CC BY
49
УДК 330.322.1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-6-111-114
CURRENT FUNDING ISSUES NETWORK OF R&D DEVELOPMENTS IN THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Kovalenko AV., Ekshikeev T.K.
Saint Petersburg state chemical and pharmaceutical University, Saint Petersburg, Russian Federation
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФИНАНСИРОВАНИЯ СЕТЕВЫХ R&D РАЗРАБОТОК В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ РОССИИ
Коваленко А.В., Екшикеев Т.К.
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет», г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Аннотация. В данной статье анализируется современное состояние отечественного рынка фармацевтических лекарственных средств и технологий, обосновывается необходимость осуществления инвестиций в инновационные разработки. Особенности выявления необходимости является подтверждением актуальности исследования. Рассматриваются основные источники привлечения финансовых ресурсов, а также проблемы, связанные с поиском этих источников. В статье представлено исследование глобальных перспектив развития фармацевтической индустрии в рамках сетевой R&D деятельности, как крупных фармацевтических корпораций, так и малых форм инновационного бизнеса, реализующих наиболее рискованные этапы разработки новой продукции и технологий. Цель исследования - поиск источников для финансирования сетевых R&D разработок в фармацевтической отрасли страны. Статья освящает мэйнд тренды фармацевтического рынка, связанные с исследовательской и практической работой в области новейших биотехнологий, а также применения разработок генной инженерии, создания принципиально новых лекарственных форм. Авторами статьи освящены вопросы сотрудничества и кооперации иностранных фармацевтических корпораций с отечественными разработчиками инновационной продукции. Проиллюстрированы исследования и наработки научно-исследовательских центров, осуществляющих научную деятельность при ведущих фармацевтических университетах страны. Важное место в статье занимает анализ мер государственной поддержки фармацевтических и медицинских инноваций, ориентированных на стимулирование новаторской активности в национальной экономике. Авторами были разработаны предложения по повышению эффективности управления инновационным развитием фармацевтической промышленности с учетом современных научно-технологических императив мирового фармацевтического рынка. К значимому результату, на основе произведенного сравнения ньютоновского, бэконовского и джефферсонского подходов - относится выявленный наиболее перспективный джеффер-сонский подход финансирования R&D разработок в области фармации.
Ключевые слова: инвестиции, финансирование инноваций, сетевых R&D, инновационные технологии, фармацевтические стартапы, искусственный интеллект, биопринтинг.
Abstract. This article analyzes the current state of the domestic market of pharmaceutical drugs and technologies, justifies the need for investment in innovative developments. Features of identifying the need is a confirmation of the relevance of the study. We consider the main sources of attracting financial resources, as well as the problems associated with finding these sources. The article presents a study of global prospects for the development of the pharmaceutical industry in the framework of network R&D activities, both large pharmaceutical corporations and small forms of innovative business that implement the most risky stages of developing new products and technologies. The purpose of the research is to find sources for financing network R & D developments in the pharmaceutical industry of the country. The article highlights the main trends of the pharmaceutical market related to research and practical work in the field of the latest biotechnologies, as well as the application of developments in genetic engineering, the creation of fundamentally new drug forms. The authors of the article highlight the issues of cooperation and cooperation of foreign pharmaceutical corporations with domestic developers of innovative products. The research and development of research centers that carry out scientific activities at the leading pharmaceutical universities of the country are illustrated. An important place in the article is occupied by the analysis of measures of state support for pharmaceutical and medical innovations aimed at stimulating innovative activity in the national economy. The authors have developed proposals to improve the efficiency of management of innovative development of the pharmaceutical industry, taking into account the modern scientific and technological imperatives of the world pharmaceutical market. A significant result, based on the comparison of the Newtonian, bacon and Jefferson approaches, is the most promising Jeffersonian approach to financing R&D developments in the field of pharmacy.
Keywords: investment, innovation financing, network R&D, innovative technologies, pharmaceutical startups, artificial intelligence, bioprinting.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИИ СПИСОК
[1]
Фармацевтический рынок России // Аналитический отчет DSM Group. июнь 2019. [Электронный ресурс]. URL: https://www.dsm.ru/ june_2019_pharmacy_analy-sis.pdf (дата обращения: 03.04.2019).
