АДАПТАЦИЯ ШКАЛЫ THE DIABETES DISTRESS SCALE (ШКАЛА ДИСТРЕССА ПРИ ДИАБЕТЕ) НА РУССКОЯЗЫЧНОЙ ВЫБОРКЕ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 И 2 ТИПОВ

Лиходей Наталья Вячеславовна; Епишин Виталий Евгеньевич; Калашникова Марина Федоровна; Каурова Александра Михайловна; Тулупова Маргарита Вадимовна; Сыч Юлия Петровна; Бондарева Ирина Борисовна

Шкала DDS защищена авторским правом и доступна для использования при клинических исследованиях, переведена на 38 языков [20], валидизирована во многих странах, в том числе в Японии, Индии, Вьетнаме, Китае, Мексике, Турции, Норвегии, Дании, Нидерландах и других. В настоящем исследовании впервые представлена русскоязычная версия опросника «Шкала дистресса при диабете» DDS (The Diabetes Distress Scale).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью исследования является проведение культурной адаптации и валидизации опросника «Шкала дистресса при диабете» (The Diabetes Distress Scale) на русскоязычной выборке пациентов с СД1 и СД2.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Выборку составили 198 пациентов с диагнозом СД1 и СД2 в возрасте от 18 до 82 лет (среднее значение = 47,1; стандартное отклонение = 18,62): 48 (24,2%) мужчин и 150 (75,8%) женщин. Среди них у 92 человек (46,5%) был диагностирован СД1, у 105 человек (53%) — СД2 и у одного человека (0,5%) — панкреатогенный СД. Длительность заболевания колебалась от нескольких месяцев до 45 лет и в среднем составила 13,08 года. Собраны данные по применению русскоязычной версии шкалы DDS, а также шкал EQ-5D-5L (Европейского опросника оценки качества жизни), SPANE (Шкалы позитивных и негативных переживаний) и HADS (Госпитальной шкалы тревоги и депрессии).

Место и время проведения исследования

Исследование проведено на базе клиники эндокринологии Университетской клинической больницы №2 Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и с помощью интернет-ресурсов (GoogleForms) с сентября 2021 по август 2022 гг.

Способ формирования выборки из изучаемой

популяции

Способ формирования выборки: простая случайная выборка.

Дизайн исследования

Одномоментное одновыборочное неконтролируемое исследование.

Описание медицинского вмешательства

(для интервенционных исследований)

Анкетирование. Среднее время заполнения опросника — 5-7 минут.

Методы

Набор пациентов в исследование проводился врачом-эндокринологом на базе поликлинического отделения ЛДО №3 и эндокринологического отделения №2 УКБ №3 Первого МГМУ им И.М. Сеченова. В исследование включались пациенты с СД1 и СД2, обратившиеся на прием к эндокринологу или проходящие обследование и лечение в эндокринологическом стационаре,

соответствующие критериям включения, подписавшие Информационный листок пациента.

Работа включала процедуру культурной адаптации опросника, проверку надежности и валидности «Шкалы дистресса при диабете», состоящей из 17 вопросов (рис. 1).

Процедура культурной адаптации опросника проведена в соответствии с протоколом, разработанным ISPOR в 2005 г. [21].

1 этап. Опросник был переведен с английского языка несколькими профессиональными переводчиками, командой врачей-эндокринологов и переводчиков была принята объединенная версия, затем произведен обратный перевод объединенной версии на английский язык профессиональным переводчиком, далее сопоставлены перевод и оригинальный текст командой врачей-эндокринологов проведено согласование и коллективная оценка перевода, доработка, вычитка, принятие заключительной объединенной версии перевода.

Далее переведенный опросник был протестирован на группе из 10 пациентов с СД. Была проведена оценка понимания пациентами вопросов анкеты, сложностей при ее заполнении, после чего скорректированы формулировки вопросов и ответов с учетом замечаний респондентов.

Текст обратного перевода согласован и утвержден автором оригинала (William H. Polonsky). Перевод опросника на русский язык отправлен автору для включения в библиотеку переведенных версий DDS.

На 2 этапе была проведена оценка воспроизводимости факторной структуры оригинального опросника на российской выборке и его психометрических свойств по следующим параметрам: валидность (конструктивная, конвергентная, текущая), внутренняя согласованность и ретестовая надежность.

Конвергентная валидность оценивалась при анализе корреляции шкал опросника DDS со шкалами опросников EQ-5D-5L — Европейского опросника оценки качества жизни, SPANE — Шкалы позитивных и негативных переживаний Э. Динера, HADS — Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

Статистический анализ

Статистический анализ данных проводился с использованием прикладной программ IBM SPSS Statistics, version 22 и IBM SPSS Amos version 20.

Для представления описательной статистики количественных показателей демографических и других характеристик включенных в исследование пациентов использовали среднее ± стандартное отклонение (СО) при незначительных отличиях от нормального закона распределения или медиану и квартили [Q1; Q3], если графические методы демонстрировали значительное отличие распределения значений показателя от нормального закона. Для описательной статистики по субшкалам опросника DDS использовались параметрические и непараметрические статистические критерии.

Качественные показатели представлены в виде абсолютных и относительных (долей в процентах) значений. Для характеристики тесноты линейной связи между

ШКАЛА ДИСТРЕССА ПРИ ДИАБЕТЕ

Инструкция: Жизнь с диабетом порой может быть сложной. С диабетом может быть связано много сложностей и неприятностей, и они могут значительно различаться по степени выраженности. Проблемы могут варьировать от небольших неприятностей до серьезных жизненных трудностей. Ниже перечислены 17 потенциальных проблемных областей, с которыми могут столкнуться люди с диабетом. Подумайте, в какой степени каждый из 17 пунктов мог Вас огорчать или беспокоить в течение прошлого месяца, и обведите кружком соответствующую цифру.

Пожалуйста, обратите внимание, что мы просим указать степень того, насколько Вас беспокоит проблема, а НЕ просто, есть ли она у Вас или нет. Если Вы чувствуете, что какой-то из пунктов Вас не беспокоит или не является проблемой, обведите в кружок цифру «1». Если он Вас очень беспокоит, обведите в кружок цифру «6».

