CC BY
16
84 |U_ ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
Том 16, №4. 2018
ГЛАУКОМА
УДК 617.7-007.681
A.Е. АПРЕЛЕВ1, Ю.А. БАРБОС23, И.Ж. МУХАНЬКО4, Н.Л.ЧЕРЕДНИЧЕНКО2, З.Ф. АБДУЛГАЗИЗОВА5,
B.В. СУМЕНКО1
1Оренбургский государственный медицинский университет МЗ РФ, 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
Ставропольский государственный медицинский университет МЗ РФ, 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
Ставропольская краевая клиническая больница, 355030, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1 4Минераловодская районная больница, 357202, г. Минеральные Воды, ул. Гагарина, д. 67А 5Оренбургская областная клиническая больница, 460018, г. Оренбург, ул. Аксакова, д. 23
Динамика функциональных показателей органа зрения и качества жизни пациентов с глаукомой на фоне нейропротекторного лечения
Апрелев Александр Евгеньевич — доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой офтальмологии, тел. (3532) 31-52-11, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0001-6661-1099
Барбос Юлиана Александровна — заочный аспирант кафедры офтальмологии с курсом дополнительного профессионального образования, врач офтальмологического отделения, тел. +7-918-862-97-20, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-4130-6132
Муханько Ирина Жанновна — главный внештатный офтальмолог г. Минеральные Воды, тел. +7-928-370-18-82, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0003-3267-5523
Чередниченко Нина Львовна — кандидат медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой офтальмологии с курсом дополнительного профессионального образования, тел. (8652) 56-66-89, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-3624-5881 Абдулгазизова Зулейха Фаритовна — заведующая офтальмологическим отделением № 2, тел. +7-903-392-44-97, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0001-7068-0732
Суменко Владимир Валерьевич — кандидат медицинских наук, доцент кафедры педиатрии Института профессионального образования, тел. +7-987-341-21-55, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-7320-7331
В статье представлены данные многоцентрового исследования эффективности нейропротекторного лечения и его влияния на качество жизни пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ). Приведена оценка динамики показателей (период наблюдения — 3 месяца) остроты зрения, внутриглазного давления, суммарных полей зрения, фотостресс-теста, контрастной чувствительности и качества жизни (по анкете NEIVFQ-25) у пациентов с традиционной нейропротекторной терапией глаукомы и с дополнительным применением ретина-ламина. Получены данные об улучшении зрительных функций у пациентов, прошедших курс лечения исследуемым препаратом. Повышение качества жизни при однократном курсовом использовании ретиналамина (внутримышечно) установлено у пациентов ПОУГ во всех стадиях (I-III). В группе с традиционным нейропротекторным лечением улучшение качества жизни (p<0,05) к окончанию исследования отмечено только у пациентов IIВ и C подгруппы.
Ключевые слова: глаукома, качество жизни, опросник NEIVFQ-25, фотостресс-тест, ретиналамин, нейропро-текция, контрастная чувствительность.
