CC BY
80
Текущий раздел: Маммология
Автоматизированная оценка качества жизни больных со злокачественными и доброкачественными заболеваниями молочной железы.
Штевнина Ю.И. 1, Швырев С.Л. 1, Петрова М.В. 2
1 Кафедра медицинской кибернетики и информатики ГОУВПО РГМУРосздрава, Москва; 2лаборатория анестезиологии и реаниматологии ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития РФ»
Адрес документа для ссылки: http://vestnik.rncrr.ru/vestnik/v11/papers/ shtevn_v11.htm Сведения об авторах:
Рабочий адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, ГОУ ВПО «РГМУ»
• Штевнина Юлия Ивановна, аспирант кафедры медицинской кибернетики и
информатики РГМУ. Тел. 434-54-78, моб. тел.: 89032639828, e-mail:
• Швырёв Сергей Леонидович, кандидат медицинских наук, старший преподаватель кафедры медицинской кибернетики и информатики РГМУ. Тел. 434-54-78, e-mail: [email protected].
Рабочий адрес: 117997,Москва, ул. Профсоюзная, д.86, ФГБУ «РНЦРР»
• Петрова Марина Владимировна - д.м.н., зав. лабораторией анестезиологии и реаниматологии ФГБУ «РНЦРР», . тел 84953333004, e-mail: [email protected]
• Контактное лицо: Штевнина Юлия Ивановна, Тел. 434-54-78, моб. тел.: 89032639828, e-mail: [email protected] ().
Резюме.
Данная работа посвящена внедрению автоматизированной оценки качества жизни больных доброкачественными и злокачественными новообразованиями молочной железы и исследованию качества жизни данной группы пациентов. Для автоматизации передачи данных из заполненных пациентами анкет была использована база данных госпитальной информационной системы, для визуализации полученных результатов были созданы бланки однократного и динамического исследований. Для анкетирования был выбран общий опросник EORTC QLQ-C30. Обследовано 246 женщин, среди которых 195 (79%) имели злокачественные новообразования, 51 (21%) -доброкачественные. При поступлении самый низкий показатель был по эмоциональной функции,
пациенток больше всего беспокоили усталость и боль. У женщин с раком молочной железы по большинству шкал значения ниже, чем у женщин с доброкачественными опухолями. Перед выпиской наблюдалось снижение показателей по сравнению с поступлением, что, вероятно, связано с выраженной послеоперационной симптоматикой. Данная разработка может стать хорошей методологической основой для оценки эффективности лечения не только в раннем послеоперационном периоде, но и в ходе лечения, а также в поздние сроки после окончания лечения.
Ключевые слова: качество жизни; автоматизированная оценка, EORTC QLQ-C30, рак молочной железы, доброкачественная опухоль молочной железы.
Quality of life automatized assessment of patients with malignant and benign breast diseases.
J.I. Shtevnina1, S.L. Shvyrev1, M.V. Petrova2
department of medical cybernetics and information science, The Russian State Medical University, Moscow, Russia
2 Laboratory of anesthesiology and intensive care, Federal State Establishment “Russian Scientific Center of Roentgeno - Radiology” of Ministry of Health and Social Development, Moscow, Russia
Summary.
The main purpose was the introduction quality of life automatized assessment of patients with malignant and benign breast diseases and the study quality of life of these patients. The database of hospital information system was used for automation of data transmission from the filled questionnaires, forms of unitary and dynamic researches were developed for result visualization. General questionnaire EORTC QLQ-C30 was selected. There were surveyed 246 patients, among whom 195 (79%) had malignant tumors, 51 (21%) - benign tumors. The lowest values was in emotional function on admission, fatigue and pain were disturbed patients most of all. Women with breast cancer for most of the scales had values lower than women with benign tumors. There was a decrease in values before discharge compared to admission, which was probably associated with severe postoperative symptoms. This development can be used as a good methodological base for assessment of cure efficiency in early postoperational period, during treatment, and in late time after termination of course of treatment.
