УДК 616. 314-74:615. 462 М. М. Ырюкова
ЕФЕКТИВНЮТЬ КЛ1Н1ЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПЛОМБУ БАЛЬНОГО МАТЕР1АЛУ «иТЕШХ» У Л1КУВАНН1 ПАЦ1СНТ1В 13 Р13НИМИ КЛАСАМИ КАРЮЗНИХ ПОРОЖНИН
Харювська медична академм тслядиппомно) осв'ипи
Вступ. Розробка нових матерев для клЫчноТ стоматолопУ три вас, що розширюе можливосп л)каря щодо добору та ¡ндив!дуал!-зацн засоб(в лкування й удоскона-лення стоматолопчних технолопй [1]. Зокрема для лкування пац!ен-лв ¡з карюзними дефектами зуб!в рвних клаав розроблено новий в|тчизняний мкропбридний матерел [2]. Сшд зазначити, що композиции! пломбувальн! матерели свпглового затвердження в останне десятил!ття займають л1дируюче м1сце в практична терапевтичтй стоматолопУ; за Тх застосування с/ид виконувати проел, однак важ-лив! технологии! операцП' добору кольору, технки пошарового нанесения пасти, направлено!' гкун-меризац'и, ¡н. [3]. Перспективними напрямками досл^жень, у тому числ11 з проблем стоматолопчного матер1алознавстза та юиныноУ те-рапевтичноТ стоматолопУ, е застосування шьюсних методов оцшки клжко-технолопчноТефективносп матер ¡ал у, якосл фксацн пломби та реставрацп карюзних дефект! в з оцжкою клж!чноТ ефективносл за результатами тривалого мониторингу [4, 5].
Мета доындження полягала в оц1нц| ефективносл клмчного застосування нового в!тчизняного мкропбридного пломбувального матер1алу для прямот реставрацп карюзних порожнин рених клаав.
Досмдження виконано впро-довж 2005-2009 рр. у межах ИДР кафедри терапевтично'Г стоматолопУ ХарювськоТ медичноУ ака-демп шслядипломноУ осв!ти МОЗ УкраУни «Вивчення етюлогм та патогенезу, особливостей ключного перебегу, резистентност! ор-ган1зму та обфунтуеання засоб1в
профтактики, терапм та реабЫ-тацн основних стоматолопчних захворювань» (№ держреестрацп 01041)002512; 2004-2009 рр.) I ре-пональних програм «Здоров'я людей похилого В1ку» {2005-2008 рр.), «Удосконалення профилактики та лкування основних стоматолопч-них захворювань населения реп-ону» (2008-2011 рр.). Автор статл - безпосереднм виконавець фрагменте вищезазначених наукових програм, присвячених обгрунту-ванню, розробц! нового мкро-пбридного матертлу та клж1чшй апробаци \ впровадженню технолопй виновного лкування.
Матертли та методи. Кл!ычний монпоринг цих пацшнлв виконано в!дпов1дно до м1жнародно визна-ноУ систем и оцшки ефективносл лкування за трьома базовими ¡н-дикаторами, зокрема: збереження вщтворено'Г при лкуванн! анато-ммноУ форми зуба, яюсноТ оцжки стану крайового прилягання пломби та шорсткосл и поверхнк Кл1Н1Ч-ш дослщження виконан1 в 104 па-Ц1€нтш {134 реставрацм зуб ¡в) вком в1д 26 до 65 роюв, яю були роз под! ~ лен! на п'ять кл!жчних груп залеж-но В1Д класу карюзних порожнин за Блеком. Розподм пациент за вказаними класами виконано з урахуванням вково'Г перюдизацм онтогенезу людини, а при напо-вненн! клжтних груп еиконана ви-мога щодо структурно!' пропорцм-ност! об'еклв досшдження; литома вага об'еклв доондження в кожн!й ¡з клмчних груп була в межах в!д 17,2±3,3% до 23,9±3,7%, що визна-чало пор(внюважсть результатов (осюльки р>0,05) доопдження на етапах кл!н(чного мон!торингу. По кожнм ¡з кл1н!чних груп (табл. 1) дошджено стан г1гкни ротовоТ
порожнини та пародонта як зна-чимих факторов, з одного боку, етюлопчних у формуеанн! кар(есу, з ¡ншого - патогенетичних щодо можливих вплив1в на в1ддален! наел ¡дки виновного л!кування / реставрацп зу& в.
