CC BY
30
БЮЛЛЕТЕНЬ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ТЕРАПИИ РАННИХ ФОРМ СИФИЛИСА ПРЕПАРАТАМИ ПЕНИЦИЛЛИНОВОГО РЯДА РАЗЛИЧНОЙ ДЮРАНТНОСТИ
О. В. Раснюк
Ногинский кожно-венерологический диспансер
Проведен анализ «затраты-эффективность» лечения больных с различными формами раннего сифилиса (первичный серопозитивный, вторичный свежий, вторичный рецидивный, ранний скрытый) препаратами пенициллинового ряда различной степени дюрантности: бензилпенициллин, бициллин-3, экстенциллин. Учитывались прямые затраты на оказание медицинской помощи. Эффективным считалось лечение, при котором достигалась негативация комплекса серологических реакций. Показано, что при применении экстенциллина, несмотря на его высокую цену, стоимость достижения эффекта наименьшая, что позволяет выделить его как приоритетную альтернативу.
Ключевые слова: сифилис, фармакоэкономический анализ, бензилпенициллин, бициллин-3, экстенциллин.
Оказание квалифицированной медицинской помощи на современном этапе требует от врача не только своевременного выявления заболевания, постановки правильного диагноза и назначения адекватной лекарственной терапии, но и учета экономической, затратной составляющей этого лечения.
С внедрением системы обязательного медицинского страхования значительно усилился контроль расходования средств на оказание медицинской помощи. В этой связи руководители лечебно-профилактических учреждений вынуждены уделять больше внимания соотношению эффективности проводимого лечения с затратами на достижение конкретного результата.
Методы фармакоэкономического анализа дают возможность сравнительной оценки достаточно давно применяемых методик лечения различных заболеваний с учетом их клинической эффективности и экономической целесообразности [1, 3].
В настоящей статье проведен сравнительный анализ медицинской и экономической эффективности трех препаратов пенициллинового ряда различной степени дюрантности (бензилпенициллин, бициллин-3, экстенциллин), которые использовались для лечения различных форм раннего сифилиса (первичный серопозитивный, вторичный свежий, вторичный рецидивный, ранний скрытый).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Исследование основано на ретроспективном анализе историй болезни пациентов с установленным диагнозом раннего сифилиса. Все пациенты получили лечение и наблюдались на базе стационарного и поликлинического отделения Ногинского кожно-ве-нерологического диспансера Московской области за период с 2000 по 2004 г.
Всего в исследование было включено 366 больных с верифицированным диагнозом раннего сифилиса, соответствующих следующим критериям включения:
— пациенты с диагнозом «сифилис» (первичный се-ропозитивный, вторичный свежий, вторичный рецидивный, скрытый ранний), подтвержденным на основании критериев, изложенных в «Методических указаниях по лечению и профилактике сифилиса» [2]: оценка данных анамнеза; объективные клинические признаки; субъективные признаки; обнаружение бледной трепонемы (по возможности) в отделяемом твердого шанкра, мацерированных папул; положительный комплекс серологических реакций, включающий в себя реакцию связывания комплемента с кардиоли-пиновым и культуральным трепонемным антигенами, микрореакцию с кардиолипиновым антигеном, экспресс-анализ;
— пациенты, закончившие установленные сроки клинико-серологического наблюдения;
— наличие полной и достоверной документации, содержащей сведения о форме проведенного лечения.
Критериями исключения являлись:
— анамнестические данные, указывающие на прием антибиотиков в течение 30 дней до установления диагноза сифилиса;
— наличие заболеваний или применение препаратов, влекущих иммунные нарушения: онкологические заболевания; туберкулез; ВИЧ-инфекция; использование цитостатиков; использование им-муносупрессивной терапии;
— наличие других инфекционных заболеваний, требующих системной антибиотикотерапии (синусит, пневмония, и др.);
— наличие сопутствующих заболеваний, передающихся половым путем: гонорея, трихомониаз, хламидиоз и др.;
— беременность и лактация;
— наличие тяжелых сопутствующих заболеваний: сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; тяжелые заболевания печени; хронические интоксикации; алкоголизм; наркомания; анемия. По полу пациенты распределились примерно одинаково: мужчин 187 (51,1 %), женщин — 179
(48,9 %). Подавляющая часть больных в возрасте 18—29 лет — 185 (50,5 %) и 30—39 лет — 92 (25,1 %).