Keywords: quality of life; automatized assessment; EORTC QLQ-C30, breast cancer, benign breast disease.
Оглавление
Введение
Материалы и методы
Результаты и их обсуждение
Заключение Список литературы
Введение
Несмотря на успехи диагностики и лечения новообразований молочной железы, вопросы дифференциальной диагностики, грамотного наблюдения, комбинированного и комплексного лечения злокачественных опухолей сохраняют свою актуальность. Доброкачественные изменения молочных желез относятся к наиболее распространенным заболеваниям у женщин различных возрастных групп. Рак молочной железы (РМЖ) в настоящее время наиболее распространенное злокачественное новообразование у женщин, занимающее первое место в структуре онкологической заболеваемости. РМЖ является одной из наиболее частых причин смерти женщин по сравнению с другими формами злокачественных новообразований.
Достижения современной онкологии позволяют не только добиваться улучшения результатов лечения, но и ставят вопрос о качестве жизни (КЖ) больного. Наряду с традиционными клиническими критериями (выживаемость, непосредственная эффективность лечения - «опухолевый ответ», безрецидивная выживаемость) КЖ является одним из надежных критериев оценки результатов лечения [3]. Само понятие «качество жизни» больного, появившееся в Index Medicus в 1977 году, широко используется в медицине зарубежных стран и подразумевает «интегральную характеристику физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанную на его субъективном восприятии» [2, 3].
В последние годы наблюдается увеличение интереса врачей к исследованию психологического и социального состояния пациентов, их качества жизни, связанное с возросшим осознанием того, что итогом лечения должен быть удовлетворен пациент [11]. В отечественной литературе встречается немало исследований психологического состояния женщин, страдающих РМЖ [4, 10, 13] и доброкачественными опухолями [1] . Но до сегодняшнего дня оценка КЖ пациентов не была автоматизирована и внедрена в повседневную клиническую практику для анализа, как индивидуальных особенностей каждого больного, так и группы больных в целом.
В связи с этим целью настоящего исследования является внедрение автоматизированной оценки качества жизни больных доброкачественными и злокачественными заболеваниями молочной железы и исследование КЖ данной группы пациентов.
Материалы и методы
Внедрение технологии оценки качества жизни и сбор данных производился в 1 и 3 хирургических отделениях Московской городской онкологической больницы №62 (МГОБ №62). Распечатка анкет, ввод, хранение и обработка информации, просмотр и распечатка бланков с результатами анкетирования обеспечивались техническими и программными средствами госпитальной информационной системы.
Для получения репрезентативных и сопоставимых данных, их применения в клинической практике следует использовать стандартные инструменты оценки качества жизни [2]. Поэтому был выбран опросник, разработанный группой оценки качества жизни Европейской организации исследования и лечения рака (EORTC Quality of Life Study Group) - EORTC QLQ-C30, который широко используют в многоцентровых рандомизированных исследованиях в Европе, Канаде и США [15, 8]. Опросник апробирован во многих международных клинических исследованиях [5, 6, 14], которые показали его применимость для различных культур; он отвечает критериям надежности, обоснованности и реализуемости. Он высокочувствителен и применим для оценки качества жизни у больных, независимо от вида онкологического заболевания. Современная 3-я версия включает 30 вопросов и состоит из 5-ти функциональных шкал -физическая функция (ФФ), ролевая функция (РФ), когнитивная функция (КФ), эмоциональная функция (ЭФ) и социальная функция (СФ); шкал симптоматики -усталость (У), тошнота/рвота (Т/Р) и боль (Б); шкалы общего статуса здоровья (ОСЗ); 6-ти одиночных пунктов - бессонница (БС), потеря аппетита (ПА), запор (З), понос (П), диспноэ (Д), финансовые трудности (ФТ).