Не проблема Небольшая проблема Умеренная проблема Относительно серьезная проблема Серьезная проблема Очень серьезная проблема

1. Ощущение, что диабет отнимает у меня слишком много умственной и физической энергии каждый день. 1 2 3 4 5 6

2. Ощущение, что мой врач недостаточно знает о сахарном диабете и его лечении. 1 2 3 4 5 6

3. Не чувствую уверенности в своей способности справляться с диабетом изо дня в день. 1 2 3 4 5 6

4. Чувство злости, страха и/или подавленности при мысли о жизни с диабетом. 1 2 3 4 5 6

5. Чувство, что мой врач не дает мне достаточно четких рекомендаций о том, как лечить диабет. 1 2 3 4 5 6

6. Чувство, что я недостаточно часто проверяю уровень сахара в крови. 1 2 3 4 5 6

7. Чувство, что у меня будут серьезные отдаленные осложнения диабета, что бы я ни делал. 1 2 3 4 5 6

8. Чувство, что я часто не справляюсь с повседневным лечением диабета (прием назначенных лекарств, контроль уровня сахара в крови, физическая активность, правильное питание при диабете). 1 2 3 4 5 6

9. Ощущение, что друзья или семья недостаточно поддерживают меня в моих действиях по уходу за собой (например, планируя дела, противоречащие моему расписанию, побуждая меня есть «неправильную» пищу). 1 2 3 4 5 6

10. Ощущение, что диабет контролирует мою жизнь. 1 2 3 4 5 6

11. Чувство, что мой врач недостаточно серьезно относится к моим опасениям. 1 2 3 4 5 6

12. Ощущаю, что я недостаточно строго придерживаюсь рекомендованного питания. 1 2 3 4 5 6

13. Чувство, что друзья или семья не понимают, как может быть сложно жить с диабетом. 1 2 3 4 5 6

14. Чувство бремени из-за необходимости жить с диабетом. 1 2 3 4 5 6

15. Ощущение, что у меня нет врача, которого я могу достаточно регулярно посещать по поводу моего диабета. 1 2 3 4 5 6

16. Не чувствую мотивации продолжать самостоятельно контролировать диабет. 1 2 3 4 5 6

17. Ощущение, что друзья или семья не оказывают мне эмоциональной поддержки, которой бы мне хотелось. 1 2 3 4 5 6

Рисунок 1. Шкала дистресса при диабете.

Таблица 1. Описательная статистика по субшкалам DDS

N Среднее Медиана СО Минимум Максимум Q1 Q3

Эмоциональное 19S 15,43 14.0 7,31 5 30 10,0 22,0

бремя

Дистресс,

связанный 19S 11,21 9.0 б,7б 4 24 5,0 17,0

с врачом

Дистресс,

связанный 19S 14,37 13.0 7,01 5 30 9,0 19,3

с режимом

Дистресс, связанный с межличностными отношениями

19S

7,18

б.0

4,70

1S

3,0

10,0

3

показателями использовался непараметрический коэффициент корреляции Спирмена.

Этическая экспертиза

Проведение исследования было одобрено локальным этическим комитетом ПМГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ (Сеченовский Университет) в рамках научно-исследовательской работы. Выписка из протокола №08-19 от 05.06.2019. Исследование не предполагало какого-либо вмешательства в стратегию лечения. Всем пациентам до проведения анкетирования врачом соисследовате-лем были разъяснены цели и задачи данного проекта, после чего пациент, в случае согласия на участие в исследовании, подписывал «Информационный листок пациента» в двух экземплярах, один из которых выдавался ему на руки.

Разрешение на проведение адаптации и использование опросника было получено от его автора (William H. Polonsky).

РЕЗУЛЬТАТЫ

В обобщенном виде данные описательной статистики по субшкалам опросника DDS, полученные при обследовании всех включенных в обследование 198 пациентов с сахарным диабетом, представлены в табл. 1.

Усредненные значения показателей по всем четырем субшкалам варьируют от 7,18 до 15,43 (при максимуме в 36 баллов). Пациенты с СД наиболее страдают от «эмоционального бремени заболевания» и «дистресса, связанного с режимом», и демонстрируют умеренный уровень дистресса по этим показателям. В меньшей степени они не довольны врачом и межличностными отношениями, демонстрируя легкий или слабый уровень дистресса (усредненные значения 11,21 +/-6,76 баллов при максимуме 36 для «врачей» и 7,18+/-4,7 для «отношений»).

Оценка инвариантности факторной структуры

опросника

Для подтверждения правомерности выделения четырех субшкал в качестве независимых структурных компонентов в русскоязычной версии опросника DDS был проведен факторный анализ данных.

Для проверки факторной структуры опросника оценки дистресса при диабете «The Diabetes Distress Scale» использовалась процедура подтверждающего факторного анализа. Исходная модель, включающая все 17 утверждений, четыре фактора первого порядка и один фактор второго порядка, продемонстрировала удовлетворительные показатели пригодности (рис. 2 и табл. 2).

Оценка внутренней согласованности шкал опросника осуществлялась с помощью расчета коэффициента альфа Кронбаха. Результаты приведены в табл. 3 и 4.

Полученные значения альфа Кронбаха варьируют в диапазоне от 0,836 до 0,874 по субшкалам и 0,948 — по опроснику в целом, что соответствует высокой внутренней согласованности шкал.

Оценка внешней валидности шкал опросника

Валидность содержания опросника DDS оценивалась на основании согласованности показателей опросника с оценками по данным других шкал. Для этого были рассчитаны коэффициенты корреляций шкал адаптируемого опросника DDS со шкалами опросников: EQ-5D-5L — опросник по здоровью, SPANE — шкала позитивных и негативных переживаний Э. Динера, HADS — госпитальная шкала тревоги и депрессии. Результаты приведены в таблицах 5, 6, 7.

Оценка ретестовой надежности шкал опросника

С целью оценки ретестовой надежности методики был проведен второй этап исследования, в котором принял участие 101 респондент из исходной выборки. В среднем между этапами проходило 2 месяца (интервал варьировался от 1 до 4 месяцев). Результаты приведены в таблице 8.

Рисунок 2. Факторная структура русскоязычной версии опросника ОйБ. Примечание. На стрелках схемы указаны оцененные факторные веса.

