CC BY
13
PEMEOUUM
ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
Фармацевтическая промышленность
ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2015 ГОДА
Анализ деятельности предприятий фармацевтической промышленности проведен по данным государственной статистической отчетности предприятий отрасли.
• ВЫПУСК МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Производство медицинской продукции по России за I полугодие 2015 г. увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 25,33% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 113,360 млрд руб., в т. ч. ЛС - 99,671 млрд руб., или 87,92% от объема медицинской продукции, и медицинские изделия -13,689 млрд руб., или 12,08%% (рис. 1). По сравнению с результатами 2014 г. доля ЛС в объеме медицинской продукции увеличилась на 1,18 пункта. При этом отмечалось увеличение производства ЛС по сравнению с соответствующим периодом предыдущего го-
Keywords: pharmaceutical industry, medical industry, medical products, medicines, pharmacotherapeutic groups, analysis, output indicators
Performance analysis of pharmaceutical manufacturers is based on the State statistical reporting. Svetlana ROMANOVA, Remedium. PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN THE FIRST HALF YEAR OF 2015.
да на 27,03% и выпуска медицинских изделий - на 14,19%.
• ДИНАМИКА И СТРУКТУРА ПРОИЗВОДСТВА ЛС
Анализ структуры выпуска ЛС предприятиями фармацевтической промышлен-
Ключевые слова:
фармацевтическая промышленность, медицинская промышленность, медицинская продукция, лекарственные средства, фармако-терапевтические группы, анализ, показатели выпуска
ности, проводимый в течение многих лет, показывает, что наибольший удельный вес в общем объеме выпуска составляет продукция предприятий, производящих преимущественно ЛС, — в среднем 90%, доля предприятий, выпускающих иммунобиологические препараты, — 8% и фармацевтические фабрики — 2%. Динамика и структура выпуска ЛС по федеральным округам России представлены в таблице 1 и на рисунке 2. Наибольший объем производства отмечался в Центральном федеральном округе — 49,728 млрд руб., или 49,89% от общего по России объема. Значительную долю занимает также Приволжский федеральный округ — 21,336 млрд руб., или 21,41%. При этом лучшие показатели динамики производства наблюдались в Дальневосточном федеральном округе: объем выпуска ЛС по сравнению с предыдущим годом увеличился в 1,45 раза. Снижения производства не наблюдалось ни в одном из федеральных округов.
I рисунок Структура медицинской продукции 1
100
80 -
60 40 - 86,75 87,92 |~| — медицинские изделия □ — ЛС
20 -
0 13,25 1 12,08 1
I полугодие 2014 г. I полугодие 2015 г.
рисунок Доля федеральных округов России
в объеме выпуска ЛС
9 1 — Центральный
8 федеральный округ, 49,89%
\Ргр 2 — Северо-Западный
федеральный округ, 7,61%
\ 1 3 — Южный
6 \ федеральный округ, 0,76% 4 — Северо-Кавказский федеральный округ, 1,74% 5 — Крымский федеральный округ, 0,02% 6 — Приволжский федеральный округ, 21,41%
5 \ /// 7 — Уральский
4 федеральный округ, 7,70%
8 — Сибирский
3 / федеральный округ, 9,52%
2 9 — Дальневосточный федеральный округ, 1,35%
В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ СТАТЬИ ДАННОЙ РУБРИКИ ЧИТАЙТЕ НА САЙТЕ REMEDIUM.RU В РАЗДЕЛЕ «ПРОМЫШЛЕННОСТЬ»
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2015 ГОДА
РЕмШиим
73
рисунок Структура производства отдельных видов фармакотерапевтических групп в упаковках
1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 17,61%
2 — Препараты для лечения онкологических заболеваний, 0,53%
3 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 5,13%
4 — Болеутоляющие, жаропонижающие
и противовоспалительные средства, 33,39%
5 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 2,76%
6 — Противотуберкулезные препараты, 0,31%
7 — Препараты для лечения сахарного диабета, 0,57%
8 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 1,26%
9 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 0,40%
10 — Препараты для лечения глазных заболеваний, 2,81%
11 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 0,39%
12 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний, 22,57%
13 — Витаминные препараты, 7,67%
14 — Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики, 4,59%
14
О
Структура производства отдельных видов фармакотерапевтических групп в ампулах 11
1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 13,76%
2 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 3,89%
3 — Болеутоляющие, жаропонижающие
и противовоспалительные средства, 39,05%
4 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 0,35%
5 — Противотуберкулезные препараты, 0,40%
6 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 4,87%
7 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 5,25%
8 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 1,53%
9 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний, 8,68%
10 — Витаминные препараты, 20,43%
11 — Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики, 1,79%
тдБяицдф^ Динамика выпуска ЛС по федеральным округам России
Наименование федеральных округов Объем производства, млн руб. Темп роста, % Удельный вес от общего объема,% Отклонение, пункты
I полугодие I полугодие
2014 г. 2015 г. 2014 г. 2015 г.