Результат» досл1джекня та |'х обговорення. Вивчення й анал1з стану г1г1ени ротовоТ порожнини за показником ОН15 залежно в1д класу за Блеком показали, що ко-ливання цього показника були в межах В1д 0,8±0,2 од. у пац1снт1В молодого вку з I класом порожнин до 1,7±0,2 од. - у пац1енлв старших в!кових груп ¡з V класом (р<0,05). Загальна тенденц!я г1пе-н1чного стану ротовоТ порожнини характеризувалася наявн1стю йога попршення в старших в1кових трупах та в раз1 наявност! IV - V клаав карюзних порожнин.
Пропорщйний розпод!л пац1бн-лв рвних вкових груп у кл1н|чних трупах, сформованих за ознакою класу карюзних порожнин, дозволив жвелювати вплив стану ппени ротовоТ порожнини, пов'язаного з вком, при аналв! результате кл1-Н1ЧНОГО монгторингу виновного лкування / реставрацп' зуйв. Ми також доопдили взаемозв'язок м)ж станом пародонта \ в1ком па-ц1енлв( залучен их до досл1дження; з'ясовано, що мае м1сце достов(р-не (р<0,05) зростання показника К1Л в!Д I класу, де вш у середньому становить 3,9±0,2 од. до V класу -4,9±0,2 од. ; аналопчна тенденц1я спостер!галась нами залежно в1д в1ку пац!енлв та класу карюзноУ порожнини. У ц!лому, стан ппени ротовоТ порожнини серед паци енлв молодого в^ку (до 25 рок1в) характеризуеться як задов^ьний 1 становить 1,2±0,3 од., тод1 як комп-
Таблица 1
Структура клШчних груп за станом гшени pomoeoi порожними (OHis), пародонта (КШ), к л аса ми кар'юзних дефект'т зуб'ш та вшом пац1енгп1в
КлМчН! групи (К1ЛЬ-ккть реставрацш за класами Блека) BiKOei групи пацккпв (роки) Структура за класами
<30 ЗО-гЗЭ 40+49 50 абс. Р±т,%
I клас (п:=32) абс. 8 9 9 6 32 23,9±3,7
Р±т,% 6,0+2,0 6,7 ±2,2 6 J ±2,2 4,5+1,8
OHIs 0,8±0,2 1,0±0,1 0,9+0,2 1,1±0,2
КШ 3,9+0,2 4,0 ±0,2 4,0 ±0,1 4,2±0,2
II клас <п„=28) абс. 6 8 9 5 28 20,9±3,5
Р±т,% 4,5±1,8 6,0+20 6,7±2,2 3,7±1,6
OHIs 0,9±0д 1,1 ±0,2 1Д+0Д 1,3±0,3
КШ 4Д±0Д 4Д±0,2 4,3+0,2 4,5±0,3
Ш клас (пп=25) абс. 7 7 6 5 25 18,7±3,4
Р±Т,% 5,2±1,9 5,2+1,9 4,5±1,8 3,7±1,6
OHIS 1Д±0,2 1,2±0,1 1,3±0,2 1,4+0,1
КШ 4,5+0,1 4,5±0,2 4,7+0,4 5,0±0,3
IV клас (nlv=26) абс. 5 9 8 4 26 19,4±3,4
Р±т,% 3,7±1,6 6,7±2,2 6,0±2,0 3,0±1,5
OHIS 1,3±0Д 1,3±0,2 1,5±0,1 1,6±0,1
КШ 4,б±0Д 4,7±0,3 4,9±0,4 5,2+0,3
V клас (г\=23) абс. 4 5 9 5 23 17,2±3,3
Р±т,% 3,0+1,5 3,7±1,6 6,7±2,2 3,7+1,6
OHIS 1,4 ±0,1 1,4±0,3 1,5+0,2 1,7+0,2
КШ 5,2±0,2 5,б±0,2 5,8±0,3 5,8±0,2
33а в!-ковими трупами абс. 30 38 41 25 134 100,0
Р±т,% 22,4±3,6 28,4±3,9 30,6 ±0,4 18/7+3,4
OHIS 1,2+0,3 1Д±0,4 1,2 ±0,3 1,4±0,3
КП1 4,б±0,2 4,8±0,3 4,8+0,3 4,9+0,2
лексний пародонтальний ¡ндекс -4,6+0,2, у друпй вковм rpyni - в)д-повщно 1,1±0,4 од. та 4,8±0,3 од. i достовюно не в1лр[зняеться вщ иих показнит у пац!емт1в старших Bi-кових груп. Такий пдад до форму-нзння клшшних груп. uio epaxoave стан ппени ротовоТ порожни ни та пародонта в пац!енпв ¡з р1зними обсягами i складною вщновлення / реставраций дозволив отримати первинно пор1внюваж результати на етапах клЫчного мониторингу
за загальновизнаною системою критерив.
