CC BY
22
ДЕНТАЛУР -
новые возможности в стоматологии
Жанна КОРОЛЁВА
Разработка базисных материалов для изготовления зубных протезов - одна из актуальнейших задач современной ортопедической стоматологии. Не секрет, что материалы, использующиеся по сей день, не в полной мере отвечают медицинским и техническим требованиям. Поэтому появление на рынке российской разработки «Денталур» стало настоящим прорывом, к сожалению, пока в недостаточной мере принятым на вооружение отечественными стоматологами.
Новая разработка является совместным детищем Научно-Исследовательского Института Резиновых и Латексных Изделий и Московского Государственного Медико-Стоматологического Унивеситета. ОАО «НИИР», основанный в 1929 году, является одной из старейших научно- исследовательских организаций в России, и именно его сотрудники - группа ученых-химиков - поставили перед собой задачу разработать материал (и, соответственно, технологию) изготовления базисов, кламмеров и двухслойных протезов с мягкой подложкой, лишенных недостатков акриловых пластмасс.
Как известно, именно акриловые пластмассы долгое время служили в нашей стране основным материалом для базисов протезов. При всей своей дешевизне этот тип пластмасс обладает рядом недостатков - таких как наличие остаточного мономера, относительная хрупкость и достаточно большая усадка. У 6 - 8% людей токсичность акрилата вызывает аллергию, которая впоследствии может привести к онкологическим рискам.
Нейлон, протезы из которого являются временными и запрещены к установке на постоянную основу. К сожалению, многие коммерческие стоматологические клиники, затратив на это оборудование 10 - 12 тысяч евро, не желают терять доходы и ставят нейлоновые протезы не на несколько месяцев, а на годы, обманывая тем самым своих пациентов.
Мысль о создании нового материала для базисного протезирования возникла давно, но только совместная работа химиков и стоматологов помогла сдвинут все с мертвой точки. Сотрудники «НИИР» остановили свой выбор на полиуретане, как на материале, обладающем уникальным диапазоном физико-механических свойств и высокой биосовместимостью. Было решено разработать такие композиции материала на основе полиуретана, которые бы отвечали всем требованиям к конструкционным (базисным и подкладочным) материалам. В результате проведенных исследований были созданы материалы на основе полиуретана «Денталур» - для изготовления жестких базисов съемных зубных: протезов и эластичный подкладочный материал «Денталур П» для изготовления двухслойных базисов.
Материалы на основе полиурета на «Денталур» и «Денталур П» являются литьевыми полиуретанами.
В основе получения изделий из этих материалов лежит принцип жидкого формования или свободного литья. Данные методы изготовления съемных протезов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур» П» просты в исполнении и не требуют специального дорогостоящего оборудования. До этапа замены воска на пластмассу технологии изготовления не отличаются от общепринятой. После формования гипсовой модели с восковой композицией базиса протеза и искусственными зубами в кювету для свободного литья зубному технику остается лишь произвести заливку жидкой композиции через литниковый ход, дождаться завершения процесса полимеризации, извлечь готовый протез, абсолютно не загрязненный остатками формовочной массы и провести окончательную обработку лишь краев протеза.
Исследования биологической и химической безопасности материалов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур-П» проводились на базе Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники МЗ РФ в отделе токсикологических испытаний и исследований материалов медицинского назначения (зав. отделом В.Г. Лаппо). В результате проведенных санитарно-химических и токсикологических исследований установлено, что базисы протезов, изготовленные из материалов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур-П», обладают высокой степенью химической и токсикологической безопасности и по токсиколого-гигиеническим и санитарно-химическим показателям отвечают всем требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям аналогичного назначения.
Данный материал является оригинальной разработкой и обладает высокой степенью защиты от подделок. На выставке, недавно прошедшей в Кельне, разработчики «Денталура» с гордостью убедились в том, что в мире его аналогов не существует. Зарубежные стоматологи проявили огромный интерес к российскому изобретению, однако внедрять его у себя пока не спешат - это грозит потерей многомиллионных прибылей, получаемых на уже отработанной технике применения устаревших материалов.