Ответы на вопросы каждой шкалы подвергались процедуре линейной трансформации, в результате чего значения шкал имели диапазон от 0 до 100 [9]. Чем больше значение для функциональных шкал и шкалы общего статуса здоровья, тем предполагался выше уровень функционирования; для симптомов и одиночных пунктов, наоборот, выше значение - больше выраженность симптома или токсичности.
Для организации внедрения технологии был составлен регламент, в котором описан следующий порядок проведения анкетирования. При поступлении пациента в отделение и перед выпиской постовая (или старшая) медсестра распечатывала из приложения и передавала пациенту для заполнения экземпляр общего опросника EORTC QLQ-C30. После этого медсестра заполненные анкеты ежедневно передавала в отдел медстатистики, где проводилось сканирование анкет, распознавание и экспорт данных в
базу данных информационной системы. Сразу после этого результаты исследования были доступны для просмотра и распечатки в виде бланков.
После внедрения данной разработки в клиническую практику нами было обследовано 246 женщин со злокачественными и доброкачественными новообразованиями молочной железы, госпитализированных в хирургические отделения. Возраст больных распределился в диапазоне от 18 до 83 лет (среднее значение - 57 лет). Среди обследуемых 195 женщин (79%) имели злокачественные новообразования молочной железы, 51 (21%) - доброкачественные. Средний срок госпитализации составил - 19 койко-дней. Из данной группы больных 224 пациентки (91%) получили противоопухолевое радикальное лечение, 17 (7%) - паллиативное, а 5 (2%) поступили на обследование.
Статистический анализ включал данные описательной статистики и оценку статистической значимости различий. При сравнении показателей качества жизни в группах больных использовали непараметрический критерий Манна - Уитни; для оценки динамики КЖ (сравнение показателей при поступлении и перед выпиской) использовали непараметрический критерий Уилкоксона.
Перейти в оглавление статьи >>>
Результаты и их обсуждение
Для оценки качества жизни каждого пациента и формирования индивидуального подхода к лечению были разработаны бланки однократного и динамического исследований на автоматизированных рабочих местах (АРМ) лечащих врачей. Бланки представлены в двух вариантах: электронный вид - на экране монитора, бумажный - распечатка из программы с возможностью вклеивания в историю болезни пациента.
Бланк однократного исследования представлен на рисунке 1. Для функциональных шкал и шкалы общего статуса здоровья наилучшее состояние пациента соответствует 100% (или баллов), а наихудшее состояние - 0. Для всех симптоматических шкал наилучшее состояние соответствует 0, а наихудшее - 100 баллам.
Результаты повторного опроса больного представляются на бланке динамического исследования (рис. 2). Основная часть - результирующие гистограммы оценки качества жизни пациент. При этом по каждой шкале может наблюдаться отрицательная и положительная динамика в виде трех степеней: минимальная, умеренная, выраженная. Значения градаций клинически значимых различий были получены при обследовании больных раком молочной железы и мелкоклеточным раком легкого при помощи
опросника БОЯТС QLQ-C30 [7]. На основе этих данных нами был разработан алгоритм построения заключения для оценки каждой шкалы опросника.
Рис.1. Образец бланка однократного исследования КЖ.
Документ 1 Назначения |
Рис.2. Образец бланка динамического исследования КЖ.
Для комплексного анализа качества жизни поступивших на лечение больных было обследовано 246 женщин. Исследование проводили с помощью общего опросника БОЯТС 0Ь0-С30.
Наиболее высокие значения при поступлении отмечались по шкалам ролевой, когнитивной и социальной функций (табл. 1). Эмоциональная функция имела самый низкий показатель среди функциональных шкал. Медиана шкалы ОСЗ составила всего 58,3 балла. Из симптомов больше всего пациентов беспокоили усталость и бессонница (медианы равны по 33,3 баллов). На наличие усталости пожаловалось 85,4% пациентки, а на бессонницу - 60,2%. Жалобы на боль, тошноту/рвоту, диспноэ, потерю аппетита,
запор, понос, финансовые трудности были выражены незначительно.
