CC BY
12УДК 616.211/.216-002.3-085:615.357:615.451.35 DOI: 10.18692/1810-4800-2018-4-134-138
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА НОЗЕФРИН
В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ОСТРОГО ГНОЙНОГО РИНОСИНУСИТА
Владимирова Т. Ю., Храппо Н. С., Миронова Е. Ю., Родионова С. В., Соловьева Л. В., Айзенштадт Л. В.
ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443096, Самара, Россия
(Зав. кафедрой и клиникой оториноларингологии им. академика И. Б. Солдатова канд.мед.наук, доцент Т. Ю. Владимирова)
THE EFFICACY OF APPLICATION OF THE PREPARATION NOZEFRINE
IN COMPLEX TREATMENT OF ACUTE SUPPURATIVE RHINOSINUSITIS
Vladimirova T. Yu., Khrappo N. S., Mironova E. Yu., Rodionova S. V., Solov'eva L. V., Aizenshtadt L. V.
Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia, Samara, Russia
Целью исследования являлась оценка эффективности применения интраназального глюкокортико-стероида Нозефрин в комплексном лечении пациентов с острым гнойным РС. Проведено исследование 20 пациентов (средний возраст составил 36±4,3 года), у которых на фоне ОРЗ развился острый гнойный РС. В дополнение к антибиотикотерапии, промыванию околоносовых пазух под отрицательным давлением раствором фурациллина все пациенты получали инГКС Нозефрин по две дозы (по 50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки. Оценку самочувствия проводили по шкале тяжести состояния больного, клиническим симптомам, данным риноэндоскопии и рентгенографии околоносовых пазух. Для объективной оценки носового дыхания использовали метод передней активной риноманометрии (ПАРМ). Исследование показало, что отечественный препарат «Нозефрин» является достойным аналогом зарубежных интраназальных, противовоспалительных средств и может быть рекомендован при лечении острых воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух.
Ключевые слова: острый гнойный риносинусит, интраназальный глюкокортикостероид, комплексная терапия.
Библиография: 8 источников.
The objective of the study was to evaluate the efficacy of application of intranasal glucocorticosteroid Nozefrine in the complex treatment of patients with acute suppurative rhinosinusitis. The authors examined 20 patients (the average age was 36±4.3 years) with acute suppurative rhinosinusitis developed against the background of acute respiratory disease. Alongside with antibiotic therapy and lavage of paranasal sinuses under negative pressure with furacin solution, all the patients were treated with intranasal glucocorticosteroid Nozefrine - two doses (50 xg each) per nasal passage once a day. The general condition was assessed according to the scale of severity of patient's condition, clinical symptoms, results of rhinoendoscopy and radiography of paranasal sinuses. For objective assessment of nasal breathing, the authors used the method of anterior active rhinomanometry (AARM). The study showed that the domestic preparation Nozefrine is a recommendable analogue of foreign intranasal anti-inflammatory drugs, it can be recommended for treatment of acute inflammatory diseases of the nasal cavity and paranasal sinuses.
Key words: acute suppurative rhinosinusitis, intranasal glucocorticosteroid, complex therapy.
Bibliography: 8 sources.
Острый риносинусит (РС) занимает одно из первых мест среди заболеваний ЛОР органов, являясь частой причиной обращений за неотложной медицинской помощью как в поликлиники, так и в стационары. В России данное заболевание ежегодно переносят около 10 млн человек, однако реальное количество больных в несколько раз выше указанных цифр, так как многие пациенты не обращаются к врачу при легких катаральных формах заболевания [1].
Высокая распространенность заболевания связана с развитием РС на фоне острой респираторной вирусной инфекции (ОРЗ). Согласно эпидемиологическим данным взрослые переносят 2-3 эпизода ОРЗ в год, и в 90% случаев в процесс вовлекаются околоносовые пазухи (ОНП). Однако лишь у 2% пациентов течение ОРЗ осложняется бактериальным синуситом, что, тем не менее, составляет внушительную долю от общего числа больных с РС [2].
