 ТН; 21,0%). Линкозамиды (11 ТН; 13,6%), цикло-серин (10 ТН; 12,3%), пенициллины (9 ТН; 11,1%), тетраци-клины и цефалоспорины (по 7 ТН; по 8,6%) занимают последующие позиции. Макролиды составляют наименьшую подгруппу (2 ТН; 2,5%). По количеству МНН в группе антибиотиков лидируют цефалоспорины (4 МНН; 1,7%).
Анализ структуры ассортимента по стране-производителю на российском фармацевтическом рынке обозначил преимущественную долю (56%) присутствия ЛС в форме ТЖК зарубежного производства (405 ТН) и только 44% (318 ТН) - отечественного. Т0П-20 стран-производителей ЛС в форме ТЖК представлено в таблице 4.
Список зарубежных стран-производителей ЛС в ТЖК включает 48 стран. Лидерами по количеству предложений ТН на рынке выступают Индия (11,2%), Германия (6,0%), Словения (4,1%) и Италия (3,3%). Франция производит 2,8% ТН, Швейцария - 2,7%, Республика Беларусь - 2,0%, Венгрия - 1,8%, Испания - 1,7%, США - 1,5%, Латвия -1,3%, Великобритания и Польша - по 1,2% ассортимента, Турция и Чешская республика - по 1,1%, Болгария и Сербия -по 1,0%, Республика Хорватия - 0,8% и Нидерланды -0,7%. В сумме 9,5% (66 ТН) производят другие 29 стран: Пуэрто-Рико, Румыния, Австрия, Аргентина, Израиль, Ирландия, Канада, Пакистан, Словацкая республика, Украина, Бельгия, Босния и Герцеговина, Дания, Египет, Китай, Республика Македония, Республика Сан Марино, Финляндия,
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
Япония, Вьетнам, Греция, Индонезия, Кипр, Корея, Саудовская Аравия, Перу, Сингапур, Швеция и Черногория.
Анализ ассортимента капсульных ЛС отечественного производства интересен в разрезе заводов-производителей, которые представлены 71 фармацевтическим промышленным предприятием. ТОП-20 отечественных производителей приведены в таблице 5. Среди них лидирующую позицию занимают ЗАО «ФП «Оболенское» и ООО «Озон», каждый производитель предлагает на фармацевтический рынок по 34 ТН, что в сумме составляет 21,4%. Последующие места в рейтинге занимают ЗАО «Канонфарма про-дакшн» (16 ТН; 5,0%), АО «ВЕРОФАРМ» (15 ТН; 4,7%), ЗАО «Вертекс» (14 ТН; 4,4%), ОАО «АВВА РУС» (13 ТН; 4,0%), ОАО «Валента Фармацевтика» и ОАО «Синтез» (предлагают по 12 ТН; 3,8%), ЗАО «Фармпроект» (11 ТН; 3,5%), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ЗАО «Северная звезда» (по 10 ТН; 3,1%), ОАО «Фармасинтез» и ЗАО «Брынцалов-А» (по 8 ТН; 2,5%), ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» и ОАО «АКРИХИН» (по 7 ТН; 2,2%), ООО «Производство Медикаментов» (6 ТН; 1,9%), ООО «КРКА-РУС», ЗАО «Медисорб», ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» и ЗАО «Био-ком» (у каждого по 5 ТН; 1,6%). Другие отечественные заводы-производители (всего - 51) предлагают на рынок в сумме 81 ТН, что составляет в сумме 25,5% ТН ЛС в ТЖК.
Таким образом, проведен маркетинговый анализ ЛС в форме ТЖК. Зарегистрированные для медицинского применения на территории РФ капсулированные ЛС имеет следующие макрохарактеристики: ЛС в капсульной форме, преимущественно монокомпонентные по составу, в основном зарубежного производства, принадлежат к 108 фарма-котерапевтическим группам. Определены основные направления фармакотерапевтического применения ЛС в формы ТЖК: антибиотики различных групп, противоопухолевые средства, противогрибковые средства и средства, понижающие секрецию желез желудка. Полученные результаты свидетельствуют о нахождении номенклатуры ЛС в ТЖК в настоящее время на стадии роста и позволяют прогнозировать динамичное развитие сегмента капсулирован-ных ЛС в ближайшие годы.
