CC BY
48ЧАСТОТА ВЫЯВЛЕНИЯ МАРКЕРОВ ГЕМОТРАНСМИССИВНЫХ ИНФЕКЦИЙ
У ДОНОРОВ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Г. Д. Бочкова, И. В. Ищенкова, С. И. Палухин, Э. Е. Кудинова, Е. В. Рябикина, О. В. Герасимова, А. И. Алавердян
Аннотация. Трансфузионное обеспечение является важной частью сопроводительного лечения пациентов с опухолями, гемобластозами и другими заболеваниями крови. Трудно переоценить значение трансфузионной составляющей для осуществления интенсивной высокодозной полихимиотерапии. В лечении пациентов с онкогематологическими заболеваниями трансфузионная терапия является базисной. Важнейшей
задачей трансфузионной медицины на современном этапе является совершенствование системы обеспечения безопасности компонентов крови.
Ключевые слова: гемотрансфузионная терапия, гемо-трансмиссивные инфекции, безопасность компонентов донорской крови.
FREQUENCY OF DETECTION OF MARKERS OF HEMOTRASMISSIVE INFECTIONS IN DONORS
OF THE ROSTOV REGION
G. D. Bochkova, I. V. Ishchenkova, S. I. Palukhin, E. E. Kudinova, E. V. Ryabikina, O. V. Gerasimova, A. I. Alaverdyan
Annotation. Transfusion support is an important part of the accompanying treatment of patients with tumors, hemoblastosis and other blood diseases. It is difficult to overestimate the importance of the transfusion component for the implementation of intensive
high-dose polychemotherapy. In the treatment of patients with oncohematological diseases, transfusion therapy is basic. The most important task of transfusion medicine at the present stage is to improve the system for ensuring the safety of blood components.
Keywords: blood transfusion therapy, blood transmissible infections, safety of donor blood components.
ВВЕДЕНИЕ
В последние годы в значительной степени изменились подходы и принципы определения показаний для проведения гемотрансфузионной терапии [1, 2, 3]. В вопросе безопасности гемотрансфузий, помимо обеспечения иммунологической безопасности, важнейшей задачей для всех подразделений Службы крови является обеспечение инфекционной безопасности пациента. При этом значимость проблемы гемотранс-миссивных инфекций (ГТИ) постоянно возрастает [1, 2, 3, 4].
Поражение печени в ходе проведения программной химиотерапии у больных заболеваниями системы крови является одним из наиболее частых осложнений, характерной особенностью которого является многофакторность вызывающих его причин: гепатит на фоне прогрес-сирования основного заболевания, гепатотоксичность химиопрепаратов, воздействие инфекционных агентов. Поскольку трансфузионный путь инфицирования больных заболеваниями системы крови вирусами гепатитов В и С считают «ведущим», частота встречаемости маркеров этих вирусов среди реципиентов донорских компонентов крови отражает уровень применения в клинической практике инфицированных компонентов крови, не выявленных в процессе лабораторного исследования [5].
Служба крови — это отрасль здравоохранения, одной из задач которой является обеспечение качества гемотрансфузионной терапии. Основной принцип работы службы крови состоит в обеспечении максимальной безопасности гемотрансфузий. Любая гемотрансфузия имеет потенциальный риск и может вызвать инфекционные осложнения. Тестирование донорской крови
является одним из важнейших вопросов трансфузиоло-гии и службы крови в целом.
Началом существующего порядка обследования донорской крови на инфекционные маркеры в Ростовской области стал метод ИФА, внедренный в сентябре 1987 года в связи с выходом приказа Минздрава России о необходимости обследования доноров на ВИЧ-инфекцию [11]. В дальнейшем маркеры гепатитов В, С и суммарные антитела к возбудителю сифилиса тестировались методом иммуноферментного анализа. Для тестирования использовались реагенты отечественных производителей.
С целью максимального обеспечения инфекционной безопасности в 2008 году внедрен метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) [6]. За прошедшее время совершенствовались методики по обследованию, параллельно с изменением и привлечением донорских кадров [7, 8, 9, 10].
Цель работы. Проанализировать частоту выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров Ростовской области с 2012 по 2017 гг.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Обследовано 292.783 образца донорской крови. Из них 177.827 образцов были взяты у первичных доноров, 114.956 — у повторных. Тестирование проводилось в соответствии с действующими нормативными документами и актами Службы крови РФ [6, 8].
Скрининг образцов донорской крови проводился на следующих реагентах: на ВИЧ-инфекцию — «Джен-скрин Ультра ВИЧ Аг/Ат» (Био-Рад, Франция), маркеры гепатитов В, С и сифилиса на тест-системах НПО «Диагностические системы» (г. Нижний Новгород, Россия):
www.akvarel2002.ru
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА '^^ЙКЛЛ
Таблица 1
Частота выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров Ростовской области
за 2012-2017 гг.