DOI: 1032000/2072-1757-2018-16-4-84-86
(Для цитирования: Апрелев А.Е., Барбос Ю.А., Муханько И.Ж., Чередниченко Н.Л., Абдулгазизова З.Ф., Суменко В.В. Динамика функциональных показателей органа зрения и качества жизни пациентов с глаукомой на фоне нейропротекторного лечения. Практическая медицина. 2018, том 16, № 4, C. 84-86)
A.E. APRELEV1, Yu.A. BARBOS23,1.Zh. MUKHANKO4, N.L. CHEREDNICHENKO2, Z.F. ABDULGAZIZOVA5, V.V. SUMENKO1
1Orenburg State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, 6 Sovetskaya Str., Orenburg, Russian Federation, 460000
2Stavropol State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, 310 Mira Str., Stavropol, Russian Federation, 355017
3Stavropol Regional Clinical Hospital, 1 Semashko Str., Stavropol, Russian Federation, 355030 4Mineralnye Vody District Hospital, 67A Gagarina Str., Mineralnye Vody, Russian Federation, 357202 5Orenburg Regional Clinical Hospital, 23 Aksakova Str., Orenburg, Russian Federation, 460018
Vol. 16, no. 4. 2018 PRACTICAL MEDICINE ^ 85
Dynamics of functional indicators of the visual organ and quality of life of patients with glaucoma against the background of neuroprotective treatment
Aprelev A.E. — D. Sc. (medicine), Associate Professor, Head of the Department of Ophthalmology, tel. (3532) 31-52-11, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0001-6661-1099
Barbos YuA — extramural post-graduate student of the Department of Ophthalmology with a course of additional professional education, Doctor at the Division of Ophthalmology, tel. +7-918-862-97-20, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-4130-6132 Mukhanko I.Zh. — Chief Visiting Ophthalmologist of the city of Mineralnye Vody, tel. +7928-370-18-82, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0003-3267-5523
Cherednichenko N.L. — PhD (medicine), Associate Professor, Head of the Department of Ophthalmology with a course of additional professional education, tel. (8652) 56-66-89, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-3624-5881
Abdulgazizova Z.F. — Head of the Division of Ophthalmology No.2, tel. 8 (903)3924497, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0001-7068-0732
Sumenko V.V. — PhD (medicine), Associate Professor of the Department of Pediatrics at Institute of Vocational Education, tel. +7-987-341-21-55, e-mail: [email protected], ORCID ID: 0000-0002-7320-7331
The article presents data of a multicenter study of effectiveness of neuroprotective treatment and its effect on the quality of life of patients with primary open-angle glaucoma (POAG). Evaluation of dynamics of visual acuity, intraocular pressure, summary fields of vision, photostress test, contrast sensitivity and quality of life (according to the NEIVFQ-25 questionnaire) in patients with traditional neuroprotective therapy of glaucoma and with the additional application of Retinalamin, is made. Data on the improvement of visual functions in patients who have received treatment with the test drug were obtained. Improving the quality of life with a single course of Retinalamin (intramuscular) was established in patients with POAG at all stages (I-III). In the group with traditional neuroprotective treatment, an improvement in the quality of life (p <0.05) at the end of the study was noted only in patients in IIB and C subgroups.
Key words: glaucoma, quality of life, questionnaire NEIVFQ-25, photostress test, Retinalamin, neuroprotection, contrast sensitivity.
(For citation: Aprelev A.E., Barbos Yu.A., Mukhanko I.Zh., Cherednichenko N.L., Abdulgazizova Z.F., Sumenko V.V. Dynamics of functional indicators of the visual organ and quality of life of patients with glaucoma against the background of neuroprotective treatment. Practical Medicine. 2018, Vol. 16, no. 4 , P. 84-86)
Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) в последнее время рассматривается как социально-экономическая проблема ввиду бессимптомного течения и необратимости патологических изменений зрительных функций, которые неизбежно приводят к нарушению процессов социальной адаптации и снижению качества жизни больных [1-2].
Термин «качество жизни» трактуется как интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования пациента, основанная на его субъективном восприятии [4]. Основной целью лечения глаукомы является сохранение зрительных функций, которое напрямую связано с улучшением качества жизни пациента. Для этого, помимо основной гипотензивной терапии, у пациентов с глаукомой применяют нейропротекторное лечение, которое может включать антиоксиданты, витамины, сосудорасширяющие препараты, ангиопротекторы, ноотропы и пептидные биорегуляторы [4]. В литературе исследования, посвященные изучению качества жизни пациентов с ПОУГ на фоне различной нейропротекторной терапии, встречаются редко, что определило необходимость проведения данной научной работы.
Цель — оценить функциональные показатели зрения и качество жизни пациентов с ПОУГ 1-Ш стадией на фоне применения препарата Ретинала-мин (один курс, внутримышечно).