Выводы
1. Разрешенные для медицинского применения в РФ ЛС в форме ТЖК представлены 232 МНН, 723 ТН, 1153 лекарственными препаратами. Капсулированные лекарственные препараты составляют около 6% от общего числа ЛС, что существенно ниже, чем в зарубежных странах с развитой фармацевтической промышленностью. Стадия жизненного цикла номенклатуры ЛС в капсульной форме в РФ соответствует росту, что предопределяет широкие потенциальные возможности для расширения ассортимента.
2. Ассортимент ЛС в ТЖК структурирован по виду капсул, компонентности, стране-производителю. Капсульные ЛС представлены в 108 фармакотерапевтических группах. Установлены приоритетные области применения ЛС в форме ТЖК: антибиотики различных групп (11,2%), противоопухолевые средства (6,5%), противогрибковые средства (6,4%) и средства, понижающие секрецию желез желудка (5,4%). Полученные при структурном анализе результаты позволяют определить перспективные фармакотерапевти-ческие цели при фармацевтической разработке новых ЛС в форме ТЖК.
ТАБЛИЦА 4.
ТОП-20 стран-производителей ЛС в форме ТЖК
№ Страна-производитель ТН
Количество %
1 Россия 318 44,0
2 Индия 82 11,2
3 Германия 44 6,0
4 Словения 30 4,1
5 Италия 24 3,3
6 Франция 20 2,8
7 Швейцария 19 2,7
8 Республика Беларусь 15 2,0
9 Венгрия 13 1,8
10 Испания 12 1,7
11 США 11 1,5
12 Латвия 10 1,3
13 Великобритания 9 1,2
14 Польша 9 1,2
15 Турция 8 1,1
16 Чешская Республика 8 1,1
17 Болгария 7 1,0
18 Сербия 7 1,0
19 Республика Хорватия 6 0,8
20 Нидерланды 5 0,7
21 Другие страны (29) 66 9,5
Итого 723 100,0
ТАБЛИЦА 5.
ТОП-20 отечественных заводов-производителей ЛС в форме ТЖК
№ Производитель ТН
Количество %
1 ЗАО «ФП «Оболенское» 34 10,7
2 ООО«Озон» 34 10,7
3 ЗАО «Канонфарма продакшн» 16 5,0
4 АО«ВЕРОФАРМ» 15 4,7
5 ЗАО «Вертекс» 14 4,4
6 ОАО «АВВА РУС» 13 4,0
7 ОАО «Валента Фармацевтика» 12 3,8
8 ОАО «Синтез» 12 3,8
9 ЗАО «Фармпроект» 11 3,5
10 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 10 3,1
11 ЗАО «Северная звезда» 10 3,1
12 ОАО «Фармасинтез» 8 2,5
13 ЗАО «Брынцалов-А» 8 2,5
14 ЗАО «Макиз-фарма» 7 2,2
15 ОАО «Акрихин» 7 2,2
16 ООО «Производство Медикаментов» 6 1,9
17 ООО «КРКА-РУС» 5 1,6
18 ЗАО «Медисорб» 5 1,6
19 ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» 5 1,6
20 ЗАО «Биоком» 5 1,6
21 Другие заводы-производители (51) 81 25,5
Итого 318 100,0
Al
SSM
ЛИТЕРАТУРА
1. Государственный реестр лекарственных средств РФ /ГРЛС// (2G16) / [Электронный ресурс]/ Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru/ Default.aspx. Дата обращения: 28.11.2G16 г.
Gosudarstvennyiy reestr lekarstvennyih sredstv RF/GRLS// (2016) / [Elektron-nyiy resurs]/ Rezhim dostupa: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Data obrascheniya: 28.11.2016 g.
2. Алексеев К.В. и др. Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул. Фармация. 2GG9. № 5. С. 31-36.
Alekseev K.V. i dr. Vspomogatelnyie veschestva v tehnologii tverdyih kap-sul. Farmatsiya. 2009. № 5. S. 31-36.
3. Демина КБ., Демина М.С. Разработка технологии производства кап-сульных форм лекарственных препаратов. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Hаyчно-практическое руководство для фармацевтической области / под ред. CH. Быковского и др. М.: Изд-во «Перо», 2G15. С. 196-236.
Demina N.B., Demina M.S. Razrabotka tehnologiiproizvodstva kapsulnyih form lekarstvennyih preparatov. Farmatsevticheskaya razrabotka: kontseptsi-ya i prakticheskie rekomendatsii. Nauchno-prakticheskoe rukovodstvo dlya farmatsevticheskoy oblasti/pod red. S.N. Byikovskogo i dr. M.: Izd-vo Pero, 2015. S. 196-236.
