CC BY
48
SM. Jumabayeva, A.B. )umagazieva
Scientific Centre for Anti-infectious Drugs Laboratory of microbiology
THE SENSITIVITY OF T.VAGINALIS STAMPS TO METRONIDAZOIS IN WOMEN PROVIDING SEXUAL SERVICES
Resume:. High resistance of examinees of strains is shown: lack of growth of culture is noted in 29,8% of cases of talc of concentration 0,5 mg/ml, in all subsequent concentration growth with various degree of intensity was observed that testifies the prevalence of T.vaginalis strains, resistant to metronidazole
Keywords: trichomonal infection, strains, nutrient medium, metronidazolum, resistance.
УДК:[615.2/.4+613.495] :615.454.4:615.014.2(574)
А.А. Караубаева, М.К. Амиркулова, Э.М. Сатбаева, З.А. Рахишева, З.Б. Сакипова, Д. Зауренбекова
Казахский Национальный медицинский университет им С.ДАсфендиярова, г.Алматы, Казахстан
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СУБСТАНЦИИ КАОЛИНИТА АЛЕКСЕЕВСКОГО МЕСТОРОЖДЕНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ И КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
В статье представлены результаты исследования острой токсичности, раздражающего и аллергезирующего действиясубстанции каолинита Алексеевского месторождения.Установлено, что каолинит не обладает токсическим действием, является безопасными относится по разряду токсичности к 5 группе веществ «нетоксичные»и может быть рекомендован к применению в качестве фармацевтической субстанции для производства лекарственных и косметических средств. Ключевые слова: доклинические исследования, субстанция, каолинит, Алексеевское месторождение.
Актуальность. Одной из основных задач, обозначенных в Программе развития фармацевтической отрасли Казахстана является создание условий для импортозамещения фармацевтической и медицинской продукции на базе современных технологий в соответствии международным стандартам ОМР.
В рамках реализации данной Программы в Казахском Национальном медицинском университете им.С.Д. Асфендиярова совместно с фармацевтической компанией ТОО «ФитОлеум» разработана технология получения субстанции каолинита Алексеевского месторождения РК. Полномасштабные исследования субстанции каолинита включают обязательное изучение ее безопасности. Цель исследования: изучить острую токсичность, раздражающее и аллергизирующее действия каолинитовых глин Алексеевского месторождения. Материалы и методы исследования:
Доклинические исследования субстанций каолина были проведены на базе НИИ фундаментальной и прикладной медицины им. Б.Атчабарова. (Заключение Локальной Этической Комиссии №10 от 28.12.2015 г. имеется). Изучение острой токсичности проводилось согласно методическим рекомендациям, утвержденным
фармакологическим комитетом РК[1].
Для изучения общетоксического действия использовались здоровые половозрелые животные - мыши обоего пола, прошедшие карантин не менее 10-14 дней, выращенные в виварии КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова с массой тела 18 - 22 гр. Количество животных: по 6 мышей в каждой группе. 1-5 группы -экспериментальные, 6 группа - контрольная (очищенная вода).
В качестве растворителя для субстанции использовалиочищенную воду. Вещество вводили в желудок животных через специальный зонд при помощи шприца. Вводимый объём не превышал 1 мл. Перед введением вещества и после него животные не получали пищу в течение 2-3 часов.
Изучение местно-раздражающего и аллергизирующего действия проводилось согласно Руководству по
экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ [2].
Исследование местно-раздражающего действия
проводилось на морских свинках (масса 250 - 300 г). Количество морских свинок в контрольной и опытной группе по 6 особей. За сутки до эксперимента шерсть животных тщательно выстригалась на симметричных участках боков 2*2 см, левая боковая сторона -контрольная (очищенная вода), правая-исследуемая.
Аппликацию разведенных субстанции наносили на выбритую кожу ежедневно открытым способом. При нанесении изучаемых субстанции в течение 4-часовой экспозиции животные находились в фиксированном состоянии.
Для изучения аллергизирующего действия использовались кролики по6 особей в контрольной и опытной группах. Исследование проводилось с помощью конъюнктивальной пробы методом субконъюктивального введения испытуемого раствора субстанции в объеме 1 капли при помощи глазной пипетки в зоне перехода слизистых оболочек века и глазного яблока кроликов правого глаза. После внесения вещества на 1 мин. прижимали слезно-носовой канал у внутреннего угла глаз. Контрольным служил-левый глаз (вводилась дистиллированная вода, в объеме 1 капли). Результаты: При изучении острой токсичности субстанций в дозах 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 мг/кг общее состояние животных опытных групп не страдало, поведенческие реакции не отклонялись от нормы, шерстный покров был сухим, блестящим, аппетит и потребление воды были сопоставимы с данными контрольной группы (интактные, не получавшие препараты).
Смертности животных не наблюдалось за весь период проведения эксперимента, в связис чем расчет ЛД5оне представился возможным. Это позволяет отнести субстанцию каолинита к соединениям принадлежащим к V классу токсичности.