Предрасполагающими факторами развития гнойного воспаления ОНП являются анатомические особенности полости носа, снижение специфических и неспецифических факторов местной защиты, заболевания, сопровождающиеся замедлением мукоцилиарного транспорта, а также появление резистентных штаммов в результате неконтролируемого применения антибиотиков широкого спектра действия и повышение вирулентности патогенной микрофлоры [3].
Основными возбудителями острого бактериального РС у взрослых являются Streptococcus pneumoniae (до 48%) и Haemophilus influenzae (более 25%), ассоциация этих возбудителей (около 7%). Среди прочих возбудителей встречаются Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans [4]. Спектр возбудителей может варьировать в зависимости от географических, социально-экономических условий.
Согласно современным клиническим рекомендациям диагностика острого гнойного РС основывается на наличии не менее двух основных и не менее двух дополнительных симптомов (табл. 1) [5].
При постановке диагноза учитываются данные риноскопии (риноэндоскопии). К риноскопическим признакам РС относят наличие гнойного отделяемого в носовых ходах, отечность и гиперемию слизистой оболочки носа. На основании клинической картины может быть назначена рентгенография ОНП, однако данное исследование не является обязательным для постановки диагноза. Назначение компьютерной томографии ОНП показано при появлении у пациента с острым РС признаком орбитальных и внутричерепных осложнений (отек век глаза, выраженная головная боль).
Актуальность проблемы лечения синуситов обусловлена частотой данной патологии, развитием рецидивирующих форм заболевания, переходом острого процесса в хронический, возможностью развития орбитальных и внутричерепных осложнений из-за использования не достаточно эффективных средств и методов терапии. РС не только приводит к временной потере трудоспособности, но и к ухудшению качества жизни пациента, причем это ухудшение более выражено, чем при ишемической болезни сердца и хронической обструктивной болезни легких.
Основными целями лечения острого РС являются: 1) сокращение длительности заболевания, 2) предупреждение развития осложнений, 3) эрадикация возбудителя, 4) восстановление носового дыхания [6]. С этих позиций базисным методом лечения острого бактериального РС являются эмперическая антибиотикотерапия, сосудосуживающие и муколитические препараты, антигистаминные средства, промывание полости носа солевыми и антисептическими растворами [7].
Основным направлением современной фармакотерапии ринологической патологии на сегодняшний день считается противовоспалительная терапия. Согласно Европейским рекомендациям EPOS 2012 получены убедительные доказательства эффективности интраназальных глюкокор-тикостероидов (инГКС) в лечении острых РС [8].
ИнГКС приводят к снятию воспаления и отека слизистой оболочки носа, способствуют улуч-
Т а б л и ц а 1
Диагностические критерии острого риносинусита (IDSA 2012)
Основные симптомы Дополнительные симптомы
Гнойные выделения из полости носа Головная боль
Гнойные выделения по задней стенке глотки Боль, чувство распирания в ухе
Заложенность носа Галитоз
Чувство распирания, давления в области лица Боль в зубах
Гипосмия Кашель
Лихорадка Утомляемость
шению дренирования ОНП, восстановлению их аэрации, снижают секреторную активность желез слизистой оболочки носа, уменьшая выраженность и продолжительность симптомов РС.
Цель исследования. Оценка эффективности применения интраназального глюкокортикосте-роида «Нозефрин» в комплексном лечении пациентов с острым гнойным РС.
«Нозефрин» - первый российский инГКС (производитель АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург), действующим веществом которого является Мометазона Фуроат из группы полусинтетических ГКС. Действие препарата заключается в торможении миграции макрофагов и купировании высвобождения медиаторов воспаления, предупреждении краевого скопления нейтрофилов, снижении образования субстанции хемотаксиса, за счет чего происходят уменьшение процессов инфильтрации и грануляции, снятие воспалительной и аллергической реакций.
В России зарегистрировано пять групп ГКС препаратов для местного применения (бекло-метазона дипропионат, будесонид, мометазона фуроат, флутиказона фуроат и флуказона пропио-нат), из которых только мометазон, входящий в состав Нозефрина, зарегистрирован как препарат
для лечения РС. При неосложненной форме заболевания он может быть назначен в качестве монотерапии, а при гнойном воспалении - в комбинации с антибиотиками, что достоверно уменьшает выраженность симптомов острого гнойного РС.
Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1%. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения. Возможно его назначение детям уже с 2-летнего возраста. Для взрослых терапевтическая доза составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 200 мкг), с дальнейшим уменьшением дозировки при достижении лечебного эффекта, для детей до 12 лет - одно впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки.
Нами было проведено исследование 20 пациентов (средний возраст составил 36±4,3 года), у которых на фоне ОРЗ развился острый гнойный РС. Давность заболевания составляла 3±1,2 дня (табл. 2).
В дополнение к антибиотикотерапии (амок-сициллин/клавулановая кислота 875/125 мг) и промыванию ОНП под отрицательным давлением раствором фурациллина все пациенты полу-
Т а б л и ц а 2
Оценка динамики лечения пациентов
До начала лечения (1-е сутки) На 3-и сутки от начала лечения На 7-е сутки от начала лечения
Шкала тяжести состояния больного 13 человек «очень плохое» 2 человека «плохое» 9 человек «хорошо»
4 человека «плохое» 15 человек «удовлетворительное» 11 человек «очень хорошее»
3 человека «удовлетворительное» 3 человека «хорошее»
Клинические симптомы 20 человек обильные гнойные выделения из полости носа 2 человека обильные гнойные выделения из полости носа 20 человек отсутствие гнойного отделяемого из полости носа
20 человек заложенность носа 18 человек незначительные гнойные выделения из полости носа
20 человек головная боль, усиливающаяся при наклоне вперед
10 человек заложенность носа
20 человек утомляемость
ПАРМ 478,4±123,7 см3/с 585,5±121,2 см3/с 789,3±112,1 см3/с
Рентгенография ОНП 9 человек уровень жидкости в обеих верхнечелюстных пазухах - 7 человек пристеночный отек в верхнечелюстных пазухах
17 человек признаки отека слизистой оболочки клеток решетчатого лабиринта 13 человек отсутствие патологических изменений в ОНП
5 человек признаки фронтита
чали инГКС Нозефрин по две дозы (по 50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки.
Оценку самочувствия проводили по шкале тяжести состояния больного от 1 до 5 (1 - очень хорошо, 2 - хорошо, 3 - удовлетворительно, 4 -плохо, 5 - очень плохо), клиническим симптомам, данным риноскопии (риноэндоскопии) и рентгенографии ОНП. Для объективной оценки носового дыхания мы использовали метод передней активной риноманометрии (ПАРМ). Степень носовой обструкции констатировали по значениям суммарного объемного потока носового дыхания в горизонтальном положении.
Результат лечения, а также субъективные ощущения при использовании препарата и его возможные побочные действия оценивались в динамике на 3-е и 7-е сутки от начала комплексной терапии.
До начала лечения 13 человек (65%) оценивали свое самочувствие как «очень плохое», 4 человека (20%) - как «плохое», 3 человека (15%) - как «удовлетв орительное».
Клиническая симптоматика у больных не отличалась разнообразием, беспокоили гнойные выделения из полости носа, заложенность носа, головная боль, усиливающаяся при наклоне вперед, и утомляемость.
При объективном обследовании гнойное отделяемое в носовых ходах, отечность и гиперемия слизистой оболочки полости носа выявлены у 100% пациентов.
При оценке ПАРМ среднее значение суммарного объемного потока носового дыхания на первые сутки составляло 478,4±123,7 см3/с.
На рентгенографии ОНП у 9 человек (45%) имелся уровень жидкости в обеих верхнечелюстных пазухах, у 17 (85%) человек - признаки отека слизистой оболочки клеток решетчатого лабиринта, у 5 человек (25%) - признаки фронтита.
В результате лечения состояние больных довольно быстро улучшилось. На 3-й день 15 человек (75%) оценивали свое самочувствие как «удовлетворительное», 3 человека (15%) - как «хорошее», на 7-е сутки 9 человек (45%) чувствовали себя «хорошо», 11 человек (55%) - «очень хорошо».