Таб. 1. Показатели шкал опросника EORTC QLQ-C30
Название шкал Медиана Процентили
25 75
Общий статус здоровья 58,3 50,0 83,3
Функциональные Физическая функция 86,7 74,6 93,3
шкалы Ролевая функция 100,0 66,7 100,0
Эмоциональная функция 75,0 66,7 83,3
Когнитивная функция 100,0 83,3 100,0
Социальная функция 100,0 83,3 100,0
Симптоматические Усталость 33,3 11,1 33,3
шкалы Тошнота/рвота 0,0 0,0 0,0
Боль 0,0 0,0 33,3
Диспноэ 0,0 0,0 33,3
Бессонница 33,3 0,0 33,3
Потеря аппетита 0,0 0,0 33,3
Запор 0,0 0,0 33,3
Понос 0,0 0,0 0,0
Финансовые трудности 0,0 0,0 33,3
При сравнении двух групп пациенток со злокачественными (ЗО) и доброкачественными опухолями (ДО) были выявлены следующие различия (рис. 3). По шести из пятнадцати шкалам были отмечены клинически и статистически значимые
различия. А именно более низкие значения показателей КЖ при поступлении - у женщин с диагнозом рак молочной железы: общий статус здоровья (58,3 - ЗО, 83,3 - ДО; р =
0,0006), физическая функция (86,7 - ЗО, 93,3 - ДО; р = 0,0014), эмоциональная функция (75,0 - ЗО, 83,3 - ДО; р = 0,0061), когнитивная функция (83,3 - ЗО, 100,0 - ДО; р = 0,046); усталость (33,3 - ЗО, 22,2 - ДО; р = 0,0041) и боль (16,7 - ЗО, 0 - ДО; р = 0,0014).
100
л с
! 90
зс
I 80
г
70 60 50 40 30 20 10 0
Рис.3. Медианы значений по шкалам качества жизни двух групп больных.
Полученные результаты могут помочь в составлении программы лечения различным группам больных с учетом их субъективных ощущений на момент поступления в стационар.
Для оценки динамики, а именно изменения качества жизни за период госпитализации, было обследовано 37 пациенток с диагнозом рак молочной железы. Анализ данных (рис. 4) позволил сделать следующие выводы:
Медиана шкалы ОСЗ (общий статус здоровья) при поступлении была немного больше 60 баллов, и перед выпиской не произошло клинически значимых её изменений.
По шкалам физической, ролевой и социальной функции отмечалось клинически значимое ухудшение. Эти изменения были статистически достоверны (р (ФФ) = 0,006; р (РФ) = 0,0004; р (СФ) = 0,007). Также умеренное ухудшение наблюдалось по шкале боли (р = 0,037). Только по шкале эмоциональной функции наблюдалось клинически значимое улучшение.
Сравнение показателей качества жизни пациенток с доброкачественными и злокачественными опухолями молочной железы
— — ШО ШДО
— 1-1 — 1-
1-
гп
“1
ОСЗ ФФ РФ ЭФ КФ СФ У Т/Р Б Д БС ПА З П ФТ
Шкалы
По остальным шкалам не было выявлено изменений за период госпитализации, что в случае шкал симптоматики связано с отсутствием жалоб по этим симптомам, как при поступлении, так и перед выпиской.
Профили качества жизни больных раком молочной железы
ОСЗ
Рис. 4. Медианы параметров качества жизни пациенток с раком молочной железы.
Преобладающая отрицательная динамика, полученная после повторного опроса, по большинству шкал, по мнению лечащих врачей, объясняется отражением состояния пациентов перед выпиской после проведенного хирургического лечения. Поэтому для оценки КЖ пациентов не только в ходе лечения, а также в поздние сроки после окончания лечения необходимо проведение минимум еще одного исследования через некоторое время (3 или 6 месяцев).