Все больные получали этиотропную терапию в соответствии с «Методическими указаниями по лечению и профилактике сифилиса» от 28 декабря 1998 г. № 98/273 [2].
Бензилпенициллин вводили по 1 млн ЕД 4 раза в сутки внуримышечно. Больные первичным сифилисом получали препарат в течение 10 дней, другими формами — 20 дней.
Бензиллин-3 в разовой дозе 1,8 млн ЕД вводился внутримышечно 1 раз в 3 дня. 5 инъекций получали больные первичным сифилисом, 10 инъекций — другими формами сифилиса.
Бициллин назначался в разовой дозе 2,4 млн ЕД внутримышечно 1 раз в неделю. Для больных первичным сифилисом — 2 инъекции, для больных другими формами сифилиса — 3 инъекции.
Бензилпенициллин получали 88 больных, бицил-лин-3 — 171 больных, экстенциллин — 107 больных.
После лечения все пациенты состояли на диспансерном учете с обязательным клинико-серологиче-ским контролем 1 раз в 3 мес. Наблюдение проводилось в течение 12 мес.
Эффективность препаратов пенициллинового ряда различной степени дюрантности оценивалась как исчезновение позитивности комплекса серологических реакций.
Анализ фармакоэкономической эффективности трех препаратов пенициллинового ряда (бензилпенициллин, бициллин-3, экстенциллин) был проведен методом «затраты-эффективность».
При проведении фармакоэкономического анализа учитывались только прямые затраты на оказание медицинской помощи, которые включают в свой состав издержки, понесенные лечебным учреждением:
— расходы на содержание пациента в лечебном учреждении;
— стоимость профессиональных медицинских услуг (оплата рабочего времени врачей и медицинских сестер);
— стоимость лекарственных препаратов;
— стоимость лабораторного и инструментального обследования;
— стоимость медицинских процедур.
Величина затрат на лечение больных в Ногинском кожно-венерологическом диспансере рассчитывалась в соответствии с тарифами Ногинского отделения обязательного медицинского страхования Московской области. Стоимость лекарственных препаратов соответствовала закупочным ценам отдела маркетинга Ногинской центральной республиканской больницы по состоянию на 15 января 2006 г.
Коэффициент эффективности был определен как затраты на одного вылеченного больного. Этот коэффициент рассчитывался для каждого препарата как отношение затрат на лечение одного больного к проценту пациентов с негативировавшим комплексом серологических реакций.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Результаты оценки медицинской эффективности исследуемых препаратов представлены в табл. 1—3. При назначении бензилпенициллина к 6-му месяцу наблюдения комплекс серологи-
Таблица 1
Число больных, у которых наблюдался положительный комплекс серологических реакций в различные сроки наблюдения при использовании бензилпенициллина
Таблица 3
Число больных, у которых наблюдался положительный комплекс серологических реакций в различные сроки наблюдения при использовании экстенциллина
Число больных с разными формами сифилиса, абс. Всего
Срок наблюдения пер-вич-ный вторичный свежий вторичный рецидив-ный скрытый Абс. %
До 32 25 17 33 107 100
лечения
3 месяца 25 9 9 11 54 50,5
6 месяцев 5 11 7 11 34 31,8
9 месяцев 2 4 0 6 12 11,2
12 месяцев 0 1 1 3 5 4,7
Более 0 0 0 2 2 1,8
12 месяцев
Число больных с разными формами сифилиса, абс. Всего
Срок наблюдения пер-вич-ный вто-рич-ный свежий вторичный рецидив-ный скрытый Абс. %
До 24 22 24 18 88 100
лечения
3 месяца 13 7 6 5 31 35,2
6 месяцев 9 12 10 6 37 42,0
9 месяцев 2 3 5 6 16 18,2
12 месяцев 0 0 3 1 4 4,6
Более 0 0 0 0 0 0
12 месяцев
Таблица 2
Число больных, у которых наблюдался положительный комплекс серологических реакций в различные сроки наблюдения при использовании бициллина-3
ческих реакций негативировался у 68 (77,2 %) больных, а к 12-му месяцу — у всех 88 (100 %) пациентов.