Таблица 2. Показатели пригодности итоговой модели

Хи-квадрат p-значение CFI RMSEA AIC TLI

Итоговая 128,523 0,000 0,981 0,055 128,523 0,967

модель

Примечание. CFI — Comparative Fit Index (сравнительный индекс соответствия); RMSEA — Root Mean Square Error of Aproximation (среднеквадратичная ошибка аппроксимации); AIC — Akaike Information Criterion (информационный критерий Акайке); TLI — Tucker-Lewis Index (индекс Такера-Льюиса).

Таблица 3. Внутренняя согласованность шкал русскоязычной версии опросника «Шкала дистресса при диабете»

Шкала Альфа Кронбаха

Эмоциональное бремя 0,864

Дистресс, связанный с врачом 0,836

Дистресс, связанный с режимом 0,869

Дистресс, связанный с межличностными отношениями 0,874

Дистресс при диабете 0,948

Таблица 4. Изменение внутренней согласованности

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Субшкала

Альфа Кронбаха

Пункт

Изменение

альфа Кронбаха при удалении

пункта по субшкале/ по шкале

Эмоциональное бремя

0,864

1. Ощущение, что диабет отнимает у меня слишком много умственной и физической энергии каждый день

4. Чувство злости, страха и/или подавленности при мысли о жизни с диабетом

7. Чувство, что у меня будут серьезные отдаленные осложнения диабета, что бы я ни делал

10. Ощущение, что диабет контролирует мою жизнь

14. Чувство бремени из-за необходимости жить с диабетом

0,869/0,946

0,813/0,944

0,841/0,945

0,839/0,946 0,814/0,945

Дистресс, связанный с врачом

0,836

2. Ощущение, что мой врач недостаточно знает о сахарном диабете и его лечении

5. Чувство, что мой врач не дает мне достаточно четких рекомендаций о том, как лечить диабет

11. Чувство, что мой врач недостаточно серьезно относится к моим опасениям

15. Ощущение, что у меня нет врача, которого я могу достаточно регулярно посещать по поводу моего диабета

0,882/0,947

0,726/0,944

0,731/0,944

0,803/0,947

Дистресс, связанный с режимом

0,869

3. Не чувствую уверенности в своей способности справляться с диабетом изо дня в день

6. Чувство, что я недостаточно часто проверяю уровень сахара в крови

8. Чувство, что я часто не справляюсь с повседневным лечением диабета (прием назначенных лекарств, контроль уровня сахара в крови, физическая активность, правильное питание при диабете)

12. Ощущаю, что я недостаточно строго придерживаюсь рекомендованного питания

16. Не чувствую мотивации продолжать самостоятельно контролировать диабет

0,841/0,944

0,848/0,945

0,819/0,944

0,844/0,946

0,851/0,945

Дистресс, связанный с межличностными отношениями

0,874

9. Ощущение, что друзья или семья недостаточно поддерживают меня в моих действиях по уходу за собой (например, планируя дела, противоречащие моему расписанию, побуждая меня есть «неправильную» пищу)

13. Чувство, что друзья или семья не понимают, как может быть сложно жить с диабетом

17. Ощущение, что друзья или семья не оказывают мне эмоциональной поддержки, которой бы мне хотелось

0,818/0,945

0,864/0,946

0,782/0,946

Таблица 5. Взаимосвязи шкал опросников EQ-5D-5L и DDS, коэффициент корреляции (Ro-Спирмена)

Дистресс,

EQ-5D-5L Эмоциональное Дистресс, связанный Дистресс, связанный связанный с межлич- Дистресс при диабете

бремя с врачом с режимом ностными отношениями

Подвижность 0,114 -0,136 -0,047 0,020 -0,014

Уход за собой 0,121 -0,062 0,087 0,086 0,066

Повседневная деятельность 0,333** 0,067 0,180* 0,262** 0,239**

Боль, дискомфорт 0,2б3** 0,010 0,100 0,103 0,141*

Тревога, депрессия 0,419** 0,223** 0,308** 0,379** 0,378**

Оценка состояния здоровья -0,205** 0,067 -0,075 -0,161* -0,103

Примечание: ** — статистическая значимость р<0,01, * — - р<0,05.

Таблица 6. Взаимосвязи шкал опросников SPANE и DDS, коэффициент корреляции (Ro-Спирмена)

Дистресс,

SPANE Эмоциональное Дистресс, связанный Дистресс, связанный связанный с межлич- Дистресс при диабете

бремя с врачом с режимом ностными отношениями

Позитивные эмоции -0,243** 0,0б4 -0,077 -0,130 -0,111

Негативные эмоции 0,436** 0,231** 0,2б9** 0,364** 0,370**

Соотношение позитивных и негативных переживаний -0,389** -0,099 -0,199** -0,284** -0,277**

Примечание: ** — статистическая значимость р<0,01, * — р<0,05.

Таблица 7. Взаимосвязи шкал опросников HADS и DDS, коэффициент корреляции (Ro-Спирмена).

Дистресс,

HADS Эмоциональное Дистресс, связанный Дистресс, связанный связанный с межлич- Дистресс при диабете

бремя с врачом с режимом ностными отношениями

Тревога 0,454** 0,300** 0,372** 0,406** 0,437**

Депрессия 0,379** 0,120 0,263** 0,343** 0,312**

Примечание: ** — статистическая значимость р<0,01, * — р<0,05.

Таблица 8. Оценка ретестовой надежности Шкалы дистресса при диабете

Коэффициент корреляции (Ro-Спирмена)

Эмоциональное бремя 0,788**

Дистресс, связанный с врачом 0,б09**

Дистресс, связанный с режимом 0,б74**

Дистресс, связанный с межличностными отношениями 0,710**

Дистресс при диабете 0,719**

Примечание: ** — статистическая значимость р<0,01, * — р<0,05.

Полученные для всех шкал и опросника в целом высокие значимые коэффициенты корреляции между оценками при первом и втором замерах свидетельствуют о хорошей ретестовой надежности опросника DDS.

