CC BY
16
.ПРЕПАРАТЫ
ным средствам: он обычно проникает в организм фе-кально-оральным путем при употреблении в пищу инфицированных воды и продуктов.
Основным средством профилактики этого заболевания является вакцинация. На сегодняшний день основными инактивированными вакцинами, используемыми для профилактики вирусного гепатита А в России являются: «ГЕП - А - ин - ВАК», ЗАО «Вектор - БиАльгам», Россия; «АЛЬГАВАК», ЗАО «Вектор - БиАльгам», Россия; «Авак-сим», фирмы «Пастер Мерье Коннот», Франция; «Хаврикс 720» и «Хаврикс 1440», фирмы «СмитКляйн Бичем», Бельгия; «Вакта», фирмы «Мерк», «Шарп и Доум», США.
Все вакцины производятся с соблюдением основных правил системы качества ОМР. Сравнительные клинические испытания показали, что препараты создают длительный, устойчивый иммунитет к заражению вирусом гепатита А и принципиально не отличаются между собой по основным показателям.
Цель настоящего сообщения - совместная (ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича и ЗАО «Вектор-БиАльгам») работа по стандартизации методов оценки и контроля вакцин против гепатита А.
Все эти наработки нашли практическое применение в процессе получения нового перспективного для производства инактивированной вакцины гепатита А штамма ВБА-07 (ЗАО «Вектор-БиАльгам» (депозит № 2438 в Государственной коллекции вирусов РФ) и создание, в последующем, культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой вакцины гепатита А «АЛЬГАВАК».
В спектр исследований вошло подробное изучение штамма-продуцента ВБА-07, включая результаты сравнительного анализа аминокислотной последовательности белков УР1, 2А, 2В и 2С, изучение ростовых свойств, результаты доклинических и клинических испытаний вакцины «АЛЬГАВАК».
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ И ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В В ПЕРМСКОМ КРАЕ
Исаева Н.В., Павроз К.А., Сармометов Е.В., Семериков В.В., Попова И.В., Трясолобова М.А
ГОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера Росздрава; Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю
Цель исследования заключалась в оценке эпидемиологической и иммунологической эффективности массовой иммунизации против гепатита В (ГВ) населения Пермского края в рамках реализации Национального проекта «Здоровье. Раздел дополнительная иммунизация».
В работе использованы данные официальной статистики ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» за 2006 - 2008 гг. Иммунологическую эффективность определяли с помощью реакции хеми-люминисценции на автоматическом анализаторе Архи-тект с использованием коммерческой тест-системы фирмы «Эббот» в ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН (п=498). В качестве защитного был принят титр 10 МЕ/л.
В 2006 - 2008 гг. были достигнуты высокие охваты вакцинацией различных групп населения. Охват прививками среди подростков 14 - 17 лет составил 99,1%, детей до 2-х лет - 96,9%, новорожденных 98,8%, что стало одной из основных причин значительного (более чем в 6,0 раз во всех группах) снижения заболеваемости острыми формами ГВ и НВвАд-«носительства». Охват прививками против ГВ среди всего населения составил 41,4%. У взрослого населения показатель был равен 28,9%. При оценке напряженности иммунитета после законченного курса вакцинации концентрация антител в защитном титре и выше определена у 82,8%
привитых. Высокий уровень анти-НВв антител (501 -1000 и выше МЕ/л) отмечен в 31,6% случаев. Не защищенными остались лишь 17,2% вакцинированных. По срокам после законченного курса вакцинации наибольшая доля защищенных (88,4%) была среди лиц, привитых менее года назад. Высокое содержание анти-НВв в сыворотках крови установлено у 43,6 % обследованных. Средние уровни (101-500 МЕ/л) определены у 24,5% привитых, низкие (10-100 МЕ/л) - в 20,3% случаев. У 11,9% привитых концентрация антител была ниже 10 МЕ/л. Среди привитых 1,5 - 2 г., 3 - 4 г., 5 - 8 лет достоверных различий в структуре анти-НВв в сыворотках крови не выявлено. Серопротекция наблюдалась у 80,0% вакцинированных. Высокий титр определен у 27,9% привитых, менее 10 МЕ/л отмечен в 18,6% случаев. Отсутствуют достоверные различия и в напряженности поствакцинального иммунитета при использовании вакцин против ГВ разных производителей. Защищенными оказались 78,8% привитых вакциной «Энджерикс В», 82,0% вакцинированных «Эувакс В» и 90,1% привитых вакциной против гепатита В производства «Комбиотех» (Россия) (р>0,05 во всех случаях). Аналогичная ситуация наблюдалась и при оценке напряженности поствакцинального иммунитета у лиц привитых разными вакцинами более 5 лет назад. Защитный уровень антител отмечен у 70,0%
е
2010 г.