[2] Овод А.И. О развитии фармацевтического рынка Российской Федерации в условиях санкций, 2020. Т.9. №1(30). С.252-255.
[3] Корнеева К.Н., Арлюкова К.А. Анализ источников финансирования инноваций // материалы VII Международного молодежного форума «Образование, наука, производство» (г. Белгород, 20-22 октября 2015 г.) Белгород. Издательство Белгородского государственного технологического университета им. В.Г. Шу-хова,2015,С.3729-3733.
[4] Крутиков В.К., Костина О.И., Шахметова Е.А. Инновации в развитии региона: кластер фармацевтики, биомедицины и биотехнологий // Вестник Брянского государственного университета. 2013. №3.С.25-32.
[5] Наркевич И.А. К столетию университета: «Мы уверенно смотрим в будущее» // Вестник высшей школы 8(151) октябрь 2019. С. 1-2.
[6] Branscomb L., Holton G., Sonnert G. Science for society. Cutting-edge basic research in the service of public objectives: a blueprint for an intellectually bold and socially beneficial science policy. 2000. - 94 p.
REFERENCES
[1] Pharmaceutical market of Russia / / Analytical report of DSM Group. June 2019. [Electronic resource]. URL: https://www.dsm.ru/ june_2019_pharmacy_analysis.pdf (date accessed: 03.04.2019).
[2] Ovod A. I. on the development of the pharmaceutical market of the Russian Federation under sanctions, 2020, Vol. 9, No. 1 (30), Pp. 252-255.
[3] Korneeva K. N., Arlyukova K. A. Analysis of sources of innovation financing / / materials of the VII International youth forum "Education, science, production" (Belgorod, October 20-22, 2015) Belgorod. Publishing house of Belgorod state technological University named after V. G. Shukhov, 2015, P. 3729-3733.
[4] Krutikov V. K., Kostina O. I., Shakhmetova E. A. Innovations in the development of the region: cluster of pharmaceuticals, Biomedicine and biotechnologies / / Bulletin of the Bryansk state University. 2013. no. 3. P. 25-32.
[5] Narkevich I. A. To the centenary of the University: "We confidently look to the future" / / Bulletin of higher school 8(151) October 2019. Pp. 1-2.
[6] Branscomb L., Holton G., Sonnert G. Science for society. Cutting-edge basic research in the service of public objects: a blueprint for an intellectually bold and socially beneficial science policy. 2000. - 94 p.
Author Contributions. Kovalenko A. V. — literature review, writing a text; Ekshikeev T.K. — collection and processing of materials, research concept and design-
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest. Kovalenko A.V. - SPIN- ID: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X
Research interests, number of main publications: innovative economy, corporate capital, more than 20 publications were published, 1 of them in SCOPUS, 6 in the Higher Attestation Commission and 3 in conference proceedings. Ekshikeev T.K. - SPIN- ID: 3417-5117; ORCID ID: 0000-0002-9179-7398
Research interests, number of main publications: theory and methodology ofnetwork innovation processes management, more than 7 publications were published, 1 in the Higher Attestation Commission and 3 in conference proceedings.
Вклад авторов. Коваленко А.В. - обзор литературы, написание текста; Екшикеев Т.К. - сбор и обработка материалов, концепция и дизайн исследования.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Коваленко А.В. - SPIN-код: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: инновационная экономика, корпоративный капитал, опубликованы более 20 публикаций из них 1 в СКОПУС, 6 в ВАК и 3 в материалах конференций. Екшикеев Т.К. - SPIN-код: 3417-5117; ORCID ID: 0000-0002-9179-7398
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: теория и методология управления сетевыми инновационными процессами, опубликованы более 7 публикаций из них 1 в ВАК и 3 в материалах конференций.