Центральный федеральный округ 37 602,641 49 727,718 132,25 47,92 49,89 1,97
Северо-Западный федеральный округ 6 603,816 7 584,791 114,85 8,42 7,61 -0,81
Южный федеральный округ 543,635 761,719 140,12 0,69 0,76 0,07
Северо-Кавказский федеральный окру| 1 545,184 1 734,753 112,27 1,97 1,74 -0,23
Крымский федеральный округ 0,000 15,225 - 0,00 0,02 0,02
Приволжский федеральный округ 17 908,655 21 336,238 119,14 22,82 21,41 -1,42
Уральский федеральный округ 5 819,614 7 677,193 131,92 7,42 7,70 0,29
Сибирский федеральный округ 7 516,949 9 491,333 126,27 9,58 9,52 -0,06
Дальневосточный федеральный округ 923,065 1 342,526 145,44 1,18 1,35 0,17
Всего по России 78 463,559 99 671,496 127,03 100,00 100,00 0,00
Источник: Росстат
РЕМЕОШМ
ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ
и
таблицаПроизводство основных фармакотерапевтических групп ЛС
№ Наименование групп Ед. изм. Объем выпуска Прирост/ спад, %
I полугодие
2014 г. | 2015 г.
1 Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
— в упаковках млн шт. 204,045 185,080 -9,3
— в ампулах млн шт. 97,437 74,002 -24,1
2 Препараты для лечения онкологических заболеваний
— в упаковках млн шт. 5,067 5,588 10,3
— во флаконах млн шт. 0,502 3,650 627,1
3 Препараты для лечения психоневрологических заболеваний
— в упаковках млн шт. 49,841 53,876 8,1
— в ампулах млн шт. 19,046 20,913 9,8
4 Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
— в упаковках млн шт. 366,233 351,021 -4,2
— в ампулах млн шт. 158,442 210,022 32,6
5 Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства
— в упаковках млн шт. 18,690 29,041 55,4
— в ампулах млн шт. 6,433 1,908 -70,3
6 Противотуберкулезные препараты
— в упаковках млн шт. 4,138 3,306 -20,1
— в ампулах млн шт. 2,834 2,162 -23,7
7 Препараты для лечения сахарного диабета в упаковках млн шт. 5,654 6,018 6,4
8 Препараты для лечения дисбактериоза млн доз 200,693 229,082 14,1
9 Противоастматические и антигистаминные препараты
— в упаковках млн шт. 9,394 13,246 41,0
— в ампулах млн шт. 8,507 26,184 207,8
10 Препараты для наркоза и местной анестезии
— в упаковках млн шт. 3,975 4,173 5,0
— в ампулах млн шт. 26,528 28,232 6,4
11 Препараты для лечения глазных заболеваний в упаковках млн шт. 26,549 29,545 11,3
12 Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике
— в упаковках млн шт. 5,319 4,090 -23,1
— в ампулах млн шт. 3,680 8,245 124,0
13 Препараты для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний
— в упаковках млн шт. 171,764 237,244 38,1
— в ампулах млн шт. 66,569 46,685 -29,9
14 Витаминные препараты
— в упаковках млн шт. 94,450 80,668 -14,6
— в ампулах млн шт. 93,052 109,892 18,1
15 Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики
— в упаковках млн шт. 49,787 48,223 -3,1
— в ампулах млн шт. 5,642 9,631 70,7
— во флаконах млн шт. 198,128 163,665 -17,4
Источник: Росстат
• ВЫПУСК ФТГ И ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛС
Показатели выпуска ЛС по фармако-терапевтическим группам (ФТГ), включенным в Перечень номенклатуры Рос-стата, приведены в таблице 2. Лидерами по производству среди ФТГ в упаковках являются болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средст-
ва — 33,39% от общего объема выпуска основных ФТГ в упаковках; препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний — 22,57%, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 17,61% (рис. 3). Среди ФТГ в ампулах наибольший удельный вес в общем объеме выпуска также занимают болеутоляю-
щие, жаропонижающие и противовоспалительные средства — 39,05%; витаминные препараты — 20,43% и препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 13,76% (рис. 4). Динамика производства отдельных групповых видов ЛС приведена в таблице 3. Существенное увеличение выпуска за I полугодие 2015 г. по сравнению
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2015 ГОДА
ршшиим
75
тдБяицдф^ Производство отдельных видов медицинской продукции предприятиями фармацевтической промышленности
№ Наименование видов медицинской продукции Ед. изм. Объем выпуска, I полугодие Прирост/ спад, %
2013 г. 2014 г.