Головная боль, усиливающаяся при наклоне головы вперед, и утомляемость исчезли на 3-й день лечения у всех обследованных, объективно в полости носа у 2 пациентов (10%) еще сохранялись обильное гнойное отделяемое, отечность и гиперемия слизистой, у 18 пациентов (90%) данные клинические симптомы были выражены незначительно. На 7-е сутки гнойные выделения из полости носа у всех пациентов прекратились, значительно спали отек и гиперемия слизистой полости носа.
При оценке ПАРМ среднее значение суммарного объемного потока носового дыхания на 3-и сутки составило 585,5±121,2 см3/с, на 7-е сутки -789,3±112,1 см3/с.
По данным рентгенографии ОНП, которая проводилась на 7-е сутки от начала лечения, у всех пациентов пазухи были пневматизирова-ны, у 7 человек (35%) имелся пристеночный отек слизистой оболочки верхнечелюстных пазух.
По свидетельствам 20 пациентов (100%) препарат не имеет вкуса и запаха, 2 человека ощущали стекание препарата по задней стенке глотки сразу после его применения. Ни один не отметил носового кровотечения, жжения, зуда, ощущения сухости в полости носа за 7 дней применения Нозефрина.
Таким образом, отечественный препарат Нозефрин является достойным аналогом зарубежных интраназальных, противовоспалительных средств и может быть рекомендован при лечении острых воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух.
ЛИТЕРАТУРА
1. Anand V. K. Epidemiology and economic impact of rhinosinusitis // Ann. Otol. Rhinol. Laryngol. Suppl. 2004. Vol. 193. P. 3-5 https://doi.org/10.1177/00034894041130s502
2. Артюшкин С. А., Еремина Н. В. Дифференциальная диагностика и рациональная терапия вирусных поражений верхних дыхательных путей // РМЖ. 2016. № 4. С. 245-250.
3. Dykewicz M. S., Hamilos D. L. Rhinitis and sinusitis // Jurn. Allergy Clin. Immunol. 2010. Vol. 125 (2 suppl 2). P. 103-115. https://doi.org/10.1016/jjaci.2009.12.989
4. Каманин Е. И., Козлов Р. С., Веселов А. В. Острый бактериальный риносинусит // Клин. микробиология и антимикробная химиотерапия. 2008. № 10(1). С. 43-54.
5. Book I. Treatment modalities for bacterial rhinosinusitis // Expert Opin Pharmacother. 2010. N 11. P. 755-769. https://D0I.org/10.1517/14656561003598901
6. Абдулкеримов Х. Т., Гаращенко Т. И., Кошель В. И., Рязанцев С. В., Свистушкин В. М. Принципы этиопатоге-нетической терапии острых синуситов: метод. рекомендации / Под ред. С. В. Рязанцева. СПб.: Полифорум Групп, 2015.
7. Горохов A. A., Попов Д. О., Галомзик А. Н. К вопросу о лечении острых гайморитов у лиц молодого возраста // Рос. ринология. 2009. № 2. С. 13.
8. Meltzer E. O., Bachert C., Staudinger H. Treatind acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxillin and placebo // Jurn. Allergy Clin. Immunol. 2005. Vol. 116. P. 1289-1295. https:// DOI.org/10.1016/j.jaci.2005.08.044
REFERENCES
1. Anand VK. Epidemiology and economic impact of rhinosinusitis. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 2004;193:3-5 https://doi. org/10.1177/00034894041130s502
2. Artyushkin S. A., Eremina N. V. Differentsial'naya diagnostika i ratsional'naya terapiya virusnykh porazhenii verkhnikh dykhatel'nykh putei [Differential diagnostics and reasonable therapy of viral diseases of upper respiratory tract]. RMZh. 2016,4:245-250 (in Russian).
3. Dykewicz M. S., Hamilos D. L. Rhinitis and sinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2010;125 (2 suppl 2): 103-115. https://doi. org/10.1016/j.jaci.2009.12.989
4. Kamanin E.I., Kozlov R.S., Veselov A.V. Ostryi bakterial'nyi rinosinusit [Acute bacterial rhinosinusitis]. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya. 2008,10(1):43-54 (in Russian).