иммунизированных вакциной «Эувакс В», у 78,8% привитых вакциной «Энджерикс В» и у 92,5% привитых вакциной против гепатита В производства «Комбиотех» (Россия) (р>0,05 во всех случаях). При этом высокие титры антител обнаружены в 20,0%, 18,5% и в 27,3 % случаев соответственно. Массовая вакцинопрофилак-
тика ГВ в рамках реализации Национального проекта «Здоровье» привела к снижению показателей заболеваемости острыми манифестными и бессимптомными формами острого ГВ среди населения Пермского края. Показана высокая иммунологическая эффективность вакцин против гепатита В разных производителей.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ КРАСНУХИ
Лялина Л.В., Лаврентьева И.Н., Бичурина М.А., Жебрун А.Б.
ФГУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург, Россия
Реализация национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по разделу вакцинопрофилак-тики краснухи предполагала снижение заболеваемости в Российской Федерации (РФ) в 10 раз и отсутствие регистрации синдрома врожденной краснухи (СВК) при условии функционирования эффективной системы эпидемиологического надзора и надежной лабораторной диагностики.
Выполнение указанного проекта в 2006 - 2007 гг. и включение дополнительной иммунизации против краснухи более старших возрастных групп детей, подростков и женщин 18 - 25 лет в Национальный календарь
профилактических прививок способствовало снижению заболеваемости в стране в 2009 г. в 82,4 раза, а на территории Северо-Западного федерального округа (СЗФО) в 195 раз.
В РФ в 2006 и 2009 гг. выявлено 10 и 1 случаев СВК соответственно; в СЗФО с 2008 г. СВК не регистрируется. Показатель заболеваемости краснухой в 2009 -2010 гг. в СЗФО приблизился к уровню менее 1 случая на 1 млн. населения, что позволяет рассматривать достигнутые результаты как определяющие потенциальную возможность элиминации инфекции на территории округа.
ПОСТРЕГИСТРАЦИОННАЯ ОЦЕНКА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА И КРАСНУХИ
Гайдерова Л.А., Юнасова Т.Н.,. Шитикова О.Ю., Игнатьев Г.М., Горбунов М.А.
ФГБУ «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России, Москва, Россия
В условиях завершения Национальной программы элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом и краснухой оценка качества препаратов против указанных инфекций, применяющихся в стране многие годы, не потеряла своей значимости, поскольку невосприимчивость к этим инфекциям обеспечивается только за счет вакцинопрофилактики.
Впервые нами определены этапы пострегистрационной оценки вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, которые включают: мониторинг лабораторных параметров качества коммерческих серий
вакцин, проведение пострегистрационных клинических исследований иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцин, систематический мониторинг нежелательных явлений в поствакцинальном периоде, а также слежение за состоянием популяционного иммунитета к указанным инфекциям.
Нами проведен анализ количественных показателей качества коревой и паротитной вакцин производства ФГУП «НПО «Микроген» за 15 лет, ассоциированной па-ротитно-коревой вакцины за все время ее выпуска, начиная с 2001 г., а также вакцины против кори производ-
э