ОБСУЖДЕНИЕ

Обсуждение результатов

Полученные результаты демонстрируют инвариантность (неизменность) факторной структуры оригинального опросника для русскоязычной выборки. Показатели пригодности измерительной модели соответствуют рекомендованным (CFI=0,981, RMSEA=0,055, TLI=0,967).

Внутренняя согласованность шкал адаптируемой методики, оцененная с помощью коэффициента альфа Кронбаха, продемонстрировала хороший уровень внутренней согласованности по шкале в целом (0,948) и для отдельных субшкал (от 0,836 для субшкалы «дистресс, связанный с врачом» до 0,874 для субшкалы «дистресс, связанный с межличностными отношениями»).

Оценка конвергентной валидности с помощью корреляционного анализа между шкалами адаптируемой методики и опросников EQ-5D-5L, SPANE и HADS продемонстрировала значимые корреляции между большинством субшкал данных методик. Наибольшее количество значимых корреляций было получено с субшкалами «эмоциональное бремя», «дистресс, связанный с режимом», «дистресс, связанный с межличностными отношениями», относящимися к состоянию эмоционального стресса а также с общим показателем по адаптируемой методике (r е [0,370; 0,437], p<0,01), что говорит о хорошей внешней валидности. Не было выявлено значимых корреляций между шкалами «Подвижность» и «Уход за собой» опросника EQ-5D-5L ни с одной субшкал DDS. Такая картина, на наш взгляд, объясняется тем фактом, что выраженных ограничений, связанных с подвижностью и повседневным уходом за собой, такое заболевание, как СД, само по себе не накладывает, а следовательно, ожидать значимого вклада этих переменных в уровень переживаемого дистресса не следует. Шкала «Боль и дискомфорт» опросника EQ-5D-5L продемонстрировала значимую корреляционную связь только с субшкалой «Эмоциональное бремя» опросника DDS и не показала корреляций с субшклами, относящимися к режиму, взаимодействию с врачом и межличностными отношениями, что является вполне закономерным результатом. Также ожидаемыми является отсутствие значимых корреляционных связей всех субшкал опросника DDS, кроме субшкалы «Эмоциональное бремя» со шкалой позитивных эмоций опросника SPANE при значимых корреляциях со шкалой негативных эмоций, отражающих аффективный компонент дистресса. Отсутствие значимой корреляции шкалы «Депрессия» опросника HADS с субшкалой «Дистресс, связанный с врачом», по нашему мнению, может быть объяснено характерным для депрессивного состояния переживанием собственной вины и беспомощности без выраженного стремления к обвинению других. Оценка ретестовой надежности показала значимые корреляции по всем субшкалам опросника и по общему баллу, находящиеся в диапазоне от 0,609 до 0,788 (p<0,01). При оценке психических состояний, к которым относится ДД такие значения могут рассматриваться как достаточ-

ные, поскольку речь идет не об устойчивых личностных чертах или способностях. Между замерами могут происходить заметные изменения в состоянии здоровья, социальной ситуации респондента, что закономерно отражается на его эмоциональном состоянии.

Обобщенные данные исследований свидетельствуют о том, что ранний скрининг, профилактика и лечение депрессии или диабетического дистресса могут привести к лучшему самоконтролю диабета и улучшению качества жизни людей с диабетом [10, 15].

Результаты проведенного исследования хорошо согласуются с имеющимися в литературе данными о связи ДД с показателями депрессии и качества жизни пациентов с СД [10-12, 19]. Высокие уровни дистресса при диабете связаны с большими показателями депрессивной симптоматики, что в свою очередь затрагивает качество жизни пациентов с СД и их приверженность лечению — одну из центральных проблем в клинике хронических заболеваний вообще и в сопровождении пациентов с СД в частности.

Репрезентативность выборок

Необходимо отметить, что выборка исследования не была однородной с точки условий проведения тестирования (часть пациентов обследовалась в стационаре, другая часть пациентов наблюдалась амбулаторно), типа СД (в исследование были включены как пациенты с диагнозом СД1, так и СД2), возраста (от 18 до 82 лет), длительности заболевания (от нескольких месяцев до 45 лет).

Сопоставление с другими публикациями

Русскоязычная версия Шкалы дистресса при диабете не публиковалась ранее в нашей стране. Опросник и в настоящее время используется во всех странах мира.

Ограничения исследования

Для более объективной оценки чувствительности методики в качестве внешнего критерия, помимо методов самоотчета, необходимо сопоставить результаты, полученные в ходе анализа опросника, с данными объективного наблюдения, что, конечно, связано с рядом серьезных затруднений, основное из которых — осведомленность участников таких исследований о факте наблюдения. Кроме прочих ограничений исследования следует отметить, что обратный перевод осуществлялся не носителем языка, а русскоязычным переводчиком.

Направления дальнейших исследований

Русскоязычную версию Шкалы дистресса при сахарном диабете в дальнейшем планируется использовать для изучения приверженности лечению на более широкой выборке пациентов с СД1 и СД2.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Факторная структура адаптируемого оригинального опросника DDS впервые воспроизводится на российской выборке пациентов с СД и демонстрирует хорошие показатели пригодности. Полученные корреляции со шкалами опросников EQ-5D-5L, SPANE, HADS подтверждают внешнюю валидность адаптируемой методики, а следовательно, возможность ее использования в научной и практической

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

работе с пациентами с СД. Шкалу могут использовать медицинские работники для оценки ДД при СД1 и СД2 на разных этапах терапии с течением времени, а также для облегчения оценки проведенной коррекции лечения. Предполагается, что в будущем эта шкала будет полезна не только в научных исследованиях, но и на практике в качестве удобного инструмента оценки приверженности к лечению пациентов с СД.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Источники финансирования. Исследование выполнено в рамках проведения научно-исследовательские работы. Работа выполнена по инициативе авторов без привлечения финансирования.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с содержанием настоящей статьи.