«Денталур» достаточно дешев, чтобы поставить изготовление изделий из него на поток - себестоимость материала для изготовления полного протеза составля-
6
Проблемы стоматологии. 2009. № 1-3
ет порядка 500 рублей, вместе с работой врача, техника, административными расходами и арендной платой российскому потребителю протез может обойтись в 7 - 9 тысяч. Казалось бы, отечественная стоматология получила возможность реализовать социально направленный проект и обеспечить достойное качество жизни даже малоимущим и пенсионерам. Ведь в первую очередь зубные протезы требуются пенсионерам, людям, пострадавшим в авариях и жителям экологически неблагополучных районов, где сама среда способствует быстрому разрушению зубов.
Однако уже имеются примеры недобросовестного подхода к этому вопросу частных клиник, стремящихся как можно больше заработать на своих клиентах. Генеральный директор ОАО «НИИР» В.В. Иванов и его сотрудники считают эту ситуацию недопустимой - ведь здесь речь в первую очередь идет не о высоких заработках стоматологических клиник, а о здоровье нации и обеспечении незащищенных слоев населения достойным качеством жизни.
Работая с государственными клиниками - в частности, с 5-й Московской медико-стоматологической поликлиникой, - Институт с такими проблемами не сталкивается. Здесь протезы из «Денталура» более доступны для пенсионеров, хотя о благотворительности речи не идет. К сожалению, Научно-исследовательский институт, имея ограниченный доступ к финансам, не может, в отличие от крупных компаний, провести ряд мероприятий, которые позволили бы довести информацию до широких масс населения. И все-таки в ходе личных переговоров с руководителями клиник Иванову В.В. удается убедить их зарабатывать на чем-нибудь другом, а качественные протезы предоставлять соотечественникам по приемлемой цене. В частности, этой весной в Москве ко Дню Победы была проведена акция, в ходе которой ветеранам ВОВ, труженикам тыла и другим категориям пенсионеров, некоторые клиники предоставляли хорошие скидки на протезы «Денталур». Начальник отдела маркетинга и продаж ОАО «НИИР» Столяр Д.В. сообщил, что такие акции планируется проводить и в дальнейшем.
Совершенно иная проблема кроется в доведении «Денталура» уже не до конечного потребителя, а до самих стоматологов. Отдельные коммерсанты в регионах
начали практиковать проведение «мастер-классов» по этому материалу и по технологиям его использования. Зубным техникам за колоссальные деньги (в среднем 10 - 12 тысяч с каждого участника, а в Екатеринбурге в прошлом году отдельно взятые коммерсанты проводили мастер-класс за 25 тысяч рублей) информация подается буквально «на пальцах», в результате на своем рабочем месте те обнаруживают полное отсутствие практических навыков. Для сравнения - в самом Институте в прошлом году мастер-класс стоил 1000 рублей, в этом году он стоит 3500.
Сама процедура изготовления зубного протеза высокотехнологична и требует определенной квалификации со стороны техника. Человек, проработавший два-три года после окончания мединститута, не может освоить технологию за два-три часа. В результате протез у недоученного мастера не получается, а о материале на рынке начинает распространяться дурная слава. Это происходит из-за несоблюдения инструкции по изготовлению протеза, размещенной, в числе прочего, и на сайте компании, и имеющийся во всех рассылках ОАО «НИИР».
Сотрудники Института, в принципе, не возражают против того, чтобы разработанная ими технология распространялась в регионах, если там люди готовы выкладывать за мастер-класс такие средства. Но им хотелось бы, чтобы обучение проводилось на высоком профессиональном уровне, с соблюдением всех технологий. Но самодеятельные учителя настолько серьезно к делу не подходят.
На базе самого института создан Федеральный Инновационный стоматологический консультационный центр «Денталур», где проводятся лекции, практические семинары, мастер-классы для информирования и обучения зубных техников. Учебный процесс по данной технологии проводится при поддержке МГМСУ и Института Развития Инновационной Стоматологии.