Материал и методы
Дизайн исследования: многоцентровое простое рандомизированное проспективное параллельное контролируемое исследование (г. Оренбург, г. Минеральные Воды и г. Ставрополь). Все пациенты случайным образом распределялись на две группы (основную и контрольную группы) в условиях рандомизации 2:1. Пациенты контрольной группы получали только традиционную нейропротекторную терапию (антиоксиданты, витамины, сосудорасширяющие препараты, ангиопротекторы). Пациенты основной группы получали однократный курс ре-тиналамина №10 внутримышечно на фоне традиционного нейропротекторного лечения. Пациентам для стабилизации внутриглазного давления (ВГД) назначали гипотензивные препараты, сразу после компенсации ВГД включали в исследование с назначением нейропротективной терапии в зависимости от распределения в группы. Начальный уровень ВГД фиксировали для дальнейшей интерпретации ответа на нейропротекторное лечение. Оценка эффективности и влияния на качество жизни производилась через 1 и 3 месяца от начала терапии.
Согласно выбранной рандомизации получены 2 группы пациентов: основная (с применением рети-наламина) составила 96 человек (191 глаз, 65,6%) и контрольная — 50 человек (100 глаз, 34,4%). Каждая из групп разделена на 6 подгрупп по начальному уровню ВГД до компенсации и стадии ПОУГ: IA; IB/C; IIA; IIB/C; IIIA; IIIB/C (где А - ВГД
ITREMPORARY ISSUES Of OPHTHALMOLOGE
m
86 ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
Том 16, №4. 2018
до 25 мм рт. ст. по Маклакову; В — от 26 до 32 мм рт. ст. и С — более 33 мм рт. ст.). Статистически значимое снижение ВГД выявлено у пациентов I стадии (A, B и C) к третьему визиту. Аналогичные подгруппы основной и контрольной групп по остроте зрения были сопоставимы.
Общее количество пациентов — 146 человек (291 глаз). Средний возраст пациентов составил 6з,1±9,2 года. Гендерное распределение пациентов: 69,2% женского и 30,8% мужского пола.
Все пациенты соответствовали критериям включения: диагноз ПОУГ с компенсированным ВГД, подписанное информированное согласие, назначение врачом нейропротекторной терапии согласно распределению пациента в основную или контрольную группы, возраст от 40 лет, отсутствие индивидуальной чувствительности к компонентам исследуемого препарата, для женщин — использование надежных методов контрацепции, отсутствие беременности и периода лактации.
Пациентам проводилось комплексное обследование, которое повторялось на каждом из трех визитов (первичный осмотр, через 1 месяц и через 3 месяца) и включало: сбор анамнеза, визометрию, тонометрию по Маклакову, офтальмоскопию, определение полей зрения по Ферстеру на белый стимул. Динамику периферических границ поля зрения оценивали по сумме восьми меридианов (Е, в градусах). Заполнение анкеты качества NEIVFQ-25, фотостресс тест по методике В.И. Товкача, определение контрастной чувствительности по способу, предложенному группой авторов: Т.А. Бирич, Ю.Г. Федоров, А.Ю. Чекина, В.В. Моторный. Нежелательные явления в процессе исследования не зарегистрированы.
Статистический анализ и оценка получаемых результатов проводились с помощью программы SPSS и Microsoft Ехсе1 2010 (использовали средние значения и стандартное отклонение, двухвыбороч-ный критерий Уилкоксона (Wilcoxon rank-sum test), t-критерий Стьюдента).
Результаты и обсуждение
У пациентов основной группы I A, I B/C подгрупп острота зрения без коррекции улучшилась через месяц в среднем на одну строчку таблицы Сивцева-Головина и сохранялась к третьему месяцу на одном уровне. У пациентов подгруппы II В и C основной группы улучшение данного показателя зафиксировано через 3 месяца от начала терапии. Изменений остроты зрения без коррекции в остальных подгруппах основной группы и подгруппах контрольной группы не выявлено. Показатель остроты зрения с коррекцией во всех группах не изменился (p>0,05).
В подгруппе IA стадии ПОУГ основной и контрольной групп через 1 месяц (в среднем на 4°) и 3 месяца (в среднем на 15° в основной группе, на 4° — в контрольной) выявлено расширение Е полей зрения (p<0,05). В подгруппе Ш/С основной группы ко второму и третьему визиту статистически значимо расширилось Е поле зрения (через месяц в среднем на 9°, p=0,041328; через 3 месяца — на 17°, p=0,038167). В подгруппе Ш/С контрольной группы Е поля зрения изменились не значимо (p>0,05).