Лиходей Н.В. — разработка концепции и дизайна исследования, получение данных, интерпретация результатов, написание статьи; Епи-шин В.Е. — существенный вклад в концепцию и дизайн исследования,

в получение, анализ данных и интерпретацию результатов, написание статьи; Калашникова М.Ф. — существенный вклад в концепцию и дизайн исследования, интерпретацию результатов, написание статьи; Кауро-ва A.M. — существенный вклад в получение, анализ данных, интерпретацию результатов, внесение в рукопись существенной (важной) правки с целью повышения научной ценности статьи; Тулупова М.В. — получение, анализ данных, интерпретация результатов, внесение в рукопись существенной (важной) правки с целью повышения научной ценности статьи; Сыч Ю.П. — получение, анализ данных, внесение в рукопись существенной (важной) правки с целью повышения научной ценности статьи; Бондарева И.Б. — анализ данных и интерпретация результатов, написание статьи. Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты работы, подразумевающую надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.

Благодарности. Авторы выражают благодарность автору опро-сниика DDS, доктору William H. Polonsky, PHD, CDE, Behavioral Diabetes Institute and University of California, San Diego, California за разрешение использовать шкалу.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ | REFERENCES

1. Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017;13(9):547-560. doi: https://doi.org/10.1038/nrendo.2017.64

2. Tai LA, Tsai LY, Lin CH, Chiu YC. Depressive symptoms and daily living dependence in older adults with type 2 diabetes mellitus: the mediating role of positive and negative perceived stress. BMC Psychiatry. 2024;24(1):14. doi: https://doi.org/10.1186/s12888-023-05273-y

3. Шишкова Ю.А., Мотовилин О.Г., Суркова Е.В., и др. Качество жизни больных сахарным диабетом 1 типа молодого возраста // Сахарный диабет. — 2010. — Т. 13. — №4. —

С. 43-47. [Shishkova YuA, Motovilin OG, Surkova EV, i dr. Kachestvo zhizni bol'nykh sakharnym diabetom 1 tipa molodogo vozrasta // Sakharnyy diabet. 2010;13(4):43-47. (In Russ).] doi: https://doi.org/10.14341/2072-0351-6056

4. Lloyd CE, Nouwen A, Sartorius N, et al. Prevalence and correlates of depressive disorders in people with Type 2 diabetes: results from the International Prevalence and Treatment of Diabetes and Depression (INTERPRET-DD) study, a collaborative study carried out in 14 countries. Diabet Med. 2018;35(6):760-769. doi: https://doi.org/10.1111/dme.13611

5. Бобров А.Е., Старостина Е.Г., Агамамедова И.Н., и др. Психические расстройства при сахарном диабете 2-го типа // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. — 2021. — Т. 121. — №7. — С. 22-30. [Bobrov AE, Starostina EG, Agamamedova IN,

i dr. Mental disorders in type 2 diabetes. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry — Zhurnal nevrologii I psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2021;121(7):22-30. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.17116/jnevro2021121071225

6. Waheed U, Heald AH, Stedman M, et al. Distress and Living with Diabetes: Defining Characteristics Through an Online Survey. Diabetes Ther. 2022;13(9):1585-1597. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-022-01291-3

7. Farooqi A, Gillies C, Sathanapally H, et al. A systematic review and metaanalysis to compare the prevalence of depression between people with and without Type 1 and Type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2022;16(1):1-10. doi: https://doi.org/10.1016/j.pcd.2021.11.001

8. Старостина Е.Г., Володина М.Н., Старостин И.В., Бобров А.Е. Депрессия и сахарный диабет как коморбидные заболевания // РМЖ. — 2017. — №22. — С. 1613-1620. [Starostina EG, Volodina MN, Starostin IV, Bobrov AE. Depressiya i sakharnyy diabet kak komorbidnyye zabolevaniya. RMZh. 2017;22:1613-1620. (In Russ).]

9. Skinner TC, Joensen L, Parkin T. Twenty-five years of diabetes distress research. Diabet Med. 2020;37(3):393-400. doi: https://doi.org/10.1111/dme.14157

10. Boehmer K, Lakkad M, Johnson C, Painter JT. Depression and diabetes distress in patients with diabetes. Prim Care Diabetes. 2023;17(1):105-108. doi: https://doi.org/10.1016/j.pcd.2022.11.003

11. Owens-Gary MD, Zhang X, Jawanda S, et al. The Importance of Addressing Depression and Diabetes Distress in Adults with Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2019;34(2):320-324. doi: https://doi.org/10.1007/s11606-018-4705-2

12. American Diabetes Association. Diabetes and Emotional Health Workbook. Chapter 3. Available from: https://professional.diabetes. org/sites/default/files/media/ada_mental_health_workbook_ chapter_3.pdf

13. McGrath N, McHugh S, Racine E, et al. Barriers and enablers to screening and diagnosing diabetes distress and depression in people with type 2 diabetes mellitus: A qualitative evidence synthesis. Prim Care Diabetes. 2021;15(6):923-936. doi: https://doi.org/10.1016Zj.pcd.2021.08.007

14. Lee EH, Lee YW, Lee KW, Kim YS, Nam MS. Measurement of diabetes-related emotional distress using the Problem Areas

in Diabetes scale: Psychometric evaluations show that the short form is better than the full form. Health Qual Life Outcomes. 2014. doi: https://doi.org/10.1186/s12955-014-0142-z

15. Fisher L, Mullan JT, Arean P, et al. Diabetes distress but not clinical depression or depressive symptoms is associated with glycemic control in both cross-sectional and longitudinal analyses. Diabetes Care. 2010;33(1):23-8. doi: https://doi.org/10.2337/dc09-1238

16. Young-Hyman D, de Groot M, Hill-Briggs F, et al. Psychosocial Care for People With Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016;39(12):2126-2140.

doi: https://doi.org/10.2337/dc16-2053. Erratum in: Diabetes Care. 2017;40(2):287. Erratum in: Diabetes Care. 2017;40(5):726

17. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, et al, on behalf of the American Diabetes Association. 5. Facilitating Positive Health Behaviors and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(Supple 1):S68-S96. doi: https://doi.org/10.2337/dc23-S005

18. Welch GW, Jacobson AM, Polonsky WH. The Problem Areas

in Diabetes Scale. An evaluation of its clinical utility. Diabetes Care. 1997;20(5):760-6. doi: https://doi.org/10.2337/diacare.20.5760

19. Polonsky WH, Fisher L, Earles J, et al. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005;28(3):626-31. doi: https://doi.org/10.2337/diacare.283.626

20. https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1640736452460-7419c58b-9d36