На першому етат клшЫного мониторингу (на момент заюнчен-ня в1дновлювального лкування / реставраци зуб1в) пацгёнти добре перенесли прпцес вшновлення / реставрац1У зу&в, алерпчж прояви чи ускладнення були в1дсутж. 3 патентами проведена беада щодо гадтримання ппени порожнини рота, важливосл вщмови В1Д шюд-ливих звичок, особлиаостей хар-чування, а також роз'яснено мету
подальшого клУчного мон!торин-ry i складено щоденник - граф!к в1дв!дування на наступних етапах.
На другому emani кл!жчно-го можторингу {через 7 дгб) на контрольной огляд з'явилися BCI пашенти. комплексний огляд яких охоплював мониторинг оцшки кра-йового прилягання пломби, ана-том!чноТ форм и зуба, шорсткост! поверхж пломби. Виявлен! п!д час обстеження стоматолопчний статус та стан реставрованих зуб(В фксували в карт! тематичного па-
Ц1емта, а в узагальненому вигляд! ц! дан! зводили до етапних таблиць. Уа реставроваш зуби вщлов^но до передбачених критернв отри-мали оцжку «А» - змЫ у крайово-му приляганж пломби, порушення анатом1чно'Г форм и зуба чи змж шорсткосл поверхж пломби не виявлено. Та кож заф ¡ксовано, що в пац1ент1в уах клжнних груп в!д-сутн) алерпчж та токсичж прояви на слизовгй, сал(вац1Я збережена, ясна блдо-рожевЬ пперестеЫя зу-б!в в)'дсутня.
На третьому етат ключного можторингу (через 3 М1С.) пзщен-лв виявлено 7 проявш зниження якосл реставраци з) 134 зуб!в, зо-крема в 5 випадках (3,7±1,б%) мало мкце зйльшення шорсткосл ло-верхн! пломби, стутнь гладкост! якоУ вщновлено шляхом додатко-вого пол(рування; у двох випадках (1,4±1,2%) визначено, що пломба лрилягае до емал1 з лЫ!ею розпо-дту, однак без розшарування. Ц1 два випадки зареестровано у хво-рих ¡з 1\М/ класами вщновлених дефеклв. Слщ зазначити, що за ¡ндикатором «анатом1чна форма» во реставрацп отримали макси-мальну оцжку, тод1 як за ¡ндикатором «крайове прилягання» максима льну оцжку мали 98,б±1,2% реставращй зубш, а п мЫмальж порушення (оцжка «В») характери-зувалися наявжстю лжиГ розподту м1ж поверхнями емал1 та пломби. Найвища частота ознак зниження якосл реставрацп зареестрована за показником «шорстюсть поверхж», однак збереження високоТ якост! в1дновл (овального лкуван-ня за цим показником виявлено в 9б,3±1,б% випадюв. Виявлеж на цьому етат кл!жчного можторин-гу пац1енлв змЫи реставрацм усу-неж, а Тх частота за м1жнародно визнаними критермм в!дпов(дае висоюй якосл в!дновл (овального лкування. Додатково СЛ1Д зазначити, що частота порушення крайо-вого прилягання та шорсткосл поверхж пломби коливалась у межах В1Д 3,1±3,1% до 13,0±7,0% по рвних класах складносл в^дновлюваних дефект!в зу6>в та не в!др!знялась (р>0,05) Ыд р1вня статистично'Г
помилки, що св1дчить на користь збереження досягнутоУ на момент проведения виновного лкування високоТ якост! реставрацп' зуб!в.