Вестник КазНМУ №3-2017
339
Рисунок 1 и 2 - Изучение общетоксического действия
Кожнораздражающее действие
При изучении кожнораздражающего действия реакцию кожи учитывали ежедневно по шкале оценки кожных проб. Реакцию наблюдали на наружной поверхности кожи или с помощью колометрической линейки Суворова через 24 часа и оценивали в баллах по следующей шкале:
- видимой реакции нет;
- бледно-розовая эритема по всему участку или по его периферии;
- ярко-розовая эритема по всему участку или его периферии;
- красная эритема по всему участку;
- инфильтрация и отек кожи (утолщение кожных складок) при наличии или отсутствии эритемы. Эритема - выраженная инфильтрацией очагов изъязвления (некроз), возможны геморрагии, образование корочек. В течение периода наблюдения каких-либо признаков раздражения (гиперемия и др.) со стороны кожных покровов, отечности не наблюдалось, что указывало на отсутствие проявления раздражающего действия. Таким образом, при накожной аппликации исследуемой субстанции не наблюдалось раздражающего действия на окружающую ткань в зонах нанесения вещества.
Рисунок 3 и 4 - Изучение кожнораздражающего действия
действия при
раствора субстанции
Аллергизирующее действие
Оценку аллергизирующего
субконъюктивальном введении проводили визуально.
Реакции учитывали через 15 мин (быстрая реакция) и через 24-48 ч (гиперчувствительность) замедленного типа и оценивали по шкале (в баллах).
0 - отсутствие действия;
1 - легкое покраснение слезного протока;
2 - покраснение слезного протока и склеры в направлении к роговице;
3 - покраснение всей конъюктивы и склеры.
В течение периода наблюдения каких-либо признаков аллергизирующего действия (гиперемия и др.) со стороны кожного и слизистого покрова, отечность не наблюдали, что указывало на отсутствие проявления сенсибилизации к субстанции. Общее состояние животных за все время наблюдения было без отклонений от нормы.
Для изучения аллергизирующего действия использовались кролики 6 особей в группе. Исследование проводилось с помощью конъюнктивальной пробы методом субконъюктивального введения испытуемого раствора субстанции в объеме 1 капли при помощи глазной пипетки в зоне перехода слизистых оболочек века и глазного яблока кроликов правого глаза. После внесения вещества на 1 мин. прижимали слезно-носовой канал у внутреннего угла глаз.
Контрольным служил-левый глаз (вводилась дистиллированная вода, в объеме 1 капли). Таким образом, установлено, что исследуемая субстанция каолинита Алексеевского месторождения не обладает токсическим действием и является безопасной. По разряду токсичности относится к 5 группе веществ (не токсичные) и может быть рекомендована для применения в качестве фармацевтической субстанции для производства лекарственных и косметических средств.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Кузденбаева Р.С., Рахимов К.Д., Шин С.Н. Доклиническое изучение местноанестезирующей активности новых биологических веществ. (Методическое пособие для фармакологов).Гос. Фарм. Комитет РК, Алматы, 2000 г. - С.12.
2.Хабриев Р.У. - Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, Москва, 2005г. - 832c.
А.А. Караубаева, М.К. Амиркулова, Э.М. Сатбаева, З.А. Рахишева, З.Б. Сакипова, Д. Зауренбекова
ДЭР1Л1К ЖЭНЕ КОСМЕТИКАЛЫК ЗАТТАРДЫ ЖАСАУ YШIН АЛЕКСЕЕВ КЕН, ОРЫНЫНЫН, КАОЛИНИТ СУБСТАНЦИЯСЫНА
КЛИНИКАFА ДЕЙ1Н СЫНАК ЖYРПЗУ
ТYЙiн: Жумыста Алекссев кец орыныныц каолинит субстанциясыныц етгар уыттылы; туршшт1ретш, ттркен,щрпш зерттеу нэтижелер1 усынылган. Каолинитт уыттылы; эсер1 бай;алмаитыны аньщталды, ¥ыттылык; тобы боыйынша - 5 топ;а, уыттыльщсыз тобына жатцызуга болады. Осы сапасына байланысты каолинитт! дэрШк заттар мен косметикалы; заттарды шыгару ушш фармацевтикалы; субстанция ретэнде усынуга болады ТYЙiндi сездер:клиникага детн сына;, субстанция, каолинит, Алексеев кец орыны.
A.A. Karaubayeva, M.K. Amirkulova, E.M. Satbayeva, Z.A. Rahisheva, Z.B.Sakipova, D. Zaurenbekova
PRECLINICAL STUDIES OF KAOLINITE SUBSTANCEALEKSEEVSKOYE FIELD FOR PRODUCTION PHARMACEUTICAL AND COSMETIC MEANS
Resume: The article presents the results of the study of acute toxicity, irritant and allergic action of the kaolinite substance of the Alekseevsky field. It was found that kaolinite has no toxic effect, is safe and is classified as "toxic" to the 5 group of substances "non-toxic" and can be recommended for use as a pharmaceutical substance for the production of medicinal and cosmetic products. Keywords: preclinical studies, substance, kaolinite, Alekseevskoye field.
УДК: 635.25 + 636.02
Н.А. Ибрагимова, М.Б. Лю, Г.В. Пономарева
АО «Научный центр противоинфекционных препаратов», Алматы, Казахстан. Лаборатория фармакологии и токсикологии
ВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ALLIUM CEPA В КАЧЕСТВЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ОЦЕНКИ ЧИСТОТЫ ПОДСТИЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ
Изучены цитотоксикологические свойства подстила, применяемого в условиях конвенциального вивария. В качестве тест-системы использовали Allium cepa - эталонный объект для оценки мутагенного, митоздифференцирующего и токсикологических свойств различных факторов. Установлено, что водные растворы подстила проявляют цитотоксический и мутагенный эффекты в независимости от условий подготовки подстила.
Ключевые слова: подстил, лабораторные животные, Allium cepa, цитотоксичность.