Показатели 2012 2013 2014 2015 2016 2017 P
Абс. % Абс. % Абс. % Абс. % Абс. % Абс. %
Антитела к ВИЧ-1,2 и антиген Р24 8 0,015 15 0,026 9 0,017 15 0,03 11 0,03 12 0,03 <0,05
НВSAg 97 0,19 143 0,25 56 0,11 38 0,08 31 0,08 31 0,07 <0,05
Анти HCV 284 0,55 278 0,49 154 0,3 109 0,23 67 0,16 65 0,15 <0,05
Анти БТ 199 0,38 270 0,48 142 0,28 117 0,25 74 0,17 82 0,19 <0,05
Итого сероположительных доноров 588 1,14 706 1,25 361 0,71 279 0,59 183 0,44 190 0,44 <0,05
Всего обследовано образцов 51 694 1,14 56 165 1,25 50 731 0,71 47 083 0,59 42 966 0,44 44 144 0,44
Примечание: Р — достоверность отличия частоты выявления маркеров ГТИ в 2012 г. от таковых в 2017 г.
ДС-ИФА-НВSAg 0,01, МилаЛаб-ИФА-анти-HCV, ДС-ИФА- инфицированности уменьшился с 1,14% до 0,43% ^<0,05). анти-Люис суммарные антитела. Подтверждение пози- Исключением являются маркеры ВИЧ-инфекции — они тивных результатов на ВИЧ-инфекцию выполняется Ро- не только не снижаются, но и отмечается некоторое
стовским областным ЦПиБ со СПИД.
увеличение числа забракованных доноров — с 0,015%
Статистический анализ полученных данных прово- в 2012 г. до 0,03% в 2017 г. ^<0,05). дили с использованием общепринятых методов вариа- Исследуя различные категории доноров Ростовской
ционной статистики и стандартного пакета прикладных области, видно, что частота выявления маркеров среди
программ STATISTICA. Статистически достоверными первичных доноров в 3,5 раза превышает таковую среди
считали отличия, соответствующие оценке ошибки веро- повторных. Частота инфицированности среди первичных
доноров представлена в таблице 2, повторных — в таблице 3.
РЕЗУЛЬТАТЫ
По представленным данным, частота маркеров ГТИ
ятности P<0,05.
ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Сравнивая в таблице 1 частоту выявления положительных результатов на маркеры ГТИ, видно, что лидирующим является маркер вируса гепатита С. При этом среди первичных доноров в 5,37 раза превышает тако-за указанный период отмечается тенденция к снижению вую среди повторных доноров. Частота выявляемости выявления положительных образцов. Так, общий процент маркеров ГТИ среди первичных и повторных доноров
Таблица 2
Инфицированность первичных доноров Ростовской области
Частота отводов
[оды Кол-во доноров Анти ВИЧ-1,2 + ИБ НВSAg Анти НСТ Анти БТ Всего
Абс. % Абс. % Абс. % Абс. % Абс. %
2012 31 542 7 0,02 85 0,26 222 0,70 152 0,48 466 1,47
2013 32 723 8 0,024 121 0,36 241 0,73 233 0,71 603 1,84
2014 22 888 7 0,03 48 0,20 147 0,64 121 0,52 323 1,41
2015 32 756 8 0,024 36 0,11 104 0,32 94 0,29 242 0,75
2016 32 886 4 0,012 29 0,088 57 0,17 63 0,19 153 0,46
2017 25 032 8 0,032 31 0,12 62 0,24 62 0,24 163 0,65
P >0,05 <0,05 <0,05 <0,05 <0,05
Итого 177 827 42 0,02 350 0,2 833 1,35 725 0,40 1950 1,1
Примечание: P - достоверность отличия частоты выявления маркеров ГТИ в 2012 г от таковых в 2017 г
www.akvarel2002.ru
[оды
Кол-во доноров
Таблица 3
Инфицированность повторных доноров Ростовской области
Частота отводов
Анти ВИЧ-1,2 + ИБ НВSAg Анти НСТ Анти БТ Всего
Абс.
%
Абс.
%
Абс.
%
Абс.
%
Абс.
