CC BY
63
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ
Л.Б. Оконенко, Г.А. Антропова, И.Н. Русакова
Кафедра фармации Фармацевтический факультет Институт медицинского образования Новгородский государственный университет им. Ярослава Мудрого ул. Державина, 6, Великий Новгород, Россия, 173020
Определение терапевтической и экономической эффективности периода реабилитации больных проведено путем исследования 50 историй болезни пациентов с диагнозом язвенная болезнь. Проведена оценка прямых медицинских расходов на лечение больных язвенной болезнью в зависимости от типа проводимой терапии и эффективности контроля над симптомами заболевания.
Ключевые слова: язвенная болезнь, стоимость и эффективность лечения.
Язвенная болезнь (ЯБ) во многих странах мира, в том числе и в нашей стране, остается самой распространенной среди патологий системы пищеварения, заболеваемость составляет 5—10% [1]. ЯБ двенадцатиперстной кишки встречается от 4 до 13 раз чаще, чем ЯБ желудка. У женщин ЯБ развивается в 2—7 раз реже, чем у мужчин [4]. По статистическим данным, ежегодно под наблюдением находится около 3 млн больных ЯБ, из них в течение года пользуются больничными листами 77,9% мужчин и 82% женщин, свыше трети пациентов повторно [1, 2]. Частота осложнений болезни, ведущей к стойкой нетрудоспособности, колеблется от 9,1% до 38,3%. В последние годы отмечается увеличение осложненных форм заболевания, кровотечений и перфораций [3, 6, 7].
Главная задача в лечении ЯБ — быстрое купирование обострения и уменьшение числа рецидивов заболевания. В стационарных условиях осуществляется более полное обследование больного, что позволяет выявить целый ряд сопутствующих заболеваний и проводить более эффективный контроль за качеством проводимого лечения и динамикой рубцевания язвы, осуществить в более полном объеме лечебное питание. В стационаре происходит изоляция больных от различных нервно-психических нагрузок, возможен запретительный контроль за курением и употреблением алкоголя.
Современный алгоритм лечения ЯБ основывается на обследовании, включающем клиническую, морфологическую и эндоскопическую оценку, а также определение наличия Helicobacter pylori. Для диагностики хеликобактерной инфекции используются инвазивные и неинвазивные методы [5]. Для этого разработаны различные способы определения, например, такие как морфологический метод, дыхательный тест (по выделяющемуся меченому углероду), определение антигена Helicobacter pylori в крови и др.
Лечение больных ЯБ предполагает применение немедикаментозной и медикаментозной терапии. В настоящее время фармакотерапия ЯБ включает более 500 различных препаратов и около 1000 их сочетаний. Современная концепция лечения предусматривает активную терапевтическую тактику, включающую многокомпонентные лекарственные схемы и длительный прием медикаментов по показаниям [3].
Анализ ассортимента представленных в Государственном реестре лекарственных средств (ЛС) показал, что на одно МНН в среднем приходится около четырех торговых наименований. Наибольшее число торговых наименований имеют:
— ингибиторы протонной помпы (например, МНН — омепразол; торговые наименования — гастрозол, лосек, лосек МАПС, омез, оцид, ромесек и др.);
— средства, блокирующие Н2-гистаминовые рецепторы (например, МНН — ранитидин; торговые наименования — ацилок, гистак, зантак, зоран, ранигаст, ранитидин-ратиофарм и др.).
Среди стран-производителей лидирует Индия (22% ТН), на втором месте — Россия (12% ТН), на третьем — Словения (10% ТН). Рейтинг тринадцати ведущих стран-производителей лекарственных препаратов, применяемых для лечения ЯБ, представлен на рис. 1.
Рис. 1. Страны — производители ЛС, применяемых для лечения язвенной болезни по количеству представленных на российском рынке торговых наименований
Определение терапевтической и экономической эффективности периода реабилитации больных проводилось в Медицинском муниципальном учреждении (ММУ), в Крестецкой центральной районной больнице.
Номенклатура лекарственных препаратов, применяемых для лечения ЯБ, используемых в Крестецкой ЦРБ, представлена как отечественными (55%), так и им-
портными ЛС. В стационаре применяются ЛС 11 МНН, при этом закупаются препараты с различными торговыми названиями и выбираются оптимальные по показателю цена/качество.