В случае применения бициллина-3 через 6 мес серологические реакции негативировались у 118 (69 %) больных, через 12 мес — у 158 (92,5 %) больных.
При назначении экстенциллина через 6 мес наблюдалась негативация у 88 (82,3 %) больных, через 12 мес — у 105 (98,2 %) пациентов.
Проанализировав полученные данные, можно сделать вывод о том, что экстенциллин является таким же высокоэффективным препаратом в лечении ранних форм сифилиса, как и традиционный бензилпенициллин. Бициллин-3 продемонстрировал менее эффективную серологическую результативность в сравнении с бензил-пенициллином и экстенциллином.
В результате проведенных расчетов были получены следующие данные о затратах на лечение одного больного ранней формой сифилиса:
— при назначении бензилпенициллина больным первичным сифилисом — 2 967,5 руб., другими формами сифилиса — 5 758,6 руб.;
— при назначении бициллина-3 больным с первичным сифилисом —921,5 руб., другими формами — 1 922,9 руб.;
— при назначении экстенциллина пациентам с первичным сифилисом — 576,5 руб., другими формами — 817,2 руб.
Число больных с разными формами сифилиса, абс. Всего
Срок наблюдения пер-вич-ный вторичный свежий вторичный рецидив-ный скрытый Абс. %
До 43 42 33 53 171 100
лечения
3 месяца 16 20 10 14 60 35,1
6 месяцев 17 14 13 14 58 33,9
9 месяцев 6 6 4 12 28 16,4
12 месяцев 2 1 2 7 12 7,1
Более 2 1 4 6 13 7,5
12 месяцев
Таблица 4
Результаты анализа «затраты—эффективность»
При лечении больных с первичным сифилисом к 12-му месяцу наблюдения негативация наступила у 24 (100 %) больных, получавших пенициллин, у 41 (95,3 %) больного, получавших бициллин-3, и у 32 (100 %) пациентов, получавших экстенциллин. Таким образом, затраты на одного вылеченного больного, лечившегося бензилпенициллином, составили 2 967,5 руб., при назначении бициллина-3 — 970 руб., при лечении экстенциллином — 576,5 руб. (табл. 4).
При лечении больных вторичным и ранним скрытым сифилисом к 12-му месяцу наблюдения комплекс серологических реакций негативировал-ся у 64 (100 %) больных, получавших бензил-пенициллин, у 117 (91,4 %) больных, получавших бициллин-3, и у 73 (97,3 %) пациентов, получавших экстенциллин. Затраты на одного вылеченного больного, получавшего бензилпени-циллин, составили 5 758,6 руб., при назначении
бициллина-3 — 2113,1 руб., экстенциллина — 842,5 руб. (см. табл. 4).
Представленные результаты свидетельствуют о том, что экстенциллин, несмотря на его высокую цену, имеет наименьшую стоимость выздоровления одного больного при всех формах раннего сифилиса. Этот факт в совокупности с доказанной высокой серологической эффективностью данного препарата дает возможность определить экстенциллин как приоритетную альтернативу в лечении ранних форм сифилиса. К тому же этот препарат более комплаентен, так как позволяет значительно сократить сроки лечения, и удобен для применения в амбулаторной практике в условиях дневного стационара без отрыва больных от их трудовой деятельности.
Таким образом, результаты проведенного фармакоэкономического анализа позволяют по-новому оценить целесообразность назначения тех или иных лекарственных препаратов, традиционно используемых в медицинской практике.
ЛИТЕРАТУРА
1. Клинико-экономический анализ / Под ред. П. А. Воробьева. — М.: Ньюдиамед, 2004.
2. Методические указания по лечению и профилактике сифилиса от 28 декабря 1998 г. № 98/273.
3. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии / Под ред. П. А. Воробьева. — М.: Нью-диамед, 2000.
Препарат Затраты на одного вылеченного больного, руб.
первичный сифилис другие формы раннего сифилиса
Бензилпенициллин 2967,5 5758,6
Бициллин-3 970,0 2113,1
Экстенциллин 576,5 842,5