На четвертому етат ключного мониторингу (через 6 мк.) пац!енлв виявлено 15 прояв1в зниження якосл реставраци зуб1в, зо-крема в 5 випадках (4,5±1,8)% мало м1сце зб!лыиення шорсткосл поверх^ пломби, стутнь гладкосл якоТ ащновлено шляхом додатко-вого пол1рування; в семи випадках (5,2±1,9%) визначено, що пломба прилягае до емал1 з лж1ею розпо-Д1лу, однак без розшарування. Ана-ш збереження анатоммноУ форми реставрац|й показав, що у двох випадках (1,4±1Д%) ресгаврованих зуб!в мала мкце часткова незначна втрата матер^лу без оголення дентину чи тдкладки. Ц) два випадки часткового порушення анатом1ч-ноТ форми реставраций зареестровано у хворих ¡з I\М/ класами, вони були додатково в!дновлен!. Сшд та-кож зазначити, що за ¡ндикатором «анатом!чна форма» реставраци вах анал¡зова них клаав отримали найвищу оц!нку в 98,б±1,1%, тод1 як за ¡ндикатором «крайове прилягання» максимальну оцжку мали Э4,8±1,9% реставрац)й зуб!в, а п м1н!мальн! порушення {оцжка «В») характеризувалися наявн(стю лжи розподту м[ж поверхнями емал1 та пломби. Значна частота ознак зниження якосп реставрацж (усього 6 виладш) зареестрована за показником «шорстк!сть по-верхн!», однак збереження високоТ якост! в1дн0влювальн0г0 л|куван-ня за цим показником виявлено в 95,5±1,8% випадки. Виявлеш на цьому етап( кл1н!чного мониторингу пац1ент1в зм^ни реставра^й усу-нен1, а Тх частота за мЬкнародно визнаними критериям в1дпов1дае висоюй якост! в!дновлювального л1кування. Додатково сл!д зазначити, що частота порушення кранового прилягання та шорсткосп по-верхн! пломби коливалась у межах в!д 8,0±5,4% до 13,0±7% по рЬних класах складност! в1дновлюваних дефект1в зуб)в та не в!др!зняла-ся (р>0,05) В1Д ргвня статистичноУ помилки, що св^чить на користь
збереження досягнутоТ на момент проведения виновного лкування високоТ якосл реставраци зубш.
На п'ятому етат кл!н!чного мон!торингу (через 12 м!с.) па-Ц1€нлв виявлено 23 (17,2±3,3%) прояви зниження якосп реставраци зубш, зокрема в 9 випадках (6,7±2,2%) мало м!сце зб!льшен-ня шорсткосл поверхн) пломби, ступень мадкост! якоТ в1дновлено шляхом додаткового пол^рування; у 8 випадках (6,0±2,0%) визначено, що пломба прилягае до емал! з лмею розподту, однак без розшарування. Частота ознак зниження якосп реставраци (усього 9 випадкт) зареестрована за показником «шорешеть поверхн!», однак збереження високоТ якост1 вщ~ новлювального л!кування за цим показником виявлено в 92,3±2,2% випадюв. Виявлен1 на цьому етап1 клЫчного монаорингу пац1ен-лв зм1ни реставраци усуненг, а Ух частота в1дпов!дае висок1й якосл вщновлювального л!кування. Додатково сл!д зазначити, що частота порушення кранового прилягання та шорсткосл поверхн! пломби коливалась у межах в1д 8,7±5, 9% до 13,0±7% по р)зних класах склад-носл в!дновлюваних дефект! в зу-6(8 та не в!др1знялася (р>0,05) в|д допустимого р1вня, що св!дчить на користь збереження досягнутоУ на момент проведения виновного л!-кування високоУ якосл реставраци зубгв.