Анализ заказов-заявок показывает, что в течение последних трех лет наблюдалась, за небольшим исключением, относительная стабильность в количестве заказываемых препаратов. Таблетированные и капсулированные лекарственные формы остаются на протяжении многих лет приоритетными.
Фармакоэкономика, используя критерии стоимости, с одной стороны, и клинические подходы, с другой, сумела сформировать методы анализа лекарственной терапии. В данном случае использовался метод «Стоимость — эффективность». Анализ «Стоимость — эффективность» (CEA — cost-effectiveness analysis) измеряет как прибавленную стоимость между альтернативными методами исследования, так и различие в состоянии здоровья, приобретенное после применения препарата. Более приемлемым методом признается тот, который характеризуется меньшими затратами на единицу эффективности.
При проведении данного типа анализа для каждой альтернативной схемы лечения рассчитывается соотношение «затраты/эффективность» по формуле:
CEA=D£±i£,
Ef
где СЕА — соотношение «затраты/эффективность» (показывает результаты, приходящиеся на единицу эффективности), DC — прямые затраты, IC — непрямые затраты, Ef— эффективность лечения.
Прямые затраты включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения (табл. 1).
Таблица 1
Прямые затраты на лечение больных язвенной болезнью
Расходы Показатель
На содержание пациента в лечебном учреждении Постоянны для исследуемых пациентов, в одинаковых условиях
На стоимость профессиональных медицинских услуг (плата за врачебные консультации, оплата рабочего времени врачей и медицинских сестер)
На стоимость лабораторного обследования
На стоимость инструментального исследования
На плату за использование медицинского оборудования, площадей и средств
На стоимость лекарственных препаратов В зависимости от схемы лечения
Непрямые затраты связаны с потерей трудоспособности пациентом из-за лечения. Это потери при отсутствии пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность. Факторы такого рода измерять и оценивать особенно трудно, поэтому они остались за рамками выполняемого нами анализа.
Эффективность лечения оценивалась временем наступления стабильности состояния в часах (прекращение рецидивирующих болей и диспепсического синдрома). Окончательный результат исследования — количество денежных единиц (рублей) в ценах 2007 года, затраченных на каждый час при достижении стабильного состояния.
Данные для исследования были получены из 50 историй болезни пациентов с диагнозом ЯБ. Характеристика контингента исследуемых больных приведена в табл. 2.
Таблица 2
Контингент пациентов
Продолжительность курса лечения (среднее количество койко-дней) 10
Число пациентов, участвующих в исследовании, из них: — мужчин — женщин 50 человек (100%) 71,7% 29,3%
Пациентов с язвенной болезнью: — I стадия — II стадия — III стадия — IV стадия 100% 9,2% 36,6% 41,3% 12,9%
Изучена частота использования монотерапии и комбинированной терапии. В большинстве случаев монотерапию назначают: в случае курсового и профилактического лечения язв гастродуоденальной области, не ассоциированных с Helicobacter pylori; иногда при «долечивании» пациентов с ЯБ после проведения одной из антигеликобактерных схем лечения язв любой локализации, ассоциированных с Helicobacter pylori. Монотерапия применяется также при категорическом отказе больных от проведения антигеликобактерной терапии; отсутствия у больных денежных средств для оплаты лечения. Для лечения ЯБ монотерапию назначают в 5,5% случаев. Наиболее часто врачи прописывают омепразол, азитромицин, клацид. Исследование показало, что наиболее приемлемы для монотерапии с экономической точки зрения препараты с МНН кларитромицин (клацид). При их использовании, несмотря на более высокую стоимость по сравнению с препаратами азитромицина, стабильное состояние наступает быстрее, сокращается количество часов, потраченное на установление стабильного состояния, уменьшается число койко-дней.
В основном чаще используется комбинированная терапия (табл. 3).
Таблица 3
Частота назначения и показатели стоимость/эффективность для противоязвенных препаратов при различных схемах медикаментозного лечения
Схема лечения Частота назначения, % Количество часов,потраченное на установление стабильного состояния Стоимость одного часа установления стабильного состояния при прохождении лечения, руб. Полная стоимость времени установления стабильного состояния при прохождении лечения, руб.
Монотерапия 5,55
Омепразол 2,94 — —
Азитромицин 1,26 56 4,87 272,7
Клацид 1,35 40 9,99 399,8
Двойная терапия 12,06
Омепразол + амосин 4,56 26 22,55 586,4
Омепразол + кларитромицин 9,21 20 40,27 805,4
Окончание таблицы
Схема лечения Частота Количество Стоимость одного Полная стоимость
назначения, часов,потра- часа установле- времени установ-
% ченное на уста- ния стабильного ления стабильного
новление ста- состояния состояния
бильного при прохождении при прохождении
состояния лечения, руб. лечения, руб.
