Европейский конгресс кардиологов - 2010: новое в лечении больных хронической сердечной недостаточностью (Стокгольм, 2010) Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

Б.К. ЖОЛДИН

ЕВРОПЕЙСКИЙ КОНГРЕСС КАРДИОЛОГОВ - 2010: НОВОЕ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ

НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

(Стокгольм, 2010)

Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова, г. Актобе

С 28 августа по 1 сентября 2010 г в Стокгольме (Швеция) прошел очередной 17-й Европейский конгресс кардиологов. На церемонии открытия президент Европейского общества кардиологов (ЕОК) профессор Роберто Феррари (Италия) привел официальную статистику о деятельности конгресса. В работе конгресса приняли участие более 27 000 делегатов со всех континентов.

Научная программа конгресса включала широкий спектр тем, от достижения фундаментальной кардиологии до общественного здравоохранения и популяционной профилактики. Формы проведения заседаний разнообразны: научные сессии, сателлитные симпозиумы, клинические семинары и лекции, выставки.

На конгрессе представлены три новые практические рекомендации ЕОК, обсуждению которых также были посвящены отдельные симпозиумы в рамках научной программы конгресса:

• рекомендации подиагностикеилечению фибрилляции предсердий;

• рекомендации по реваскуляризации миокарда;

• рекомендации подиагностике и лечению врожденных пороков сердца.

Традиционно научная программа Европейского конгресса кардиологов включает сессии «Hot line», на которых представляют результаты наиболее значимых и завершенных клинических исследований. Одна из этих сессий посвящена обсуждению результатов нового исследования SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment wit the 1, Inhibitor Ivabradine Trial), привлекшая внимание большинства делегатов конгресса (29 августа2010г, Стокгольм, Швеция).

Обоснование и цели исследования. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) относится к распространенным осложнениям заболеваний сердца, характеризуется высокой частотой развития инвалидности и неблагоприятным прогнозом. Во многих экономически развитых странах ХСН поражает примерно 2-3 % населения. Несмотря на применение современной терапии, которое в течение последних 20 лет привело к существенному улучшению прогноза, он все равно остается неблагоприятным. В связи с этим считается принципиальной разработка новых терапевтических подходов клечениюХСН. Стандарты лечения больных с ХСН включают применение в-адреноблокаторов и средств, блокирующих ренин-ангиотензин-альдостероновую системы (РААС). Добавление p-адреноблокаторов к блокаторам РААС привело к дополнительному снижению смертности и частоты развития осложнений. Кроме того, использование p-блокаторов при лечении ХСН сопровождалось уменьшением выраженности ремоделирования левого желудочка и снижением риска внезапной смерти. Считается, что такие положительные эффекты p-блокаторов обусловлены с их свойством снижения частоты сокращений сердца (ЧСС). Снижение ЧСС особенно важно при ХСН, т.к. оно способствует сохранению энергетических ресурсов миокарда. Однако, прием p-блокаторов помимо снижения ЧСС оказывает и некоторые нежелательные эффекты. В ходе эпидемиологических исследований повышенная ЧСС в покое установлена как фактор риска смерти и осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). У больных с ХСН также имеется прямая связь между ЧСС и риском смерти от любой причины, смерти от осложнений ССЗ и госпитализации, а снижение ЧСС у таких больных сопровождается улучшением прогноза. Однако у большинства больных, принимающих p-адреноблокаторы, ЧСС остается повышенной, что становится дополнительным основанием для поиска новых подходов клечению.

Ивабрадин-селективный ингибитор каналов -1, сино-атриального узла. Он отличается тем, что не влияет на другие ионные каналы сердца и сосудов и в отличие от p-блокаторов, препарат не влияет на сократимость миокарда и внутрисердечную проводимость даже у больных с нарушенной систолической функцией. Цель исследования SHIFT - оценка влияния приема ивабрадина в дополнение к стандартной терапии на частоту развития неблагоприятных исходов, связанных с осложнениями ССЗ, а также клиническиепроявления и качество жизни больныхсХСН и систолическойдисфункциейЛЖ.

Методы. В рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SHIFT,

„ , _I I „„ _________Батыс Казахстан медицина журналы №4 (28) 2010ж. 159

Медицинский журнал Западного Казахстана №4 (28) 2010 г. \ ____

ГЫЛЫМИ ФОРУМ ТУРАЛЫ АППАРАТ

проведенное в 677 клинических центрах 37 стран мира, были включены 6 558 пациентов с ХСН. В соответствии с протоколом больные были рандомизированы в группу, получавшую ивабрадин или плацебо: соответственно 3 268 и 3 290 пациентов. Ивабрадин назначали в дополнение к стандартной терапии ХСН: блокаторы РААС, p-блокаторы, диуретики, антагонисты альдостерона. Стартовая доза ивабрадина составила 5 мг 2 раза в день, затем она была увеличена до 7,5 мг 2 раза в день. Если ЧСС покоя была меньше 50 уд/мин, дозу снижали до 2,5 мг 2 раза в день. Медиана продолжительности наблюдения достигала 22,9 месяцев. Группы больных не отличались по основным исходным характеристикам. Средний возраст составлял 60,4±11,4 года. Средняя ЧСС достигала 79,9+9,6 уд/мин., средняя ФВЛЖ-29,0±5,1 %. У 68 % больных СН ишемической этиологии. Распределение больных по ФК по классификации ЫУНА (II, III или IV) равномерное. 91 % больных получали блокаторы РАСС, 89 % - р-блокаторы.