На шостому етат кл!н!чного мон1торингу (через 24 м1с.) па^ен-лв виявлено 29 (21,б±3,6%) проявив зниження якост1 реставраци зуб1в, зокрема в 9 (6,7±2,2%) мало м!сце збтьшення шорсткост! поверхн!
ПЛОмби, СТуГ11НЬ ГЛаДКОСТ! ЯКОУ В1Д-
ноалено; 8 14 (10,4±2,б%) визначено, що пломба прилягае до емал1 з лж)ею розподЫу, у 12 - без розшарування та у 2 випадках (8,7±5,9%) мали мкце розподьл площин та розшарування реставраци. Уза-гальнений анаш показник!в якос-т! реставрацп / в1дн0влення зубш р(зних клаав за Влеком виконано ¡з застосуванням методики ¡нфор-мац!йно - ентроп!йного анал1зу. При цьому по кожному ¡з клаав та
кожному ¡з ¡ндикатор1в якосп лку-вання визначен! абсолютж значения дефеклв реставрацн, Тх частота (в частках одиницО з урахуванням юлькосл зуб!8 по кожному класу та ¡нформащйний показник знижен-ня якосл лкування на кожному eTani клМчного можторингу паци енлв. 3 огляду на те, що на перших двох етапах можторингу серед об-стежених пащекпв не виявлено клшко-технолопчних дефекте, яю 6 знижували як!сть реставрацп, ц! етапи (нформац1йно прийнял за 100%, тод/ як на наступних етапах визначеж OKpeMi най^нформатив-Hiiui ¡ндикатори, так i класи за Блеком, у яких в1дбуваеться зниження р|вня якосл реставрацм. Так, на III eTani можторингу (через 3 Mic.) зниження якосл зареестровано на ptBHt -8,6% (-0,086 бгг), що було пов'язано переважно (на 71,4%) 3i зростанням шорсткосл поверхж пломби та на 28,6% - за рахунок порушення п крайовоУ фксацн у двох випадках 3i 134 з оценкою «В», тобто во дефекти зниження якосп лкування на третьому етат усуне-
Hi.
На IV eTani мониторингу (через 6 Mic.) зниження якосп зареестро-
вано на р1вн> -16,1% (-0,161 6!т), що однаковою м!рою було пов'язано з1 зростанням шорсткосл поверхж пломби (на 40,0%) та на 46,6% - ¡з порушенням крайового прилягання пломби в 7 випадках з оцЫкою «В», \ на 13,4% зниження якосл п\~ кування пов'язане з порушенням анатом1чноУ форми зуба при не-значних втратах матер)алу пломби та за вщсутносл оголення дентину чи прокладки; тобто ва прояви зниження якосл л1кування на третьому етап) також можуть бути усу-ненг, але Ух частота у целому зросла практично вдв1ч1 в порюнянж з по-переджм етапом.
На Уетап! можторингу (через 12 мк.) зниження якосл зареестровано на р1внг -21,9% (-0,219 &т), що однаковою м1рою було пов'язано 31 зростанням шорсткосл поверхж пломби (на 30,0%) та на 43,6% - ¡з порушенням крайового прилягання пломби у 8 випадках (аключа-ючи 1 випадок з оцшкою «С»), \ на 26,4% зниження якосл реставра-цн пов'язане з порушенням анэ-том(чноУ форми зуба при незна-чних втратах матер ¡ал у пломби та за в!дсутносл оголення дентину чи прокладки; тобто понад 95,0%
прояв)в зниження якосл лкування на п'ятому етап1 можуть бути усу-неж, але Тх частота в цтому зросла практично в 1,5 рази в портнянж з попереджм етапом. При цьому 4,3% уах дефеклв (1 випадок, V клас) потребують перепломбуван-ня.