Введение. Фармацевтический рынок остается наиболее динамичным несырьевым сегментом российской экономики. За первое полугодие 2019 года объем рынка превысил 697 миллиардов рублей, что больше показателя за тот же период 2018 года на 13,7 процента [1]. Прорыв российской фармацевтической промышленности за последнее десятилетие очевиден, однако пока отечественная фармацевтическая продукция практически не представлена на мировом рынке. Основную долю среди создаваемых отечественных лекарственных препаратов продолжают составлять дже-нерики, а также их улучшенные копии. Кроме того российский фармацевтический рынок более чем на 70 %
представлен импортными лекарственными средствами, в то время как удельный вес отечественных препаратов составляет около 30 %. Сложившаяся ситуация ставит под угрозу вопрос сохранения национальной безопасности в части лекарственного обеспечения [2].
Цель исследования. Если рассматривать крупных мировых лидеров фармацевтической отрасли (бигфарма), таких как Genentech, Novartis, «Pfizer», то это, прежде всего инновационные компании. Наличие нерешенных проблем в области здравоохранения, старение населения планеты, а также активность джене-риковых компаний стимулируют фармацевтических
~ lll ~
лидеров к разработке и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов. Фармацевтическая индустрия уделяет большое внимание использованию Big Data и прогнозной аналитике с целью повышения эффективности сетевых R&D и ведению разработок в соответствии с потребительским спросом. Как известно, научные разработки - процесс наукоемкий, длительный и требующий больших интеллектуальных, организационных и финансовых затрат. Первостепенным вопросом становится поиск источников финансирования инноваций.
Материалы и методы. У большинства компаний для решения крупномасштабных научно-технических проблем, отсутствуют собственные финансовые возможности, что заставляет их обращаться к заемным и привлеченным источникам: банковским кредитам, эмиссии акций и облигаций, венчурному капиталу, частному и государственному инвестированию [3]. Существует средняя оценка по фарминдустрии: чтобы одно новое лекарство появилось на рынке после отсева многочисленных кандидатов в сетевом процессе от идеи до продукта, прошло через все стадии доклинических, клинических исследований, регистрации и вывода на рынок необходимо 1,2-1,4 миллиарда долларов и 10-15 лет. Статистика свидетельствует, что из примерно пяти тысяч первоначальных идей до реального продукта доходит только одна. Российская фармацевтическая отрасль в настоящий момент находится на переходном стартовом этапе: с одной стороны за последнее время была создана мощная производственная база, отечественные фармкомпании осуществили модернизацию и стали способны производить аналоги препаратов, с другой - переход на инновационный путь развития только начался, и пока очевидна нехватка реализованных прорывных отечественных разработок. Дефицита лекарственных средств на мировых рынках нет, куда бы ни пришел российский производитель, ему придется выдержать жесткую конкуренцию, чтобы занять свою нишу на рынке. Перспективой развития российских компаний может быть не только создание, но и производство уникальных и эффективных лекарств, которые ещё не представлены на мировом рынке, эффективных в лечении новых или не имеющих сегодня терапии заболеваний, в частности коро-навирусной инфекции COVID-19.
Будущее фармацевтической отрасли эксперты также связывают с новыми инновационными технологиями R&D, в частности с повышением точности доставки лекарств до поврежденного органа, производством лекарств с учетом особенностей пациентов и течения конкретной болезни. В настоящее время научные лаборатории работают над созданием нанокапсул, способных достигать проблемного участка и запускать лечение. Уже сегодня разработки в области адресной доставки показали свою эффективность, поскольку именно благодаря им удалось существенно минимизировать последствия воздействия лекарственных препаратов на здоровые ткани организма, в тоже время
существенно повысив их эффективность. В России ученые НИЦ Курчатовского института создают лекарство для адресного лечения онкологических заболеваний. Суть разработок заключается в том, что активное вещество доставляется непосредственно к пораженным клеткам и воздействует только на злокачественные образования. Здоровые клетки при этом не страдают. Соответственно, побочных эффектов у такого препарата меньше, чем при сегодняшних методах лечения онкозаболеваний. Спектр возможностей, который открывает адресная доставка препаратов, огромен, поэтому есть надежда, что благодаря таким разработкам в будущем у человечества появится возможность избавиться от заболеваний, с которыми сегодня ведется серьезная борьба. Аналогичные разработки ведутся и в Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете (СПХФУ) в лаборатории аддитивных технологий. Аддитивные технологии представляют интерес для производства лекарственных форм с модифицированным управляемым высвобождением активной субстанции [5].