Ранитидин + кларит- 4,29 24 28,14 675,3
ромицин
Тройная терапия 65,97
Омепразол + трихопол 25,4 18 49,92 898,5
+ клацид
Омепразол + амосин + 14,58 10 162,7 1 626,7
клацид
Омез + амоксициллин 12,26 13 90,77 1 180,0
+ трихопол
Де-нол + тетрациклин 2,73 12 111,16 1 333,9
+ трихопол
Ранитидин + амосин + 5,64 15 67,63 1 014,5
трихопол
Ранитидин + клацид + 6,74 11 138,48 1 523,3
трихопол
Квадротерапия 16,42
Омепразол + 9,04 10 160,32 1 603,2
де-нол +тетрациклин
+ трихопол
При сочетании двух препаратов денежные затраты на один час установления стабильного состояния при прохождении лечения составляют 30—32 рубля. Как правило, применяются следующие комбинации препаратов: омепразол + амосин, омепразол + клацид, ранитидин + кларитромицин. Из данных сочетаний наиболее выгодное — омепразол + амосин. Если эффект от применения двух препаратов недостаточен, то прибавляют третий, четвертый. Такая терапия является наиболее дорогостоящей. Наиболее эффективны в этих случаях сочетания: омепра-зол + амосин + клацид, де-нол + тетрациклин + трихопол, ранитидин + клацид + + трихопол, омепразол + де-нол + тетрациклин + трихопол. Сравнивая схемы тройной терапии, можно сделать заключение о том, что самой выгодной является омепразол + трихопол + клацид. Но промежуток времени, потраченный на достижение стабильного состояния в этом случае, самый длинный.
Комбинированная терапия обходится дороже, чем монотерапия, но она необходима для лечения ЯБ, ассоциированной с Helicobacter pylori. Кроме того, при использовании комбинированной терапии клинический эффект наступает быстрее, чем при монотерапии. Следовательно, возможно сокращение времени пребывания больного в стационаре, при этом сокращается койко-день и общая стоимость лечения. Таким образом, наиболее выгодной с экономической точки зрения схемой лечения, при которой полное исчезновение болей, клинический эффект и стабильное состояние наступает примерно через 13 часов, является схема: омез + амок-сициллин + трихопол. Использование эффективных препаратов при надлежащем контроле врача оправдано как для повышения качества жизни пациентов, так и для повышения социально-экономической эффективности использования ресурсов.
ЛИТЕРАТУРА
[1] Григорьев П.Я., Яковенко А.В. Профилактика и лечение болезней органов пищеварения. Для здоровых и больных. — М.: Миклош, 2003. — 124 с.
[2] Ивашкин В.Т. H. Pylori и язвенная болезнь // Клиническая фармакология и терапия. — 1997. — № 1. — С. 12.
[3] Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий врач. — 2003. — № 5. — С. 23—29.
[4] Пиманов С.И. Эзофагит, гастрит, и язвенная болезнь. — Н. Новгород, 2000. — 376 с.
[5] Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Рачкова Н.С. Современные принципы терапии язвенной болезни // Лечащий врач. — 2005. — № 5. — С. 18—23.
[6] Шапошников А.В. Язвенная болезнь. Статистические наблюдения // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2007. — № 5. — С. 39.
[7] Barkun Alan, Marc Bardou, John K. Marshall. Managing Patients with Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding // Annals of Medicine. — 2003. — V. 139. — № 10. — P. 843—857.
PHARMACOECONOMIC ASPECTS OF ULCER DISEASE'S TREATMENT
L.B. Okonenko, G.A. Antropova, I.N. Rusakova
Department of Pharmacy Pharmaceutical faculty The Institute of Medical Education Novgorod State University named after Jaroslav The Wise Derzhavina str., 6, Velikiy Novgorod, Russia, 173020
Therapeutic and economic efficiency of patient's rehabilitation was held by investigation of 50 patient's case reports with ulcer disease. Appreciation of direct medical expenses for patients with ulcer disease treatment was held in dependence on conducted therapy type and control effect of disease's symptoms.
Key words: ulcer disease, cost and efficacy of treatment.