1 Провитамины, витамины и их производные т 77,500 103,500 33,5
2 Гормоны, их производные; прочие стероиды, используемые преимущественно как гормоны т 0,000 0,000 0,0
3 Гликозиды, алкалоиды растительного происхождения, их соли, эфиры простые и сложные и прочие производные т 8,600 4,600 -46,5
4 Антибиотики т 28,100 19,400 -31,0
5 Железы и прочие органы; их экстракты и прочие вещества человеческого или животного происхождения, не включенные в другие группировки т 459,910 448,040 -2,6
6 Реагенты диагностические, материалы пломбировочные для стоматологии, материалы для регенерации и реконструкции костных тканей и прочие фармацевтические продукты млн упак. 2,351 2,032 -13,6
7 Материалы клейкие перевязочные и аналогичные материалы, имеющие липкую поверхность, пропитанные или покрытые ЛС или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи млн упак. 165,245 124,856 -24,4
8 Вата, марля и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые лекарственными средствами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи млн упак. 129,335 144,405 11,7
9 Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала млн упак. 20,933 9,360 -55,3
10 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей тыс. упак. 619,000 252,000 -59,3
11 Ткани адгезивные стерильные, ламинария, средства кровоостанавливающие (гемостатики) тыс. упак. 577,300 622,500 7,8
12 Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи тыс.шт. 898,400 795,200 -11,5
13 Средства лекарственные, содержащие гормоны, но не содержащие антибиотиков
— в упаковках млн шт. 7,864 6,312 -19,7
— в ампулах млн шт. 4,408 6,494 47,3
— во флаконах млн шт. 6,430 6,507 1,2
14 Средства лекарственные, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или антибиотиков; прочие ЛС
— в упаковках млн шт. 714,864 796,317 11,4
— в ампулах млн шт. 213,918 280,820 31,3
15 Сыворотки и вакцины иммунные
— в дозах млн шт. 5 369,392 6 092,434 13,5
— в упаковках млн шт. 6,036 6,432 6,6
— в ампулах млн шт. 13,356 16,505 23,6
Источник: Росстат
с предыдущим годом среди готовых лекарственных форм отмечалось по сывороткам и вакцинам иммунным в ампулах и дозах — в 1,24 и 1,13 раза соответственно. Существенный спад отмечался по средствам лекарственным, содержащим гормоны, но не содержащим антибиотиков, в упаковках — в 1,25 раза. Значительное снижение производ-
ства наблюдалось также по материалам хирургическим стерильным для соединения тканей — в 2,46 раза. Среди отдельных видов ЛС в весовых единицах измерения значительный прирост отмечался по провитаминам, витаминам и их производным — на 33,5%. Существенный спад наблюдался по гликозидам, алкалоидам раститель-
ного происхождения, их солям и прочим производным, выпуск которых сократился в 1,87 раза по сравнению с 2014 г. и составил 4,6 т.
• КОНТРОЛЬ И КАЧЕСТВО
По данным мониторинга цен и ассортимента ЖНВЛП, который возложен на Фе-
РЕМЕОШМ
ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ
76
деральную службу по надзору в сфере здравоохранения, в I полугодии 2015 г. уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента повысился на 7,3%. При этом наиболее заметно увеличение цен коснулось препаратов низкой (до 50 руб.) и средней (от 50 до 500 руб.) ценовых категорий, где повышение цен составило 11,7 и 5,7% соответственно. Уровень цен на ЖНВЛП стоимостью свыше 500 руб. в текущем году вырос на 3,5%.