21. Wild D, Grove A, Martin M, et al. ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005;8(2):94-104. doi: https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ [AUTHORS INFO]

*Лиходей Наталья Вячеславовна [Natalia V. Likhodey, MD]; адрес: 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2; [address: 8-2 Trubetskaya str., Moscow 119991, Russia]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4680-0746; Scopus Author ID: 56901480400; Author ID: 934400; eLibrary SPIN: 4022-9955; e-mail: [email protected]

Епишин Виталий Евгеньевич, к.п.н. [Vitalii E. Epishin, PhD in Psychology];

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3332-826X; WOS Researcher ID: AA0-5061-2021; Scopus Author ID: 57218626899; AuthorID: 1072083; eLibrary SPIN:6427-3166; e-mail: [email protected]

Калашникова Марина Федоровна, д.м.н., профессор [Marina F. Kalashnikova, MD, PhD, Professor]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-1282-2576; Scopus Author ID: 55512208400; eLibrary: SPIN:3777-4087; e-mail: [email protected]

Каурова Александра Михайловна, психолог [Aleksandra M. Kaurova, student];

ORCID: https://orcid. org/0000-0002-1973-9361; e-mail: [email protected]

Тулупова Маргарита Вадимовна, психолог [Margarita V. Tulupova, psychologist];

ORCID: https://orcid.org/0009-0008-3832-2386; e-mail: [email protected]

Сыч Юлия Петровна, к.м.н., доцент [Yulia P. Sych, MD, PhD, Associated Professor];

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7000-0095; Scopus Author ID: 57219462677; eLibrary SPIN: 3406-0978;

e-mail: [email protected]

Бондарева Ирина Борисовна, д.б.н., профессор [Irina B. Bondareva, PhD in Biology, Professor]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8436-8931; eLibrary SPIN: 1631-3470; e-mail: [email protected]

ЦИТИРОВАТЬ:

Лиходей Н.В., Епишин В.Е., Калашникова М.Ф., Каурова А.М., Тулупова М.В., Сыч Ю.П., Бондарева И.Б. Адаптация шкалы The Diabetes Distress Scale (Шкала дистресса при диабете) на русскоязычной выборке пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа // Сахарный диабет. — 2024. — Т. 27. — №5. — C. 429-440. doi: https://doi.org/10.14341/DM13150

TO CITE THIS ARTICLE:

Likhodey NV, Epishin VE, Kalashnikova MF, Kaurova AM, Tulupova MV, Sych YP, Bondareva IB. Adaptation of The Diabetes Distress Scale on a Russian-speaking sample of patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Mellitus. 2024;27(5):429-440. doi: https://doi.org/10.14341/DM13150

РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОСТКОВИДНОГО ПЕРИОДА У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА, ЗАБОЛЕВШИХ В РАЗНЫЕ ВАРИАНТ-АССОЦИИРОВАННЫЕ ПЕРИОДЫ COVID-19

1Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, г. Алматы, Республика Казахстан 2Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва

ОБОСНОВАНИЕ. С момента появления коронавирусной инфекции в клинической практике особое внимание уделялось ее острой фазе. Однако на сегодняшний день остается открытым вопрос прямого и косвенного воздействия на пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) после выздоровления от коронавирусной инфекции. ЦЕЛЬ. Определить клинико-лабораторные особенности постковидного периода у больных СД2 в разные периоды инфекции.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено описательное ретроспективное исследование с использованием электронных медицинских карт 134 пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Большую часть пациентов составили женщины, распределение по возрасту и по полу в группах не различалось (р=0,384 и p=0,207). В периоде «Омикрон» наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и меньшее количество госпитализированных пациентов по сравнению с другими группами (р<0,0167). При изучении состояний, связанных с сахарным диабетом, частое мочеиспускание присутствовало только у пациентов периода «Aльфа», а частота гипогликемии, гипергликемии, степень хронической болезни почек (ХБП) и проявлений полиней-ропатии не различались между группами (р>0,0167). При изучении впервые выявленных заболеваний разница оказалась статистически значимой только в отношении заболеваний опорно-двигательного аппарата (16,7% «Aльфа» против 30,2% «Дельта» против 3,7% «Омикрон», р=0,015). При изучении лабораторных показателей была обнаружена разница в отношении тромбоцитов и AЧTВ: медианы тромбоцитов были статистически значимо ниже в группах «Aльфа» и «Дельта» по сравнению с группой «Омикрон» (210 (179,2-249,7) 109!л и 218 (196,5-281) 109!л против 255 (208-327) 109!л соответственно, p=0,016); AЧTВ был статистически значимо более продолжительным для «Aльфа» и «Дельта» по сравнению с «Омикрон» 28 (23,6-31,3) сек против 30,3 (26,1-34,9) сек против 27,1 (22,4-30,3) сек соответственно (p=0,013). ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Данные реальной клинической практики позволяют проследить за развитием новой симптоматики и новых заболеваний пациента в постковидном периоде. Пациенты с СД во временной вариант-ассоциированный период «Омикрон» имели меньший риск развития новых симптомов и заболеваний. Необходимо внедрять решения для контроля целевых показателей HbA1c через медицинские информационные системы и повышать стандарты качества репортирования симптоматики пациентов для более точного анализа данных реальной клинической практики (Real world data, RWD).

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет; постковидный синдром; цитокины; SARS-CoV-2.

RETROSPECTIVE ANALYSIS OF THE CHARACTERISTICS OF THE POST-COVID PERIOD IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES, INFECTED DURING DIFFERENT VARIANT-ASSOCIATED PERIODS OF COVID-19

1S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University, Almaty, Republic of Kazakhstan 2I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia

BACKGROUND: Since the emergence of coronavirus infection in clinical practice, particular attention has been paid to its acute phase. However, to date, the direct and indirect impact on patients with type 2 diabetes mellitus after recovery from coronavirus infection remains an open question.

OBJECTIVE: To determine the clinical and laboratory features of the post-COVID period in patients with type 2 diabetes mellitus during different phases of the infection.

MATERIALS AND METHODS: A descriptive retrospective study was conducted using the electronic medical records of 134 patients who had recovered from coronavirus infection.

