18 МЕНЕДЖМЕНТ
Компетентность 2/2019
Аудит систем менеджмента аккредитованных организаций
Приводятся различия требований нормативных документов к внутреннему аудиту систем менеджмента в зависимости от вида аккредитации или сертификации. Предлагается к применению в организации единая документированная процедура внутреннего аудита на соответствие ГОСТ Р ИСО 19011. Даются рекомендации по проведению внутреннего аудита систем менеджмента аккредитованных организаций
С.Л. Александров1
ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Самарской области», канд. техн. наук, ст. научный сотрудник, [email protected]
начальник сектора контроля качества, г. Самара, Россия
Для цитирования: Александров СЛ. Аудит систем менеджмента аккредитованных организаций // Компетентность. — 2019. — № 2
ключевые слова
нормативные документы, внутренний аудит, риски, качество продукции и услуг, единство измерений
остижение востребованного качества выпускаемой продукции и оказываемых услуг неразрывно связано с деятельностью организаций, занимающихся вопросами обеспечения единства измерений (ЕИ), контроля и испытаний, а также сертификации.
Как правило, такие организации аккредитованы на право осуществления нескольких видов деятельности в соответствии с требованиями в области обеспечения ЕИ по ГОСТ ИСО/МЭК 17025 [1] и сертификации по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 [2] или ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 [3], определяющим состав элементов локальных стандартизованных моделей применяемых систем менеджмента (СМ).
Системы менеджмента аккредитованных организаций
Существуют разные варианты сочетания аккредитации на соответствие указанным стандартам. Например, региональные центры по стандартизации и метрологии Рос-стандарта могут быть аккредитованы в национальной системе аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 на право проведения таких видов деятельности, как поверка и калибровка средств измерений (СИ), испытания СИ в целях утверждения типа, аттестация методик измерений, метрологическая экспертиза документов и др.
Органы по сертификации (ОС) могут быть аккредитованы на право сертификации СМ (ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17021-1), а также сертификации промышленной и пищевой продукции (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065). Еще больше ситуаций возникает при аккредитации испытательных лабораторий (ГОСТ ИСО/МЭК 17025).
Чтобы приобрести право на выполнение работ и оказание услуг по обеспечению ЕИ и оценке соответствия, необходимо выполнять требования критериев аккредитации, установленные Минэкономразвития России [4] и проверяемые Федеральной службой аккредитации при проведении аккредитации (подтверждении компетентности) организаций.
Предусматривается аккредитация органов инспекции и провайдеров межлабораторных сличительных испытаний. Возможна аккредитация на выполнение работ по испытаниям стандартных образцов или, например, добровольная аккредитация по оценке соответствия и обеспечению ЕИ в таких направлениях, как исследования, испытания, измерения.
Вероятны и другие, не менее сложные ситуации, связанные с одновременной аккредитацией организаций в добровольных системах обеспечения ЕИ или сертификацией, находящихся за рамками национальной системы аккредитации, например, в Российской системе калибровки СИ [5].
Аттестаты аккредитации выдаются на имя организации, хотя непосредственно работу осуществляют производственные подразделения — лаборатории, ОС (в том числе несколько видов деятельности в рамках одного подразделения или один вид деятельности в рамках нескольких подразделений, включая филиалы).
Бухгалтерская, плановая, эксплуатационно-техническая, юридическая и другая аналогичная (не свойственная области аккредитации) работа находится, как правило, за рамками деятельности лабораторий и ОС, в компетенции высшего руководства организации, на которую распространяются единич-
Компетентность 2/2019
МЕНЕДЖМЕНТ 19
ные требования стандартов и критериев аккредитации, связанные с закупками (запасами), транспортированием, оформлением договоров и др.
Участие в тендерах, в том числе на выполнение государственных заказов, вынуждает предприятия одновременно с аккредитацией деятельности проводить сертификацию систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 [6].
Иногда аккредитованные организации для создания конкурентных преимуществ и повышения имиджа добровольно сертифицируются на соответствие требованиям не только ГОСТ Р ИСО 9001, но и других стандартов на СМ, например ГОСТ Р ИСО 14001 [7] или ГОСТ Р 54934-2012/ OHSAS 18001-2007 [8].
Каждый из нормативных документов (НД), действующих в организации, предъявляет свои требования к системам менеджмента в соответствующей аккредитуемой или сертифицируемой деятельности.
Одним из ключевых элементов управления, присутствующим во всех перечисленных НД и создающим обратную связь между руководством и персоналом организации, а также обеспечивающим результативность функционирования системы менеджмента, является внутренний аудит (ВА).
Результаты внутреннего аудита учитываются руководством предприятия при проведении анализа функционирования СМ и остаются обязательным объектом проверки со стороны аккредитующих и сертифицирующих органов.
Эффективность деятельности аккредитованной организации, обусловленная качеством управления, составом инфраструктуры и компетентностью кадров, во многом зависит от экспертных знаний заинтересованных сторон, в том числе аудиторов внешних, осуществляющих аккредитацию, и внутренних, проводящих ВА по выполнению установленных требований.
В настоящее время большинство внешних проверок федеральных бюджетных учреждений, проводимых контролирующими органами, касаются результативности внутреннего аудита, а выявленные при этом несоответствия становятся основой формирования оценки деятельности организации в целом.
Для аккредитованной и сертифицированной организации, занимающейся вопросами обеспечения ЕИ, контроля и испытаний, а также сертификации, в ходе ВА проверяется выполнение требований соответствующих стандартов, критериев аккредитации, внутренней нормативной документации СМ организации (табл. 1).
Таблица 1
Внутренний аудит аккредитованной и сертифицированной организации [Internal audit of an accredited and certified organization]
Деятельность организации по видам работ [Organization's activities by type of work] Требования, критерии [Requirements, criteria]
Требования стандарта Критерии аккредитации, сертификации [4] Требования внутренних процедур локальной системы менеджмента (СМ) Подтверждение проведения внутреннего аудита
Сертификация систем менеджмента ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 п.п. 6-16 Политика, цели и др. НД по сертификации СМ Записи внутренних проверок в отношении конкретной деятельности (сертификации, испытаний, поверки и др.)
Испытание продукции ГОСТ ИСО/МЭК 17025 п.п. 17-24 Политика, цели и др. НД по испытаниям
Поверка и калибровка средств измерений ГОСТ ИСО/МЭК 17025 п.п. 17-24, 55, 58 Политика, цели и др. НД по поверке
Другие работы по ОЕИ ГОСТ ИСО/МЭК 17025 п.п. 41-50, 51-54, 56-58 Политика, цели и др. НД по обеспечению единства измерений
Сертификация продукции ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 п.п. 6-16 Политика, цели и др. НД по сертификации продукции
Менеджмент качества, экологии и др. ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001 и др. ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001 и др. Политика, цели и др. НД по менеджменту качества, экологии и др.