Серьезное внимание по-прежнему необходимо уделять качеству выпускаемых отечественными производителями ЛС, а также закупаемых по импорту медицинских препаратов. За 5 мес. 2015 г. Рос-здравнадзором выявлено и изъято из обращения 8 серий шести торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, что уже превышает количество изъятых фальсифицированных препаратов в целом за 2014 г. — 5 серий трех наименований. «В связи с необходимостью заблаговременного уведомления проверяемой организации о проведении проверки, выявление фальсифицированных препаратов крайне затруднено, — отметил начальник Управ-
ления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентины Косен-ко. — Но ситуация должна измениться в связи с вступлением в силу с 1 июля 2015 г. изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым проведение внеплановых проверок не требует заблаговременного извещения о проверке и согласования с органами прокуратуры». В июне 2015 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы приняли участие в международной операции «Пан-гея», направленной на пресечение продажи фальсифицированных и контрафактных ЛС и медицинских изделий, которая была проведена под руководством Интерпола. Всего в период проведения операции «Пангея» Росздравнадзором проведено 295 контрольных мероприятий, в т. ч. 185 совместных проверок с территориальными органами МВД России, ФСКН России, таможенными органами и органами прокуратуры. В результате операции в Пермском крае выявлен препарат Альбумин, подлежащий изъятию из обращения: ЛС сопро-
вождалось документами по качеству, оформление которых не было подтверждено органом по сертификации. Кроме того, Росздравнадзором организована экспертиза качества в отношении 81 партии сомнительных ЛС, выявленных правоохранительными органами и территориальными органами Службы. За период активной фазы операции «Пангея» проведен скрининг качества 494 образцов лекарственных препаратов, в результате чего выявлено 4 сомнительных образца, которые направлены в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора для экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.
ИСТОЧНИКИ
1. Королев М.А., Фигурнов Э.Б. Статистика и экономический анализ в управлении народным хозяйством. М.: Экономика, 1985.
2. Романова С.А. Фармацевтическая промышленность за I полугодие 2014 г. Ремедиум, 2014; 9: 62-67.
3. http://wwwroszdravnadzor.ru/news/253.
4. http://www.roszdravnadzor.ru/news/269.
5. http://www.roszdravnadzor.ru/news/250.
** \
X Ежегй^ьгО Кйнгрёы: слецнцывсто» перинатальной медицины
Со в р еме н ная ] ] е р и натолог и я: организация, технологи^ качество
Москва, 28-2И сентября 2015 года
ЭИ1ИР.П НР ^ЧР1ГПЕ
1и1: :н' л?-- ¡и
ЛЛ1 'л■ т." :■.-•. Р.Т--
У ИИ'р' ПрТ[1 1111 ■
1а.к*м -П№{£1МИ1 |1М#нЧ*|Р ■ |ТЛ| ЬЫ (■№
Мкжш Ьтич Ашцкм
Н^чнц-! пр.пгр.ъиил
- 1|и|«ип1».нгн,:гч1:к1«у пгчдн
- 6ФНИИ** Й*РЭ
- ЬхЧ>||>Ым*| 1Гм
■ ТинМЦГт ЩЫ1 и 1:|шннн г инирншч! инШцйиьр
Прилги ,>:1"-1и ГШГм3
■ Ги-ннл^н нг.Г, л ,1 ЛьУп Г^а^ДнСГй и (иниГм
и Гы1:Ги рй йоикч!
■ Г'.ЛР'Р.ЦИЧ Н н 1Ги£Н»нИ |1|М[н»\|||1»|А
■ НДОШИН ч.1ЧЮ¥.*ныг ,1:1£п (чигн-аи'й
ртт*
-СрГЬИНлЯ ■ г^ртр-.^Эр КЙ'Э1й.Ч'ге<
П|Щ 11ИШН1II [мДшпи.т imiiirr.ii [ 14а[ситчрЭ|ы:#1И чюи> 1ли 'РЕрНШ1ГЬ|иСГИ:ЫЕ1НЯ |Ц»1>
>№НМн|||НМ лн;| нчлш-шл ичмщ н ил""'
'Тщвтнт ф>- н иннгитН
I ОДМЧПМ N ВДНЙСЛМ
■ ;рр: (*¥>» »Р1'иН:ш| у ........ п
■ 1'1;: ГГрм* Гк I,--. н |ь-:н| :-н,| :'.., чр| шын
>- ilviii.ii Б Гь|«нч1ии т
< :'1|1лч :чир ЫЩДь МЦ>ТИЦ.Щ1 Ц" 1 *■!
чуачвщ РШДО
| Jb.nu.liiM н ЛВДмН Г|И¥,'г ниг и lijHiL-jl.nr риТчмр' ^ ЙЯ1р
■ Н^ЧРНГРИРГЧИ'ТР-Ч'.П ДОДОВДрь^Н ШТрИМШЧ
ЫЕГЩы ДпИЧИГЫМ ¡¡(мс-р^ч 111Г|-.|,|Чш^р ШП№ИР
нцр НПЦСЧММОЪ
1/]ГЕ11|НЙ
■ П^ккия .411 «1РР1 ■ 1>:зн1
■ п:л:гь( г ткьдекгдо'гйио'мы^гшсгч«
Дополнительна я информация на сайте \wvfw, с engress-raspm.ru