RESULTS: The majority of the patients were women, with no significant differences in age and gender distribution across the groups (p=0.384 and p=0.207, respectively). During the «Omicron» period, there were fewer comorbidities and fewer hospitalized patients compared to the other groups (p<0.0167). Regarding diabetes-related conditions, frequent urination was observed only in patients during the «Alpha» period, while the frequency of hypoglycemia, hyperglycemia, the severity of chronic kidney disease, and manifestations of polyneuropathy did not differ significantly between the groups (p>0.0167). When ex-

amining newly diagnosed diseases, a statistically significant difference was found only in musculoskeletal disorders (16.7% in «Alpha» vs. 30.2% in «Delta» vs. 3.7% in «Omicron», p=0.015). In the analysis of laboratory indicators, a difference was detected in platelet counts and activated partial thromboplastin time (APTT): median platelet counts were significantly lower in the «Alpha» and «Delta» groups compared to the «Omicron» group (210 [179.2-249.7] x109/L and 218 [196.5-281] x109/L vs. 255 [208-327] x109/L, respectively, p=0.016). The APTT was significantly longer for «Alpha» and «Delta» compared to «Omicron» (28 [23.6-31.3] seconds vs. 30.3 [26.1-34.9] seconds vs. 27.1 [22.4-30.3] seconds, respectively, p=0.013). CONCLUSION: Real-world data allow tracking the development of new symptoms and diseases in patients during the post-COVID period. Patients with type 2 diabetes mellitus during the «Omicron» variant-associated period had a lower risk of developing new symptoms and diseases. It is necessary to implement solutions for monitoring target HbA1c levels through medical information systems and to enhance reporting standards for patient symptoms to enable more accurate analysis Real world data (RWD).

KEYWORDS: diabetes mellitus, post-COVID syndrome, cytokines, SARS-CoV-2.

ОБОСНОВАНИЕ

В настоящее время признано, что SARS-CoV-2 ответственен не только за острую фазу инфекции, но и за многие долгосрочные симптомы после выздоровления [1-4]. Сообщения о распространенности сохраняющихся симптомов после заражения COVID-19 варьируются от 32,6 до 87% госпитализированных пациентов [3, 4]. Известно, что наличие ряда сопутствующих заболеваний осложняет течение COVID-19 [5], и для пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) характерны более высокая частота осложнений и смертность от COVID-19 [6].

Для пациентов с СД2 риски повышаются и при состоянии «long COVID-19» [7]. Состояние «long-COVID-19», или «постковидный синдром», характеризуется развитием клинических симптомов и синдромов, которые развиваются во время или после заражения SARS-COV-2, продолжаются более 12 недель и не объясняются альтернативной причиной [1, 8]. Проявления постковидного синдрома могут включать усталость, одышку, постуральную тахикардию, аритмию, когнитивные нарушения, нарушения сна, симптомы посттравматического стрессового расстройства, мышечную боль, проблемы с концентрацией внимания и головную боль [9-11]. Имеются систематические обзоры, описывающие более 50 симптомов, связанных с постковидным синдромом [12]. В связи с этим представляется интересным изучение его особенностей у пациентов с СД2.

Известно, что у трети пациентов с коморбидными состояниями развивается постковидный синдром [13], при этом у пациентов с СД2 он наиболее продолжительный и непредсказуемый [14, 15].

Имеются данные о том, что для варианта SARS-CoV-2 «Омикрон» характерно более быстрое восстановление и короткий период постковидного синдрома по сравнению с другими вариантами COVID-19 [16-19], что позволяет говорить о вариант-ассоциированных периодах инфекции. При этом в имеющихся целевых обзорных работах о пациентах с СД2 и постковидным синдромом не отображена информация о связи тяжести состояния пациентов с разными вариантами вируса [7]. Для ее получения возможно использование записей медицинских информационных систем [20]. Данные из реальной клинической практики (Real world data, RWD) в литературе обычно определяют как данные, которые не собираются в обычных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) [21], и предполагается, что они собираются из таких источников, как базы данных, обзоры медицинских карт пациентов и реестры, а также проспективные и ретроспективные исследования

[22, 23]. Они признаются ценными источниками информации, которая дополняет данные РКИ [20-23].

Для сбора и анализа данных об имеющихся заболеваниях и симптомах у пациентов с СД2 в постковидный период, заболевших в различные вариант-ассоции-рованные периоды СОУЮ-19, было принято решение о проведении данного RWD-исследования с последующим формированием подхода к оценке этих пациентов.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

В связи с вышеизложенным, целью нашего исследования был сбор и анализ данных о существующих заболеваниях и симптомах, возникающих у пациентов с СД2 в постковидный период, заболевших в разные вари-ант-ассоциированные периоды СОУЮ-19.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Место и время проведения исследования

Место проведения. RWD-исследование с использованием данных пациентов, обратившихся после коронави-русной инфекции КГП на ПХВ «Городская поликлиника №4» г. Алматы, Казахстан.

Время исследования. Изучены данные пациентов в период с 2020 по 2022 гг.

Изучаемые популяции

Пациенты были разделены на 3 группы наблюдения согласно вариант-ассоциированным периодам заболеваемости. Для получения данных использовалась медицинская информационная система (МИС) Damumed. Использовалась возможность просмотреть записи о пациенте, совершенные в других стационарах и структурах первичного звена здравоохранения.

Вариант-ассоциированные периоды СОУЮ-19

Периоды были разделены на три группы: «Альфа» — с июня 2020 по июнь 2021 г., «Дельта» — с июля 2021 по декабрь 2021 г. и «Омикрон» — с февраля 2022 до июня 2022 г.

Критерии включения

(1) Установленный диагноз СД2, возраст >18 лет; (2) положительный ПЦР-тест на коронавирус, исследование проводилось на этапе диагностики коронавирусной инфекции и по окончании домашнего карантина пациента, в соответствии с клиническим протоколом диагностики и лечения коронавирусной инфекции.

Критерии исключения

(1) Отсутствие записей о последующих визитах пациента к врачу, которые следовали после установления диагноза COVID-19 в МИС, (2) смерть от всех причин в течение периода наблюдения.

Способ формирования выборки из изучаемой

популяции

При формировании выборки использовался способ простого случайного отбора.