К счастью, известно, что люди, обучившиеся в НИИ, не причастны к проведению «фальшивых» семинаров. В Институте имеются две программы консультационных услуг: одна для техников, по основам работы с материалом «Денталур» (время проведения мастер-класса -8 часов), и вторая - рассчитанная на подготовку собственно «тренеров», т.е. специалистов по проведению
Физико-механические испытания материалов «Денталур» и «Денталур П» доказали их повышенные прочностные характеристики. Так, при исследовании удельной ударной вязкости материала «Денталур» установлено, что по этому показателю (21 кДж/м2) разработанный материал более чем в 2 раза превосходит широко применяемые базисные материалы, другими словами, материал «Денталур» более чем в 2 раза менее хрупок, чем акриловые материалы, что, в свою очередь, должно практически исключить его поломки.
Результаты определения модуля упругости материала «Денталур» при изгибе (2760 мПа) говорят о превосходстве разработанного материала над акриловыми базисными материалами на 20 - 25%. Это означает, что разработанный материал на основе полиуретана «Денталур» является высокомодульной пластмассой, обладающей повышенным сопротивлением к развитию знакопеременных упругих деформаций, которые испытывает протез, находясь в полости рта.
В результате определения относительного удлинения при разрыве установлено, что разработанный материал «Денталур» по этому показателю (16%) в 8 раз превосходит акриловые пластмассы (2%), что указывает на то, что протезы, изготовленные из нового материала, смогут выдерживать гораздо большие нагрузки при эксплуатации.
Проведение исследования по изучению усадки разработанных материалов показало, что усадка материалов на основе полиуретана «Денталур» и «Денталур-П» составляет около 0,6%, что в несколько раз меньше усадки широко применяемых базисных пластмасс (6%). Значение усадки 0,6% - ничтожно мало для съемного протеза, мы сразу получаем прецизионный протез. Не нужна компенсация усадки.
Полиуретан по своей химической природе абсолютно свободен от мономера. Это обстоятельство обусловило высокую биологическую и химическую толерантность разработанных материалов.
мастер-классов. Так вот для получения сертификата на право проведение мастер-класссов, зубной техник должен не только освоить методы работы с «Денталуром» и получить достаточный практический опыт, но и сдать экзамены по теории и технике работы с материалом комиссии преподавателей из МГМСУ. Это обучение проходит по индивидуальной программе и может занять от 3 до 7 дней в зависимости от квалификации техника. Не прошедшим эти испытания, сертификат, подписанный двумя сторонами - «НИИР» и Московским государственным медико-стоматологическим университетом, на право проведения мастер-класссов не выдается.
На сегодняшний день всего несколько региональных техников прошли все эти испытания и могут на профессиональном уровне обучать коллег технологии. Самой технике создания протеза на основе Денталура обучиться может любой - буквально за один-два месяца. А вот лекционно грамотно донести материал, объяснить все плюсы и минусы и дать сравнительную характеристику - этому нужно учиться значительно дольше.
Разумеется, «НИИР» проводит выездные мастер-классы, но их совершенно недостаточно. Сегодня идут переговоры с Московским государственным медико-стоматологическим университетом о включении материала Денталур в программу обучения техников. На сегодняшний день в этом направлении уже есть определенные подвижки, и, вероятно, в этом году первая группа уже будет выучена по специальной программе. В самом же «НИИРе» мастер-классы по прежнему проводятся каждый день.
К сожалению, НИИ не обладает достаточными средствами, чтобы выезжать на региональные выставки и конгрессы. Для института, не получающего средств из бюджета и живущего на самообеспечении, эта ноша неподъемна. Тем не менее, разработчики уникального российского базисного материала для изготовления зубных протезов стремятся делать все для выполнения своей миссии: дать возможность людям, потерявшим зубы, продолжать вести полноценную жизнь без аллергий и дискомфорта, улучшая ее качество.
ОАО «НИИР» 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, 42/1 Тел: (499) 161-05-48, (495) 765-57-70;
E-mail: [email protected] Посетите наш сайт: www.jsc-niir.ru
8
Прошми стоматологии. 2009. № 1-3