4. Могилюк В. Твердые лекарственные формы: капсулы. Фармацевтическая отрасль. 2G15. № 3 (5G). С. 32-37.
Mogilyuk V. Tverdyie lekarstvennyie formyi: kapsulyi. Farmatsevticheskaya otrasl. 2015. № 3 (50). S. 32-37.
5. Fahr A., Voigt R. Voigt pharmazeutische Technologie. Deutscher Apotheker Verlag. 2G15. Р. 316-323.
6. Ким В.Э. Фармакотехнологическое исследование и обоснование состава фитокомпозиции седативного действия для разработки на ее основе лекарственного препарата: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Ким Владислав Эрнестович. Пятигорск, 2G15. 136 с.
Kim V.E. Farmakotehnologicheskoe issledovanie i obosnovanie sostava fitokompozitsii sedativnogo deystviya dlya razrabotki na ee osnove lekarst-vennogo preparata: avtoref. dis.... kand. farm. nauk: 14.04.01 /Kim Vladislav Ernestovich. Pyatigorsk, 2015. 136 s.
7. Шаблакова А.С. Исследования по разработке и стандартизации твердых лекарственных форм противовирусного препарата триазавирина: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Анна Сергеевна Шаблакова. Пермь, 2G13. 25 с.
Shablakova A.S. Issledovaniya po razrabotke i standartizatsii tverdyih lekarstvennyih form protivovirusnogo preparata triazavirina: avtoref. dis. ... kand. farm. nauk: 14.04.01 /Anna Sergeevna Shablakova. Perm', 2013. 25s.
8. Иванова HA Разработка технологии производства мягких желатиновых капсул с гидрофильными наполнителями ротационно-матричным методом: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Hаталия Александровна Иванова. Пермь, 2G13. 24 с.
Ivanova N.A. Razrabotka tehnologii proizvodstva myagkih zhelatinovyih kapsul s gidrofil'nyimi napolnitelyami rotatsionno-matrichnyim metodom: avtoref. dis.... kand. farm. nauk: 14.04.01 /Nataliya Aleksandrovna Ivanova. Perm', 2013. 24 s.
9. Сульдин А.С. Создание твердых лекарственных форм ладастена и комбинированного препарата психотропного действия: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1/ Александр Сергеевич Сульдин. Пермь, 2G15. 172 с.
Sul'din A.S. Sozdanie tverdyih lekarstvennyih form ladastena i kom-binirovannogo preparata psihotropnogo deystviya: avtoref. dis. ... kand. farm.nauk: 14.04.01/AleksandrSergeevich Suldin. Perm', 2015. 172s.
10. Юрьева И.К Изучение влияния технологических факторов на показатели качества таблеток и капсул лекарственного препарата «Флуоксетин». Пермский медицинский журнал. 2G16. Т. XXXIII. № 1. С. 59-65.
Yur'eva I.N. Izuchenie vliyaniya tehnologicheskih faktorov na pokazateli kachestva tabletok i kapsul lekarstvennogo preparata «Fluoksetin». Permskiy meditsinskiy zhurnal. 2016. Т. XXXIII. № 1. S. 59-65.
11. Макарова О.Г. Разработка технологии и стандартизация капсул «Экор-син форте» и гастроретентивных таблеток с экстрактом коры осины сухим: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Оксана Геннадьевна Макарова. Пермь, 2G13. 26 с.
Makarova O.G. Razrabotka tehnologii i standartizatsiya kapsul «Ekorsin forte» i gastroretentivnyih tabletok s ekstraktom koryi osinyi suhim: avtoref. dis.... kand. farm. nauk: 14.04.01 / Oksana Gennad'evna Makarova. Perm', 2013. 26 s.
12. Дворникова Л.Г. Фитохимическое изучение кукурузы столбиков с рыльцами и создание на их основе препаратов гепатопротекторного действия: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1, 14.G4.G2 / Любовь Га-блулбариевна Дворникова. Пермь, 2G13. 26 с.
Dvornikova L.G. Fitohimicheskoe izuchenie kukuruzyi stolbikov s ryil'tsa-mi i sozdanie na ih osnove preparatov gepatoprotektornogo deystviya: avtoref. ...kand. farm. nauk: 14.04.01, 14.04.02 / Lyubov Gablulbarievna Dvornikova. Perm', 2013. 26 s.