%
2012
20 152
0,004
12
0,059
62
0,3
47
0,23
122
0,6
2013
23442
0,02
22
0,093
37
0,15
37
0,157
103
0,43
2014
27 843
0,007
0,028
0,02
21
0,075
38
0,13
2015
14 327
0,05
0,014
0,036
23
0,2
43
0,3
2016
10 080
0,069
0,019
10
0,099
0,1
30
0,29
2017
19 112
0,02
0,015
20
0,1
27
0,13
Итого
114 956
28
0,02
46
0,04
124
0,11
159
0,14
363
0,31
7
2
8
7
7
2
5
7
2
11
4
0
0
3
различна: частота выявления антител к ВГС составила 0,11%, а первичных — 1,35%. НВБДд у первичных доноров — 0,2%, у повторных — 0,04%. Маркеры сифилиса первичные — 0,4%, повторные — 0,14%; ВИЧ у первичных — 0,02%, у повторных — 0,02%.
ВЫВОДЫ
За период с 2012 по 2017 гг. частота выявляемости ГТИ среди доноров Ростовской области составила 2,28%. Чаще всего были выявлены маркеры гепатита С (1,46%) и сифилиса (0,54%).
В службе крови постоянно проводится огромная работа по обеспечению инфекционной безопасности, но никогда не будет исключен риск передачи инфекционных агентов с компонентами по целому ряду причин: тождественность гемотрансмиссивных инфекций и болезней, передающихся половым путем, пандемия ретровирусных инфекций, заболеваемость вирусными гепатитами, ограниченность схемы обязательного обследования доноров, ограниченность чувствительности диагностических методов, отсутствие критериев возврата в донорский контингент, эволюция микроорганизмов.
ЛИТЕРАТУРА
1. Трансфузиология: национальное руководство / под ред. проф. А. А. Рагимова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 1184 с.
2. Гематология: национальное руководство / под ред. проф. О. А. Рукавицына. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 776 с.
3. Румянцев А. Г., Масчан А. А., Самочатова Е. В. Сопроводительная терапия и контроль инфекций при гематологических и онкологических заболеваниях: руководство для врачей. — М.: Медпрактика-М, 2006. — 504 с.
4. Голосова Т. В., Никитин И. К. Гемотрансмиссивные инфекции. — М.: МИА, 2003. — 192 с.
5. Динамика инфицированности вирусами гепатитов В и С больных заболеваниями системы крови / Т. А. Туполева [и др.] // Гематология и трансфузиология. — 2016. — Т. 61. — №1-S1. — С. 75.
6. Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и ее компонентов: приказ МЗ РФ от 14.09 2001 №364 (в ред. приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 №175н, от 06.06.2008 №261н). — М.: Медсервис, 2008. — 13 с.
7. Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии: Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 №29. — М.: Медсервис, 2010. — 17 с.
8. Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии: Постановление Правительства РФ от 31.12.2010 №1230. — М.: Медсервис, 2011. — 6 с.
9. Федеральный закон о донорстве крови и ее компонентов от 20.07.2012 №125-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 №317-ФЗ, от 04.06.2014 №150-ФЗ, от 23.05.2016 №149-ФЗ, с изм., внесенными Федеральным законом от 06.04.2015 №68-ФЗ (ред. 14.12.2015)). — М.: Медсервис, 2014. — 8 с.
10. Белякова В. В., Рагимов А. А. Опыт работы по выявлению маркеров гемотрансмиссивных инфекций в России и за рубежом // Вестник службы крови России. — 2012. — №3. — С. 59—62.
11. О расширении мероприятий по борьбе со СПИД в РСФСР [Электронный ресурс]: приказ Минздрава РСФСР от 10.07.1987 №501-ДСП. — Доступ из ЭБС «КонсультантПлюс».
АВТОРСКАЯ СПРАВКА
ГБУ РО «Станция переливания крови», г. Ростов-на-Дону.
Бочкова Галина Дмитриевна — заведующая лабораторией иммунологических исследований, e-mail: [email protected]. Ищенкова Ирина Владимировна — заместитель главного врача по медицинской части. Палухин Сергей Иванович — главный врач.
Кудинова Эльвира Евгеньевна — заведующая зональной лабораторией иммунологического типирования тканей, e-mail: [email protected]. ORCID 0000-0001-7407-9864. ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» МЗ РФ, г. Ростов-на-Дону.
Рябикина Елена Витальевна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры гематологии и трансфузиологии с курсами клинической лабораторной диагностики, генетики и лабораторной генетики ФПК и ППС, e-mail: [email protected]. ORCID 0000-0001-7382-8827.
Герасимова Ольга Викторовна — ассистент кафедры гематологии и трансфузиологии с курсами клинической лабораторной диагностики, генетики и лабораторной генетики ФПК и ППС, e-mail: [email protected]. ORCID 0000-0001-7830-2015. Алавердян Артем Ильич — студент 6 курса лечебно-профилактического факультета.
www.akvarel2002.ru