В подгруппе IIA стадии ПОУГ основной группы
I поля зрения расширились (в среднем на 5° через 1 месяц p=0,000034; на 15° через 3 месяца p=0,0000005). В подгруппе IIA стадии контрольной группы только к третьему визиту выявлено расширение I поля зрения (на 8° в среднем, p=0,028418). В подгруппе II B/C стадий обеих групп I поля зрения оставались стабильными или расширились на 5-7° (p>0,05). В группах III стадии глаукомы поля зрения без статистически значимой динамики.
Показатель контрастной чувствительности улучшился во всех подгруппах основной группы к третьему визиту (IA, IIA, IIIB/C — p< 0,001; I В/C, IIIA- p <0,05; IIB/C — p>0,05). В подгруппах контрольной группы контрастная чувствительность осталась на прежнем уровне или незначительно снизилась.
Время восстановления зрения после засвета (фотостресс-тест) снижалось с каждым посещением в подгруппах основной группы: IA (1 визит — 28,4±1,57 сек.; 2 визит — 26,6±1,49 сек., p<0,001; 3 визит — 23,8 ±1,46 сек., p<0,001); ш/c (1 визит — 22,6 ±5,04 сек.; 2 визит — 22,6 ±5,05 сек., p>0,05; 3 визит — 20,8 ±4,62 сек., p>0,05); IIA (1 визит — 31,9 ±2,54 сек.; 2 визит — 30,9 ±2,43 сек., p<0,01; 3 визит — 28,3 ±2,41 сек., p<0,001); IIB/ C (1 визит — 17,1 ±4,71 сек.; 2 визит — 15,7 ±4,30 сек., p<0,05; 3 визит — 15,3 ±4,20 сек., p<0,01). В подгруппах контрольной группы показатель фотостресс-теста значимо не изменялся, кроме IA подгруппы - показатель постепенно ухудшался (1 визит — 35,6 ±1,45 сек.; 2 визит — 36,4 ±1,54 сек., p<0,05; 3 визит — 36,6 ±1,58 сек., p<0,01).
Повышение качества жизни через 3 месяца (p<0,05) после одного курса ретиналамина установлено у пациентов ПОУГ во всех стадиях. Средний балл по анкете NEIVFQ-25 вырос с 56,9 ±1,28 до 60,5 ±1,25 в подгруппе I A; в Ш/C — с 61,5 ±3,65 до 64,4 ±3,43; в II A — с 53,4 ±1,47 до 57,2 ±1,54; в II В/ C — с 62,1 ±2,37 до 66,2 ±2,47; в III A — с 65,3 ±3,65 до 69,8 ±3,18; в ШВ/ C — с 65,1 ±2,72 до 71,0 ±2,43. В контрольной группе (традиционное нейропротекторное лечение) — улучшение качества жизни (p<0,05) к окончанию исследования отмечено только у пациентов II В и C подгруппы (1 визит — 58,8 ±2,65; 3 визит — 61,2 ±2,56).
Заключение
Проведение курса лечения веществом ретина-ламин вызывает пролонгированное и отсроченное улучшение зрительных функций у пациентов ПОУГ. Улучшение зрительных функций зарегистрировано у пациентов не только IA и IIA, но и в IIB/C стадиях глаукомного процесса. Повышение качества жизни при однократном курсовом использовании препарата установлено у пациентов всех стадий ПОУГ.
ЛИТЕРАТУРА
1. Нестеров А.П. Глаукома / А.П. Нестеров. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. - 360 с.
2. Егоров Е.А. Национальное руководство / Е.А. Егоров. - М.: ГЕОТАР-Медиа. - 2013. - 824 с.
3. Новик А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А.А. Новик, Т.И. Ионова. - 2-е изд., под. ред. акад. РАМН Ю.Л. Шевченко. - М.: ЗАО «ОЛМА Медиа Групп», 2007. -320 с.
4. Национальное руководство по глаукоме (путеводитель) для поликлинических врачей / под ред. Е.А. Егорова, Ю.С. Астахова, А.Г. Щуко. - М., 2008.- 136 с.