На VI етаж можторингу (через 24 мк.) зниження якосл зареестровано на р1вн[ -26,2% (-0,262 бгг), що достов1рно часпше було пов'язано з порушенням крайового прилягання пломби (48,3% уах дефеклв цього етапу можторингу), з1 зростанням шорсткосл поверхж пломби (32,2% уах дефеклв) та на 19,5% - ¡з порушенням анатом1чноТ форми зуба, включаючи необхгд-жсть перепломбування - в одному випадку (значна втрата матер!алу з оголенням прокладки). При цьому 17,2% уах дефеклв (1 зуб III класу, 2 зуби IV класу, 2 зуби V класу) потребу вал и перепломбування, що перевищуе аналопчну потребу в структур дефеклв попереднього етапу клжнного монггорингу на 7,0%.
Висновки
1. Дослщжено ефектившсть клш1чного застосування нового в1тчизняного мжропбрид-ного пломбувального матер1алу «ЬАТЕЬиХ» за системою м1жнародних ощнок та доведено високу яюсть лшування пащентхв 13 р!зними класами карюзних порожнин.
2. Визначено, що залежно в1д класу дефекту та етапу мошторингу обсяги додаткових ро-биг щодо збереження реставрацп р1зняться, що потребуе динам!чного нагляду за прол1кова-ними пащентами.
3. За результатами клш!чного мошторингу пащснт1в нами обГрувтоваш поетапна структура, терм ш и, види та обсяги додаткових роб!т щодо збереження якостг реставрацш / вщ-новлювального лшування зуб1в залежно в!д первинного (на момент початку лшування) класу карюзноУ порожнини за Блеком.
Перспективы подальших дослщжень пов'язаш з необхщшстю виконання хиишко-економ1чно1 оцшки лшування ¡з застосуванням вивченого пломбувального матер1алу.
УИтература
1. Куцевляк В. Ф. Результати клж)чного застосування пбрид-ного композитного матер1алу «КРОМЛАИТ-Z» / В. Ф. Куцевляк, Л. М. Карпець // В1сник стоматологи. -2005. - №2. - С. 37-39.
2. Пат. 27204 U, УкраГна, МПК 7 А61К 6/08 (2006. 01) Матерел для пломбування зуб1в / Бок Ю. В., Куцевляк В. Ф.( Крюкова М. М., Бок В. I., 1ващенко СВ., Бардинова Н. О. (UA). - №и 200705349; заявл. 15. 05. 07; опубл. 26.10. 07. - Промислова власжсть. Бюл. №17.
3. Куцевляк В. Ф. Методи по-кращення крайового приля-тання композитних реставрацю / В. Ф. Куцевляк, Л. М. Карпець // Стомато-лопя. - 2008. - №3. - С. 14-15.
4. Sinclair S. Evidence-based Medicine / S. Sinclair// Br. Med. Bull. -2004. -Vol. 64. -P. 179-196.
5. McQueen Matthew. Overwiew of evidence-based medicine: Challenger for evidence-based laboratory medicine / McQueen Matthew//J. Clin. Chem. -2001. -Vol. 47. - №8. -P. 1536-1546.
Стаття надмшла
17.11. 2009 p.
Резюме
Приведены результаты клинического мониторинга пациентов, в зубах которых реставрация кариозных полостей выполнена новым отечественным пломбировочным материалом «LATELUX». Определены наиболее распространенные клинико-технологические дефекты и обоснованы поэтапная структура, сроки, виды и объемы дополнительных работ по сохранению качества реставраций / восстановительного лечения зубов в зависимости от первичного (на момент начала лечения) класса кариозной полости по Блеку.
Ключевые слова: стоматология, пломбировочные материалы, кариес.
Summary
The results of clinical monitoring of the patients whose carious cavities were restored with new domestic filling material «LATELUX» are presented. The commonest clinico-technological defects are determined and the stage-by-stage structure, terms, kinds and volumes of additional measures for the maintenance of teeth restorations quality depending on the primary (at the moment of treatment beginning) carious cavity class by Black are substantiated.
Key words: stomatology, filling materials, caries.