Дизайн исследования

Проведено одноцентровое ретроспективное сравнительное неконтролируемое исследование.

Методы

Для изучения постковидного периода у пациентов с СД2 в разные периоды инфекции анализировались: (1) пол, (2) возраст, (3) принадлежность к вариант-ассо-циированному периоду COVID-19, (4) наличие коморбид-ных состояний, (5) следующие лабораторные показатели: (а) клинический анализ крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, гематокрит, MCH, MCHC, MCV, RDW, тромбоциты), (b) биохимический анализ крови (общий белок, креатинин, мочевина, АлТ, АсТ, общий билирубин, холестерин, глюкоза, HbA1c, СРБ), (с) коагулограмма (АЧТВ, ПТИ, фибриноген, МНО) и D-димер.

Первичные конечные точки: (1) группа исходов, связанная с СД2: уровень глюкозы, гипогликемия, гипергликемия, хроническая болезнь почек (ХБП), креатинин, СКФ, онемение нижних конечностей, частое мочеиспускание.

Вторичные конечные точки: (1) впервые выявленные заболевания, (2) зарегистрированные симптомы.

Определение гипогликемии и гипергликемии

В некоторых РКИ подтвержденные гипогликемиче-ские события определялись как уровень глюкозы в крови <3,1 ммоль/л (РКИ, n=14; RWD, n=7), а в других исследованиях — как уровень глюкозы в крови <3,9 ммоль/л с симптомами или без них (РКИ, n=4; RWD, n=2), и считались подтвержденными или легкими/умеренными событиями [20]. Американская диабетическая ассоциация (American Diabetes Association, ADA) определяет гипогликемию как концентрацию глюкозы в крови <3,9 ммоль/л [24], однако различные документы рассматривают гипогликемию в диапазоне от <3,9 до <3,0 ммоль/л [25]. У здоровых людей уровень глюкозы в крови часто падает ниже 3,9 ммоль/л; следовательно, уровни 3,5-4,0 ммоль/л вряд ли будут иметь клиническое значение [25, 26]. Учитывая разнообразные аргументы, в рамках данного исследования гипергликемия определялась, как >7,0 ммоль/л, гипогликемия <3,9 ммоль/л, что соответствует консенсусам по RWD-исследованиям и данным клинических рекомендаций Республики Казахстан [20, 27].

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Оценка других лабораторных показателей

Для оценки были взяты нормы, применяемые в лаборатории КГП на ПХВ «Городская поликлиника №4»: гемоглобин: мужчины — 130-160 г/л, женщины — 120-140 г/л; эритроциты: мужчины — 4,0-5,1 х1012/л, женщины — 3,7-4,7x1012/л; лейкоциты: 4-9х109/л; ге-

матокрит: мужчины — 40-52%, женщины — 36-48%; MCV: 80-100 фл; MCHC: 310-370 г/л; MCH: 27-34 пг; RDW: 11,5-14,5%; тромбоциты: 180-320х109/л; СОЭ: мужчины — 1-10 мм/ч, женщины — 2-15 мм/ч; общий белок: 65-85 г/л; мочевина: 2,5-8,3 ммоль/л; креатинин: мужчины — 62-115 мкмоль/л, женщины — 53-97 мкмоль/л; АлТ: 7-56 Ед/л; АсТ: 10-40 Ед/л; общий билирубин: 3,4-17,1 мкмоль/л; общий холестерин: менее 5,2 ммоль/л; СРБ: менее 5 мг/л; АЧТВ: 21,1-36,5 сек; фибриноген: 2,0-4,0 г/л; ПТИ: 80-120%; МНО: 0,8-1,2; D-димер: менее 500 нг/мл.

Зарегистрированные симптомы

Клинические симптомы, такие как слабость, потливость, кашель, боль в суставах, кардиологические симптомы (боль за грудиной и аналогичные описания, которые можно определить, как боль за грудиной, учащенное сердцебиение, одышка при физической нагрузке и другие описания, которые можно было бы отнести к кардиологическим симптомам), неврологические симптомы (головная боль, головокружение, шаткость при ходьбе, боль в спине, судороги в конечностях и другие, которые можно было счесть неврологическими симптомами), и другие жалобы были проанализированы однократно в течение первых трех месяцев при первичном приеме врача после перенесенной коронавирусной инфекции.

Статистический анализ

Описательная статистика представлялась в виде пропорций (%) для категориальных переменных и в виде медианы с межквартильными размахами (25-й и 75-й про-центили) для количественных данных. Нормальность распределения количественных переменных проверяли с помощью критериев Шапиро-Уилка и Колмогорова-Смирнова с построением нормального вероятностного графика. Поскольку распределение величин показателей не соответствовало нормальному, для определения статистической значимости в независимых группах использовали критерий множественного сравнения Краскела-Уоллиса. Частоты качественных признаков сравнивались между собой с помощью критерия Хи-квадрат (X2) и точного критерия Фишера. Учитывая множественное сравнение, различия считали статистически значимыми с поправкой Бонферрони (р<0,0167). Все анализы проводились с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), версия 19.0.

Этическая экспертиза

Исследование одобрено Комитетом по этике исследований НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова» (№2 (125) от «23» февраля 2022 г).

РЕЗУЛЬТАТЫ

В данное исследование были включены 134 пациента с СД2. Большую часть пациентов во всех исследуемых группах составили женщины, половое распределение в группах значимо не различалось (p=0,207). Группы отличались по структурам заболеваний: артериальная гипер-тензия и группа «другие хронические заболевания» реже встречались у пациентов в вариант-ассоциированный период «Омикрон» (p=0,0001 и p=0,0001). Получаемая

ADAPTATION OF THE DIABETES DISTRESS SCALE ON A RUSSIAN-SPEAKING SAMPLE OF PATIENTS WITH TYPE 1 AND TYPE 2 DIABETES MELLITUS

Текст научной работы на тему «АДАПТАЦИЯ ШКАЛЫ THE DIABETES DISTRESS SCALE (ШКАЛА ДИСТРЕССА ПРИ ДИАБЕТЕ) НА РУССКОЯЗЫЧНОЙ ВЫБОРКЕ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 И 2 ТИПОВ»