13. Чехани КР. Создание комплексного актопротекторного средства на основе лекарственного растительного сырья: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Hино Рамазовна Чехани. Москва, 2G15. 25 с.
Chehani N.R. Sozdanie kompleksnogo aktoprotektornogo sredstva na osnove lekarstvennogo rastitel'nogo syirya: avtoref. ...kand. farm.nauk: 14.04.01 /Nino Ramazovna Chehani. Moskva, 2015. 25s.
14. Ложкин Ю.Г. Разработка состава и технологии комплексных противо-кашлевых препаратов природного происхождения: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Юрий Геннадьевич Ложкин. Москва, 2G15. 145 с.
Lozhkin Yu.G. Razrabotka sostava i tehnologii kompleksnyih protivokash-levyih preparatov prirodnogo proishozhdeniya: dis. ...kand. farm. nauk: 14.04.01 / Yuriy Gennadevich Lozhkin. Moskva, 2015. 145s.
15. Бабаева М.В. Разработка технологии и стандартизация экстрактов сборов сухих для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мо-чевыводящих путей: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Марина Владимировна Бабаева. Пермь, 2G12. 2G с.
Babaeva M.V. Razrabotka tehnologii i standartizatsiya ekstraktov sbor-ov suhih dlya lecheniya infektsionno-vospalitel'nyih zabolevaniy mo-chevyivodyaschih putey: avtoref. ...kand. farm.nauk: 14.04.01 / Marina Vladimirovna Babaeva. Perm', 2012. 20 s.
16. Корочинский А.В. Технологическая разработка иммобилизованных лекарственных форм с биоспорином и их исследования: автореф. дис. . канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Алексей Викторович Корочинский. Пятигорск, 2G14. 145 с.
Korochinskiy A.V. Tehnologicheskaya razrabotka immobilizovannyih lekarstvennyih form s biosporinom i ih issledovaniya: dis. ...kand. farm. nauk: 14.04.01 /Aleksey Viktorovich Korochinskiy. Pyatigorsk, 2014. 145s.
17. Юрьева И.К, Вдовина Г.П., Корюкина И.П. Разработка состава и технологии капсул лекарственного препарата, содержащего кальций. Пермский медицинский журнал. 2G16. Т. XXXIII. № 1. С. 71-78.
Yur'eva I.N., VdovinaG.P., Koryukina I.P. Razrabotka sostava i tehnologii kapsul lekarstvennogo preparata, soderzhaschego kal'tsiy. Permskiy med-itsinskiy zhurnal. 2016. Т. XXXIII. № 1. S. 71-78.
18. Демченко Д.В. Разработка технологии мягких агаровых капсул с масляными экстрактами: автореф. дис.. канд. фарм. наук: 14.G4.G1 / Дмитрий Валентинович Демченко. Санкт-Петербург, 2G15. 25 с.
Demchenko D.V. Razrabotka tehnologii myagkih agarovyih kapsul s maslyanyimi ekstraktami: avtoref. ... kand. farm. nauk: 14.04.01 / Dmitriy Valentinovich Demchenko. Sankt-Peterburg, 2015. 25 s.
19. Гаммель И.В., Запорожская Л.И., Петров П.Т. Сравнительное изучение возможности промышленного капсулирования осетрового жира «витойл» капельным и ротационно-матричным методами. Медицинский альманах. 2G13. № 1 (25). С. 188-191.
Gammel' I.V., Zaporozhskaya L.I., Petrov P.T. Sravnitel'noe izuchenie vozmozhnosti promyishlennogo kapsulirovaniya osetrovogo zhira «vitoyl» kapel'nyim i rotatsionno-matrichnyim metodami. Meditsinskiy almanah. 2013. № 1 (25). S. 188-191.
20. Гаммель И.В., Тенцова А.И. Исследование физико-химических свойств и специфической активности осетрового жира «Витойл» в мягких желатиновых капсулах. Фармация. 1997.№ 6. С. 15-19.
Gammel' I.V., Tentsova A.I. Issledovanie fiziko-himicheskih svoystv ispet-sificheskoy aktivnosti osetrovogo zhira «Vitoyl» v myagkih zhelatinovyih kapsulah. Farmatsiya. 1997. № 6. S. 15-19. __