Технологии искусственного интеллекта (ИИ) также имеют потенциал по спасению жизни, времени, денег и ресурсов. Инвестиции, которые сегодня вкладывают в ИИ во всем мире, составляют более 6,5 млрд. долл. в год. По прогнозам экспертов к 2026 году, благодаря его использованию, удастся сэкономить до 150 млрд. долл. ежегодно. Стремление фармацевтических компаний собирать, систематизировать и анализировать большие данные заставили их обратиться к технологиям искусственного интеллекта. Созданная учеными нейросеть без труда справиться со сбором необходимой информации как во время создания препарата, так и в получении обратной связи от пациентов. Другой задачей, где бы пригодился искусственный интеллект, является сокращение сроков разработки лекарственных средств. Моделирование заболеваний, для изучения механизма борьбы с ними и для поиска лекарственных средств, является одной из ключевых задач современной медицины. В 2020 году японская компания Sumitomo Dainippon Pharma и британская компания Exscientia объявили о начале первой фазы клинического исследования лекарства DSP-1181, созданного с использованием ИИ. По словам источника, это первый случай тестирования на людях лекарства, созданного ИИ. Использование ИИ позволило завершить этап поисковых исследований менее чем за 12 месяцев, тогда как средний показатель с использованием традиционных методов исследования составляет 4,5 года. Лекарство предназначено для лечения обсессивно-компуль-сивного расстройства. В фармацевтической и медицинской областях начали создавать базы данных, которые могут быть полезны для обучения нейросетей. Предполагается, что накопление актуальной информации о здоровье и лечении заболеваний даст толчок к активному применению искусственного интеллекта в фармацевтике. Российские учёные с помощью технологий ИИ обнаружили более 10 потенциально
эффективных лекарств против коронавируса среди существующих и экспериментальных препаратов, прошедших клинические испытания. Шесть из найденных лекарств уже одобрены для применения в ряде стран, 9 находятся на стадии клинических испытаний. Представленные примеры R&D разработок в фармацевтической отрасли РФ, по мнению авторов - согласуются с общеустановленными методами организации финансирования науки, а именно: ньютоновским, бэк-оновским и джефферсонским [6]. Эти теоретические подходы позволяют: выявить приоритетные направления научных исследований подлежащим финансированию; определить объем и форму финансирования; оценить результат финансирования.
Выводы и результаты. Российское правительство помогает развитию инноваций в фармацевтической отрасли, например, участвуя в создании биокластеров и формируя многолетние стратегии развития (Фарма-2030). Благодаря федеральным целевым программам сегодня создается спрос на инновационную продукцию. Однако авторам представляется необходимым создание дополнительных мер для стимулирования инновационной деятельности: создание и оснащение
лабораторий, соответствующих мировым стандартам; поддержка клинических исследований; повышение престижа научно-исследовательской деятельности (посредством пропаганды достижений, повышения статуса ученого); повышение эффективности государственных НИОКР; усиление защиты интеллектуальных прав разработчика и производителя; разработка предсказуемой правовой среды, то есть создание долгосрочных правил работы отрасли, критериев для локализации препаратов, ценообразования, поддержки отечественного производителя и т.д.
Произведенное сравнение ньютоновского, бэконов-ского и джефферсонского подходов позволило авторам сформулировать наиболее перспективный подход к организации финансирования R&D разработок в области фармации - джефферсонский, а также определить его основные преимущества: ориентация на разработку решений социально значимых проблем; уменьшение зависимость результатов сетевых исследований от места их выполнения; выделение среди множества проектов тех, которые имеют больше шансов на практическую реализацию, что ведет к сокращению затрат на разработку инноваций.
Ответственный за переписку: Коваленко Анна Владимировна — кандидат экономических наук, доцент кафедры экономики и управления, ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация, E-mail:
Corresponding Author: Kovalenko Anna Vladimirovna - PhD in Economics, associate professor of the Department of Economics and management, Saint Petersburg state University of chemistry and pharmacy, Ministry of health of the Russian Federation, Saint Petersburg, Russian Federation, E-mail:
anna. kovalenko@pharminnotech. com