5. Book I. Treatment modalities for bacterial rhinosinusitis. Expert Opin Pharmacother. 2010;11:755-769. https://doi. org/10.1517/14656561003598901
6. Abdulkerimov Kh. T., Garashchenko T. I., Koshel' V. I., Ryazantsev S. V., Svistushkin V. M. Printsipy etiopatogenetiche-skoi terapii ostrykh sinusitov. Metodicheskie rekomendatsii. Pod red. S. V. Ryazantseva [The principles of etiopathogenetic therapy of acute sinusitis. Recommended practice. Ed.:. S. V. Ryazantsev]. SPb.: Poliforum Grupp, 2015 (in Russian).
7. Gorokhov A.A., Popov D.O., Galomzik A.N. K voprosu o lechenii ostrykh gaimoritov u lits molodogo vozrasta [To the problem of treatment of acute maxillary sinusitis in young patients]. Rossiiskaya rinologiya. 2009;2:13 (in Russian).
8. Meltzer E. O., Bachert C., Staudinger H. Treatind acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxillin and placebo. J Allergy Clin Immunol. 2005;116:1289-1295. https://doi.org/10.1016/joaci.2005.08.044
Владимирова Татьяна Юльевна - кандидат медицинский наук, доцент, заведующая кафедрой и клиникой оториноларингологии им. академика И.Б. Солдатова ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443099, г. Самара, Чапаевская ул., д. 89; тел. +7-927-004-20-33, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0003-1915-247X
Храппо Нина Степановна - доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры оториноларингологии им. академика И. Б. Солдатова ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443099, г. Самара, Чапаевская ул., д. 89; тел. +7-919-805-08-64, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-5859-4329
Миронова Елена Юрьевна - кандидат медицинский наук, ассистент кафедры оториноларингологии им. академика И. Б. Солдатова ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443099, г. Самара, Чапаевская ул., д. 89; тел. +7-917-127-15-80, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0001-8981-6150
Родионова Светлана Викторовна - заведующая отделением оториноларингологии Клиник ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443079, г. Самара, ул. Карла Маркса, д. 165 Б; тел. +7-917-940-78-46, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-2726-8758
Соловьёва Любовь Вадимовна - ассистент кафедры оториноларингологии им. академика И. Б. Солдатова ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443099, г. Самара, Чапаевская ул., д. 89; тел. +7-905-303-62-64, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0001-6458-1914
Айзенштадт Любовь Витальевна - ординатор кафедры оториноларингологии им. академика И. Б. Солдатова ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Миздрава России, 443099, г. Самара, Чапаевская ул., д. 89; тел. +7-917-105-76-83, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-9303-3818
Tat'yana Yul'evna Vladimirova - MD Candidate, Associate Professor, Head of the Chair and Clinic of Otorhinolaryngology named after Academician I. B. Soldatov of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443099, Samara, 89, Chapaevskaia str., tel.: +7-927-004-20-33, e-mail: vladimirovalor@ yandex.ru
ORCID 0000-0003-1915-247X
Nina Stepanovna Khrappo - MD, Professor, Professor of the Chair of Otorhinolaryngology named after Academician I. B. Soldatov of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443099, Samara, 89, Chapaevskaia str., tel.: +7-919-805-08-64, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-5859-4329
Elena Yur'evna Mironova - MD Candidate, teaching assistant of the Chair of Otorhinolaryngology named after Academician I. B. Soldatov of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443099, Samara, 89, Chapaevskaia str., tel.: +7-917-127-15-80, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0001-8981-6150
Svetlana Viktorovna Rodionova - Head of the Department of Otorhinolaryngology of Clinics of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443079, Samara, 165B, Karla Marksa str., tel.: +7-917-940-78-46, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-2726-8758
Lyubov' Vadimovna Solov'eva - teaching assistant of the Chair of Otorhinolaryngology named after Academician I. B. Soldatov of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443099, Samara, 89, Chapaevskaia str., tel.: +7 905 303 62 64, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0001-6458-1914
Lyubov' Vital'evna Aizenshtadt - resident physician of the Chair of Otorhinolaryngology named after Academician I. B. Soldatov of Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Samara State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Russia, 443099, Samara, 89, Chapaevskaia str., tel.: +7-917-105-76-83, e-mail: [email protected] ORCID 0000-0002-9303-3818