Перейти в оглавление статьи >>>
Заключение
Таким образом, на базе МГОБ №62 была внедрена автоматизированная оценка качества жизни больных доброкачественными и злокачественными новообразованиями молочной железы, на этом этапе было обследовано 246 пациентов. Для визуализации полученных результатов оценки КЖ были разработаны бланки однократного и динамического исследований. Полученная информация о физическом, психологическом и социальном аспектах заболевания может позволить получить представление об общих и индивидуальных закономерностях реакции больного на патологический процесс; оценить
эффективность лечения у конкретного больного для последующей коррекции плана лечения.
Оценка качества жизни является надежным, информативным и экономичным методом оценки здоровья больного, как на групповом, так и на индивидуальном уровне. В онкологических исследованиях оценка КЖ является важным критерием оценки эффективности лечения и имеет прогностическое значение. Оценка КЖ может помочь врачу индивидуализировать симптоматическую терапию и получить важную для прогноза заболевания информацию. Основной принцип медицины «Лечить больного, а не болезнь» может быть реализован с помощью КЖ.
Перейти в оглавление статьи >>>
Список литературы:
1. Дадьянов С. Д. Качество жизни женщин с доброкачественными заболеваниями молочных желез (ДЗМЖ). Дис. канд. мед. наук. М., 2005.
2. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2е издание /Под ред. акад. РАМН Ю.Л. Шевченко. М.: ЗАО "ОЛМА Медиа Групп", 2007. 320 с.
3. Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. СПб.: «Элби», 1999. 140 с.
4. Семикоз Н.Г., Седанов И.Е., Смирнов В.Н. и др. Исследование качества жизни больных раком молочной железы // Материалы III съезда онкологов и радиологов СНГ. Минск, 2004. С. 73.
5. Aaronson N.K., Meyerowitz B.E., Bard M. Quality of life research in oncology // Cancer (Philad). 1991. V. 67. P. 839-843.
6. Aaronson N.K., Ahmedzai S., Bergman B. The European Organisation for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: A quality of life instrument for use in international clinical trilas in oncology //J. Nat. Cancer lnst.1993.V. 85. P. 365—375.
7. EORTC Quality Control Group, Therasse P. (eds). A practical guide to EORTC studies. Brussels: EORTC Data Center. 1996.
8. European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
URL: http://groups.eortc.be/qol/questionnaires qlqc30.htm. (Дата обращения: 15.09.2010)
9. Fayers P., Aarson N., Bjordal K., Sullivan M. QLQ C-30 Scoring Manual / EORTC Study Group on Quality of Life. Brussels. 1995. 50 p.
10. Kasper A.S. The social construction of breast loss and reconstruction // Womens Health. 1995. V. 1. N 3. P. 197-219.
11. Mosconi P., Colozza M., Delaurenis M. et al. Survival, quality of life and breast cancer // Ann. Oncol. 2001. V. 3. P. 15-19.
12. Osoba D. The Quality of Life Committee of the Clinical Trials Group of the National Cancer Institute of Canada: organization and functions // Ibid. 1992. V. 1. P. 211-218.
13. Sharipo K., Lopez A.M., Schwartz G.E. et al. Quality of life and breast cancer: relationship to psychosocial variables // J. Clin. Psychol. 2001. V. 57. N 4. P. 501-519.
14. Sprangers M.A.G., Cull A., Bjordal K. et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer approach to quality of life assessment guidelines for developing questionnaire modules // Quality Life Res.1993.V. 2. P. 287-295.
15. Aaronson NK, Cull A, Kaasa S. et al. The EORTC modular approach to quality of life assessment in oncology. // Int J Mental Health. 1994. V. 23. P. 75-96.
Перейти в оглавление статьи >>>
ISSN 1999-7264 © Вестник РНЦРР Минздрава России © Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава России