Для включения в исследование требовалось, чтобы больные принимали оптимальную и стабильную терапиювтечение не менее 4 недель.

Критериями исключения были недавно перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), электрокардиостимуляция, наличие фибрилляции или трепетания предсердий, артериальная гипотония. Критерии оценки: основной - комбинированный показатель смертности от осложнений ССЗ и частоты госпитализации по поводу утяжеления СН; дополнительные: комбинированный показатель смертности от осложнений ССЗ и частоты госпитализации по поводу утяжеления СН у больных, в момент рандоминизации принимавших хотя бы 50 % от целевой дозы p-блокаторов (в соответствии с рекомендациями ЕОК), общая смертность, смертность от любого осложнения ССЗ, частота госпитализации по поводу утяжеления СН, по поводу любой причины, частота госпитализации по поводу любого осложнения ССЗ, смертность от СН, а также комбинированный показатель смертности от осложнения ССЗ, частоты госпитализации по поводу утяжеления СН или частоты госпитализации по поводу несмертельного ИМ.

Результаты. В группу анализа включены 6 505 больных, из которых 3 241 из основной группы и 3 264 -из группы плацебо. Анализ критериев оценки показал, что ивабрадин на 18 % (р< 0,0001) уменьшает риск развития первичной конечной точки, включавшей смерть от осложнений ССЗ и частоту госпитализации по поводу утяжеления СН. На основании данных об абсолютном снижении риска развития таких исходов рассчитан показатель ЧНБЛ, составивший 26, т.е. для предупреждения одной смерти от осложнений ССЗ или одной госпитализации по поводу утяжеления СН 26 больных в течение года должны принимать ивабрадин. Такой эффект в основном достигался за счет снижения частоты госпитализации из-за утяжеления СН на 26 % (р< 0,0001). В группе ивабрадина смертность от СН снижалась на 26 % (р< 0,014). Группы не различались по общей смертности (р<0,092), но частота госпитализации по любой причине статистически значимо снижалась в группе ивабрадина на 11 % (р=0,003).

В группе ивабрадина и группе плацебо прекратили прием препарата 21 и 19 % больных соответственно (р=0,017). Однако тяжелые побочные и нежелательные эффекты в группе ивабрадина в целом развивались реже, чем в группе плацебо (р=0,025). Среди побочных эффектов, ставших причиной прекращения приема исследуемого препарата, в группе ивабрадина в сравнении с группой плацебо статистически достоверно отмечалась брадикардия (р<0,0001). Симптомы нарушения зрения в группе ивабрадина отмечалисьу 3 % больных, а в группе плацебо - у <1 % больных (р<0,0001).

Выводы. Снижение ЧСС за счет применения ивабрадина приводиткуменьшению частоты развития неблагоприятных клинических исходов у больных с ХСН. Полученные в ходе исследования данные подтверждают важную роль повышенной ЧСС, среди механизмов развития СН. Сопредседатель исследования SHIFT профессор Карл Сведберготметил: «Исследование SHIFT имеетогромное значение для нашей клинической практики. Оно говорит нам о том, что высокая ЧСС - это плохо для пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому мы должны обязательно измерять ЧСС у всех пациентов с ХСН и, если она больше 70 уд/мин, рассмотреть возможность замедления ЧСС с помощью ивабрадина, независимо от предшествующей терапии.

160 Батыс Казахстан медицина журналы №4 (28) 2010 ж. / " "

__/ Медицинский журнал Западного Казахстана №4 (28) 2010 г.

ТУЙ1Н

Б .К. ЖОЛДИН

ЕВРОПАЛЫК КАРДИОЛОГТАР КОГАМЫНЫН 2010 ж. КОНГРЕС1: СОЗЫЛМАЛЫ ЖУРЕК ЭЛС1ЗД1ПМЕН АУЫРАТЫН НАУКАСТАРДЫ ЕМДЕУД1Н ЖАНАЛЫКТАР

(Стокгольм, 2010)

Марат Оспанов атындагы Батыс Казахстан мемлекеттiк медицина университетi, Актебе каласы

Макалада 2010 жыл Европальщ кардиологтар конгресiнде тал^ыланган созылмалы журек элсiздiгiн емд еуд iчжачалыктарыкарастырылFан.

SUMMARY

B.K. ZHOLDIN

EUROPEAN CONGRESS OF CARDIOLOGISTS-2010: THE MODERN TREATMENT OF PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE

(Stokgolm, 2010)

West-Kazakhstan Marat Ospanov state medical university, Aktobe city

Inthis reportconsidered new results oftreatment of patientswith chronic heartfailurediscussed on European congress ofcardiologists in 2010.

„ , _I I „„ „„,______Батыс Казахстан медицина журналы №4 (28) 2010ж. 161

Медицинскии журнал Западного Казахстана №4 (28) 2010 г. \ ____